어깨 관절경에서 드레이핑이 붓기에 미치는 영향
2017년 7월 12일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
수술 전 압축 드레이핑이 어깨 관절경 중 연조직 부종을 줄일 수 있습니까? 전향적 무작위 시험
어깨 관절경 검사 중 연조직 부종을 최소화하기 위한 전략이 지속적으로 모색되고 있습니다.
연구자들은 어깨 관절경 검사 중에 조직 부종을 줄일 수 있는 익숙하지 않은 방법을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
주변 조직으로의 유체 유출은 어깨 관절경 검사에서 일반적입니다. 그것은 종종 연조직 부종과 부종으로 이어져 시야가 좋지 않고 수술 시간이 길어집니다. 일반적으로 12시간 이내에 문제 없이 해결되지만, 어깨 주변의 연조직으로의 과도한 체액 유출은 심각한 결과를 초래할 수 있으며, 기도 손상, 기관 편위, 신경병증, 하혈근융해증 및 피부 괴사와 같은 합병증이 문헌에 보고되었습니다. 합병증(예: 낮은 펌프 압력, 짧은 관절경 시간)을 피하기 위해 어깨 관절경 중 연조직 부종을 줄이는 것을 목표로 하는 방법이 일상적으로 실행됩니다. 그럼에도 불구하고 체액 유출과 연조직 부종은 어깨 관절경 검사에서 여전히 우려 사항입니다.
본 연구의 목적은 수술 전 압박 드레이핑을 통해 어깨에 국소 압박을 가하는 것이 어깨 관절경 검사 시 연조직 부종을 감소시키는지 평가하는 것이다. 조사자들이 아는 한, 어깨 관절경 검사에서 어깨에 압축 드레이프를 적용하는 것이 연조직 부종에 미치는 영향을 평가한 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
연구의 포함 기준은 다음과 같이 정의됩니다.
- 최소 6개월 동안 비수술적 치료에 반응하지 않는 만성 증상의 RC 파열에 대한 수술 지시.
- 작거나 중간 크기의 눈물(<3cm).
- 18세 이상.
- ASA 점수 1 또는 2.
- 체질량 지수(BMI) < 35.
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 임산부.
- 개방("미니 개방") 수술로 전환된 관절경 시술.
- 상기 언급된 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 입체 재단
어깨 관절경은 어깨가 노출된 표준 드레이프를 사용하여 수행됩니다.
|
|
|
실험적: 압축 드레이핑
무중재군과 유사한 표준 준비 후 접착성 절개 드레이프(Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc.,USA)를 사용하여 어깨를 압축 드레이핑합니다.
|
개입 그룹에서 어깨는 접착제 절개 드레이프(Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA)를 사용하여 압축 드레이핑으로 드레이프됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 둘레 변화
기간: 수술 직후
|
어깨 둘레의 변화는 절차가 끝날 때 평가됩니다.
수술 전후의 어깨둘레는 전방 오훼돌기와 전방 액와주름 사이 중간지점부터 후방 견갑골 척추와 후방 액와주름 사이 중간지점까지 측정합니다.
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HYMC-17-0033
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 관절경에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병