L'effetto del drappeggio sul gonfiore nell'artroscopia della spalla
Il drappo compressivo preoperatorio può ridurre il gonfiore dei tessuti molli durante l'artroscopia della spalla? Uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stravaso di liquidi nel tessuto circostante è comune nell'artroscopia della spalla. Spesso porta a gonfiore ed edema dei tessuti molli che si traducono in una scarsa visualizzazione e in tempi chirurgici prolungati. Mentre di solito si risolve senza problemi entro 12 ore, l'eccessivo stravaso di liquidi nei tessuti molli intorno alla spalla può portare a gravi conseguenze e complicanze come compromissione delle vie aeree, deviazione tracheale, neuroprassie, habdomyoloysis e necrosi cutanea sono state riportate in letteratura. Metodi mirati a ridurre il gonfiore dei tessuti molli durante l'artroscopia della spalla al fine di evitare complicazioni (ad esempio, bassa pressione della pompa, breve tempo artroscopico) vengono praticati di routine. Tuttavia, lo stravaso di liquidi e il gonfiore dei tessuti molli rimangono un problema nell'artroscopia della spalla.
Lo scopo del presente studio è valutare se l'applicazione della compressione locale alla spalla mediante drappeggio compressivo preoperatorio ridurrà il gonfiore dei tessuti molli durante l'artroscopia della spalla. A conoscenza dei ricercatori, nessuno studio precedente ha valutato l'influenza dell'applicazione di drappeggi compressivi alla spalla sul gonfiore dei tessuti molli nell'artroscopia della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione per lo studio sono definiti come:
- Chirurgia indicata per lacrima cronica sintomatica di RC che non risponde al trattamento non operatorio per un periodo minimo di 6 mesi.
- Lacrime di piccole e medie dimensioni (<3 cm).
- Età maggiore di 18 anni.
- Punteggio ASA 1 o 2.
- Indice di massa corporea (BMI) < 35.
- Disponibilità a fornire un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Procedura artroscopica convertita in chirurgia a cielo aperto ("mini-open").
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione sopra menzionati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Drappeggio standard
L'artroscopia della spalla verrà eseguita utilizzando un drappo standard con la spalla esposta.
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Sperimentale: Drappeggio compressivo
Dopo una preparazione standard simile al gruppo senza intervento, la spalla verrà coperta con un drappo compressivo utilizzando un telo adesivo per incisione (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA)
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Nel gruppo di intervento la spalla sarà coperta con un drappo compressivo utilizzando un telo adesivo per incisione (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica sulla circonferenza della spalla
Lasso di tempo: Immediato post operatorio
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La variazione della circonferenza della spalla verrà valutata al termine della procedura.
La circonferenza della spalla prima e alla fine della procedura sarà misurata dal punto medio tra il processo coracoideo e la piega ascellare anteriore anteriormente al punto medio tra la spina scapolare e la piega ascellare posteriore posteriormente.
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Immediato post operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-17-0033
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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