Päällystyksen vaikutus turvotukseen olkapään artroskopiassa
Voiko leikkausta edeltävä puristusliina vähentää pehmytkudosten turvotusta olkapään artroskoopin aikana? Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nesteen ekstravasaatio ympäröivään kudokseen on yleistä olkapään artroskopiassa. Se johtaa usein pehmytkudosten turvotukseen ja turvotukseen, mikä johtaa huonoon visualisointiin ja pitkiin leikkausaikaan. Vaikka nesteen liiallinen ekstravasaatio olkapäätä ympäröivään pehmytkudokseen yleensä paranee 12 tunnin kuluessa, se voi johtaa vakaviin seurauksiin ja komplikaatioihin, kuten hengitysteiden vaurioitumiseen, henkitorven poikkeamiin, neuropraksiaan, habdomyoloysiin ja ihonekroosiin. Menetelmiä, joilla pyritään vähentämään pehmytkudosten turvotusta olkapään artroskopian aikana komplikaatioiden (esim. alhainen pumpun paine, lyhyt artroskooppinen aika) välttämiseksi, harjoitetaan rutiininomaisesti. Siitä huolimatta nesteen ekstravasaatio ja pehmytkudosten turvotus ovat edelleen huolenaihe olkapään artroskopiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö paikallisen puristuksen soveltaminen olkapäähän ennen leikkausta puristavalla drapingilla pehmytkudosten turvotusta olkapään artroskopian aikana. Tutkijoiden tietojen mukaan missään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole arvioitu olkapäälle puristavan päällysteen vaikutusta pehmytkudosten turvotukseen olkapään artroskopiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimuksen osallistumiskriteerit määritellään seuraavasti:
- Leikkaus, joka on tarkoitettu krooniseen oireiseen RC-repeumaan, joka ei reagoi ei-operatiiviseen hoitoon vähintään 6 kuukauden ajan.
- Pienet tai keskikokoiset repeämät (<3 cm).
- Ikä yli 18 vuotta.
- ASA-pisteet 1 tai 2.
- Painoindeksi (BMI) < 35.
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Artroskooppinen toimenpide, joka muutettiin avoimeksi ("mini-avoin") leikkaukseksi.
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä mainittuja sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali verhoilu
Olkapään artroskopia suoritetaan käyttämällä tavallista drapingia olkapää paljaana.
|
|
|
Kokeellinen: Puristava verhoilu
Standardin valmistuksen jälkeen, joka on samanlainen kuin ei-interventioryhmässä, olkapää päällystetään puristusliinalla käyttämällä liimautuvaa viiltoliinaa (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA).
|
Interventioryhmässä olkapää verhoillaan puristusliinalla käyttämällä liimautuvaa viiltopiinaa (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hartioiden ympärysmittaan
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen
|
Hartioiden ympärysmitan muutos arvioidaan toimenpiteen lopussa.
Olkapään ympärysmitta ennen toimenpidettä ja sen lopussa mitataan keskipisteestä, joka sijaitsee korakoidiprosessin ja etukainalopoimun välissä, olkapään ja takakainalotaiteen väliseen keskipisteeseen.
|
Välitön leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-17-0033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään artroskopia
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta