L'association entre le CPEX préopératoire et la morbidité postopératoire après une œsophagectomie
24 avril 2019 mis à jour par: University of East Anglia
L'association entre les variables de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire préopératoire et la morbidité postopératoire à court terme après une œsophagectomie : une étude de cohorte en milieu hospitalier
Une étude de cohorte rétrospective en milieu hospitalier sur l'association entre les variables du test d'effort cardiopulmonaire préopératoire (CPEX) et la morbidité postopératoire à court terme après une œsophagectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les corrélations entre les variables CPEX préopératoires (VO2max et seuil anaérobie) et la morbidité toutes causes postopératoires à 30 jours dans un échantillon suffisamment large pour permettre (en cas d'associations significatives) le calcul d'une valeur seuil.
Les objectifs secondaires sont d'examiner les associations entre la VO2max, la TA et les complications cardiopulmonaires, non cardiopulmonaires ainsi que des complications spécifiques (fibrillation auriculaire, pneumonie et fuite anastomotique) ainsi que la mortalité à 30 et 90 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une oesphagectomie au Norfolk and Norwich Hospital entre septembre 2011 et mars 2017
La description
Critère d'intégration:
je. mâle et femelle ii. subi une œsophagectomie iii. complété un test CPEX préopératoire
Critère d'exclusion:
je. les patients qui n'ont pas pu passer un test CPEX complet ii. chirurgie d'urgence ou palliative iii. pharyngolaryngo-œsophagectomie iv. œsophagectomie et gastrectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morbidité postopératoire toutes causes
Délai: 30 jours
|
Classé selon les définitions du groupe de consensus sur les complications œsophagiennes (ECCG) [1] et gradué selon la classification de gravité de Clavien-Dindo [2].
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications cardiopulmonaires
Délai: 30 jours
|
Classé selon les définitions de l'ECCG et classé selon la classification de gravité de Clavien-Dindo.
|
30 jours
|
|
Complications non cardiopulmonaires
Délai: 30 jours
|
Classé selon les définitions de l'ECCG et classé selon la classification de gravité de Clavien-Dindo.
|
30 jours
|
|
Mortalité
Délai: 30 jours
|
Tous causent la mortalité.
|
30 jours
|
|
Mortalité
Délai: 90 jours
|
Tous causent la mortalité.
|
90 jours
|
|
Pneumonie
Délai: 30 jours
|
Classé selon les définitions de l'ECCG et classé selon la classification de gravité de Clavien-Dindo.
|
30 jours
|
|
Fibrillation auriculaire
Délai: 30 jours
|
Classé selon les définitions de l'ECCG et classé selon la classification de gravité de Clavien-Dindo.
|
30 jours
|
|
Fuite anastomotique
Délai: 30 jours
|
Classé selon les définitions de l'ECCG et classé selon la classification de gravité de Clavien-Dindo.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
13 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 222793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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