Влияние драпировки на отек при артроскопии плечевого сустава
Может ли предоперационная компрессионная драпировка уменьшить отек мягких тканей во время артроскопии плечевого сустава? Проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При артроскопии плечевого сустава распространена экстравазация жидкости в окружающие ткани. Это часто приводит к отеку и отеку мягких тканей, что приводит к ухудшению визуализации и увеличению времени операции. В то время как обычно проходит без осложнений в течение 12 часов, чрезмерная экстравазация жидкости в мягкие ткани вокруг плеча может привести к серьезным последствиям и осложнениям, таким как компрометация дыхательных путей, отклонение трахеи, нейропраксии, габдомиолиз и некроз кожи, о которых сообщалось в литературе. Рутинно практикуются методы, направленные на уменьшение отека мягких тканей во время артроскопии плечевого сустава во избежание осложнений (например, низкое давление насоса, короткое время артроскопии). Тем не менее, экстравазация жидкости и отек мягких тканей остаются проблемой при артроскопии плечевого сустава.
Целью данного исследования является оценка того, уменьшит ли местная компрессия плеча предоперационной компрессионной повязкой отек мягких тканей во время артроскопии плеча. Насколько известно исследователям, ни одно из предыдущих исследований не оценивало влияние наложения компрессионной повязки на плечо на отек мягких тканей при артроскопии плеча.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в исследование определяются как:
- Хирургическое вмешательство показано при хроническом симптоматическом разрыве РП, не поддающемся консервативному лечению, в течение минимального периода 6 месяцев.
- Слезы малого и среднего размера (<3 см).
- Возраст старше 18 лет.
- Оценка ASA 1 или 2.
- Индекс массы тела (ИМТ) < 35.
- Готовность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Артроскопическая процедура, которая была преобразована в открытую («мини-открытую») операцию.
- Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная драпировка
Артроскопия плечевого сустава будет выполняться с использованием стандартной драпировки с открытым плечом.
|
|
|
Экспериментальный: Компрессионная драпировка
После стандартной подготовки, как и в группе без вмешательства, на плечо будет наложена компрессионная салфетка с использованием адгезивной салфетки для разреза (антимикробная салфетка для разреза Ioban™2, 3M Inc., США).
|
В группе вмешательства на плечо будет наложена компрессионная салфетка с использованием адгезивной салфетки для разреза (антимикробная салфетка для разреза Ioban™2, 3M Inc., США).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности плеча
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Изменение окружности плеча будет оцениваться в конце процедуры.
Окружность плеча до и в конце процедуры измеряют от середины между клювовидным отростком и передней подмышечной складкой спереди до середины между остью лопатки и задней подмышечной складкой сзади.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-17-0033
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .