O efeito do campo cirúrgico no edema na artroscopia do ombro
Os campos compressivos pré-operatórios podem reduzir o inchaço dos tecidos moles durante a artroscopia do ombro? Um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O extravasamento de fluido para o tecido circundante é comum na artroscopia do ombro. Frequentemente leva a inchaço e edema dos tecidos moles, o que resulta em má visualização e tempo cirúrgico prolongado. Embora geralmente se resolva sem intercorrências em 12 horas, o extravasamento excessivo de líquido para os tecidos moles ao redor do ombro pode levar a consequências graves e complicações como comprometimento das vias aéreas, desvio traqueal, neuropraxias, habdomiolose e necrose cutânea foram relatadas na literatura. Métodos que visam reduzir o inchaço dos tecidos moles durante a artroscopia do ombro, a fim de evitar complicações (por exemplo, baixa pressão da bomba, curto tempo artroscópico) são praticados rotineiramente. No entanto, o extravasamento de líquido e o inchaço dos tecidos moles continuam a ser uma preocupação na artroscopia do ombro.
O objetivo do estudo atual é avaliar se a aplicação de compressão local no ombro por meio de campos compressivos pré-operatórios reduzirá o inchaço dos tecidos moles durante a artroscopia do ombro. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo anterior avaliou a influência da aplicação de campos compressivos no ombro no inchaço dos tecidos moles na artroscopia do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão para o estudo são definidos como:
- Cirurgia indicada para ruptura sintomática crônica do RC que não responde ao tratamento não cirúrgico durante um período mínimo de 6 meses.
- Lágrimas de tamanho pequeno a médio (<3 cm).
- Idade superior a 18 anos.
- Pontuação ASA 1 ou 2.
- Índice de massa corporal (IMC) < 35.
- Disposição para fornecer um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Procedimento artroscópico que foi convertido em cirurgia aberta ("mini-open").
- Pacientes que não atendam aos critérios de inclusão mencionados acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Drapeado padrão
A artroscopia do ombro será realizada usando cobertura padrão com o ombro exposto.
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Experimental: Campos compressivos
Após preparação padrão semelhante ao grupo sem intervenção, o ombro será coberto com campos compressivos usando campo adesivo inciso (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., EUA)
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No grupo de intervenção, o ombro será coberto com campos compressivos usando campo adesivo para incisão (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., EUA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na circunferência do ombro
Prazo: Pós-operatório imediato
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A alteração da circunferência do ombro será avaliada ao final do procedimento.
A circunferência do ombro antes e ao final do procedimento será medida a partir do ponto médio entre o processo coracóide e a prega axilar anterior anteriormente ao ponto médio entre a espinha da escápula e a prega axilar posterior posteriormente.
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Pós-operatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-17-0033
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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