El efecto de los drapeados sobre la inflamación en la artroscopia de hombro
¿Pueden los paños compresivos preoperatorios reducir la inflamación de los tejidos blandos durante la artroscopia de hombro? Un ensayo aleatorio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extravasación de líquido al tejido circundante es común en la artroscopia de hombro. Con frecuencia conduce a la inflamación y edema de los tejidos blandos, lo que da como resultado una visualización deficiente y un tiempo quirúrgico prolongado. Si bien por lo general se resuelve sin incidentes dentro de las 12 horas, la extravasación excesiva de líquido en el tejido blando alrededor del hombro puede tener consecuencias y complicaciones graves, como compromiso de las vías respiratorias, desviación traqueal, neuropraxias, habdomiolisis y necrosis de la piel. Los métodos destinados a reducir la inflamación de los tejidos blandos durante la artroscopia de hombro para evitar complicaciones (p. ej., presión de bomba baja, tiempo artroscópico corto) se practican de forma rutinaria. No obstante, la extravasación de líquido y la inflamación de los tejidos blandos sigue siendo un problema en la artroscopia de hombro.
El propósito del presente estudio es evaluar si la aplicación de compresión local en el hombro mediante un paño compresivo preoperatorio reducirá la inflamación de los tejidos blandos durante la artroscopia de hombro. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio anterior evaluó la influencia de la aplicación de paños compresivos en el hombro sobre la inflamación de los tejidos blandos en la artroscopia de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión para el estudio se definen como:
- Cirugía indicada para desgarro CR sintomático crónico que no responde al tratamiento conservador durante un período mínimo de 6 meses.
- Lágrimas de tamaño pequeño a mediano (<3 cm).
- Edad mayor de 18 años.
- Puntuación ASA 1 o 2.
- Índice de masa corporal (IMC) < 35.
- Voluntad de dar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Procedimiento artroscópico que se convirtió en una cirugía abierta ("mini-abierta").
- Pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión mencionados anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Drapeado estándar
La artroscopia de hombro se realizará utilizando paños estándar con el hombro expuesto.
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Experimental: Drapeado compresivo
Después de una preparación estándar similar a la del grupo sin intervención, el hombro se cubrirá con un paño de compresión utilizando un campo de incisión adhesivo (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., EE. UU.)
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En el grupo de intervención, se cubrirá el hombro con un paño de compresión utilizando un paño de incisión adhesivo (Ioban™2 Antimicrobial Incise Drape, 3M Inc., EE. UU.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la circunferencia del hombro
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
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El cambio en la circunferencia del hombro se evaluará al final del procedimiento.
La circunferencia del hombro antes y al final del procedimiento se medirá desde el punto medio entre la apófisis coracoides y el pliegue axilar anterior en la parte anterior hasta el punto medio entre la espina escapular y el pliegue axilar posterior en la parte posterior.
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Postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofir Uri, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-17-0033
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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