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食管切除术后术前 CPEX 与术后发病率之间的关联

2019年4月24日更新者：University of East Anglia

术前心肺运动试验变量与食管切除术后短期术后发病率之间的关联：一项以医院为基础的队列研究

一项基于医院的回顾性队列研究，研究术前心肺运动试验 (CPEX) 变量与食管切除术后短期术后发病率之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

食道癌

干预/治疗

诊断测试：心肺运动试验

详细说明

本研究的目的是检查术前 CPEX 变量（VO2max 和无氧阈值）与术后 30 天全因发病率之间的相关性，样本大到足以允许（如果存在显着关联）计算阈值。次要目的是检查 VO2max、AT 与心肺、非心肺并发症以及特定并发症（房颤、肺炎和吻合口漏）以及 30 天和 90 天死亡率之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

254

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Norfolk
  - Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
    - Norfolk and Norwich University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2011 年 9 月至 2017 年 3 月期间在诺福克和诺里奇医院接受食管切除术的患者

描述

纳入标准：

我。男性和女性 ii。接受了食管切除术 iii。完成了术前 CPEX 测试

排除标准：

我。无法完成完整 CPEX 测试的患者 ii. 急诊或姑息手术 iii. 咽喉食管切除术 iv. 食管切除术和胃切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全因术后并发症大体时间：30天	使用食管并发症共识组 (ECCG) 定义 [1] 进行分类，并使用 Clavien-Dindo 严重程度分类 [2] 进行分级。	30天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心肺并发症大体时间：30天	使用 ECCG 定义进行分类，并使用 Clavien-Dindo 严重程度分类进行分级。	30天
非心肺并发症大体时间：30天	使用 ECCG 定义进行分类，并使用 Clavien-Dindo 严重程度分类进行分级。	30天
死亡大体时间：30天	全因死亡。	30天
死亡大体时间：90天	全因死亡。	90天
肺炎大体时间：30天	使用 ECCG 定义进行分类，并使用 Clavien-Dindo 严重程度分类进行分级。	30天
心房颤动大体时间：30天	使用 ECCG 定义进行分类，并使用 Clavien-Dindo 严重程度分类进行分级。	30天
吻合口漏大体时间：30天	使用 ECCG 定义进行分类，并使用 Clavien-Dindo 严重程度分类进行分级。	30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of East Anglia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月21日

初级完成 (实际的)

2017年10月4日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月12日

首次发布 (实际的)

2017年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月24日

最后验证

2019年4月1日