A kendőzés hatása a váll-artroszkópia duzzanatára
Csökkentheti a preoperatív kompressziós kendő a lágyszövetek duzzadását a váll artroszkópia során? Leendő véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A váll-artroszkópiában gyakori a folyadék extravazációja a környező szövetekbe. Gyakran a lágyrészek duzzadásához és ödémához vezet, ami rossz vizualizációt és elhúzódó műtéti időt eredményez. Bár általában 12 órán belül eseménytelenül elmúlik, a váll körüli lágy szövetekbe történő túlzott folyadékkiáramlás súlyos következményekhez és szövődményekhez vezethet, mint például a légúti kompromittáció, a légcső eltérés, a neuropraxia, a habdomyoloysis és a bőrnekrózis. A váll-artroszkópia során a lágyrészek duzzanatának csökkentését célzó módszereket a szövődmények (pl. alacsony pumpanyomás, rövid artroszkópos idő) elkerülése érdekében rutinszerűen alkalmazzák. Mindazonáltal a folyadék extravazációja és a lágyrészek duzzanata továbbra is aggodalomra ad okot a váll-artroszkópiában.
A jelenlegi vizsgálat célja annak értékelése, hogy a preoperatív, kompressziós terítéssel végzett helyi kompresszió csökkenti-e a lágyrészek duzzadását a váll artroszkópia során. A kutatók tudomása szerint egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte a vállra történő kompressziós kendőzés hatását a lágyrészek duzzanatára vállartroszkópiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A vizsgálatba való bevonás kritériumai a következők:
- Műtét olyan krónikus tüneti RC-szakadás esetén javasolt, amely nem reagál a nem műtéti kezelésre, legalább 6 hónapig.
- Kis és közepes méretű szakadások (<3 cm).
- Életkor 18 évnél idősebb.
- ASA pontszám 1 vagy 2.
- Testtömegindex (BMI) < 35.
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Artroszkópos eljárás, amelyet nyitott („mini-nyitott”) műtétté alakítottak át.
- Olyan betegek, akik nem felelnek meg a fent említett felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos drapéria
A vállízület artroszkópiáját szabványos kendőzéssel végezzük úgy, hogy a váll szabaddá válik.
|
|
|
Kísérleti: Kompresszív drapéria
A beavatkozás nélküli csoporthoz hasonló standard előkészítés után a vállat kompressziós kendővel fedjük le öntapadós bemetsző kendővel (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA).
|
Az intervenciós csoportban a vállat kompressziós kendővel borítják, öntapadós bemetsző kendővel (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a váll kerületén
Időkeret: Azonnali műtét után
|
A váll kerületének változását az eljárás végén értékeljük.
A váll kerületét az eljárás előtt és végén mérjük a coracoid processus és az elülső hónaljredő közötti középponttól a lapocka gerince és a hátsó hónaljredő közötti középpontig.
|
Azonnali műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYMC-17-0033
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .