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식도절제술 후 수술 전 CPEX와 수술 후 이환율의 연관성

2019년 4월 24일 업데이트: University of East Anglia

수술 전 심폐운동 검사 변수와 식도절제술 후 단기 이환율과의 연관성: 병원 기반 코호트 연구

수술 전 심폐 운동 검사(CPEX) 변수와 식도 절제술 후 단기 수술 후 이환율 사이의 연관성에 대한 후향적 병원 기반 코호트 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 수술 전 CPEX 변수(VO2max 및 혐기성 역치)와 수술 후 30일의 모든 원인 이환율 사이의 상관관계를 역치 값 계산을 허용할 만큼 충분히 큰 표본에서 조사하는 것입니다. 2차 목표는 VO2max, AT와 심폐, 비심폐 합병증, 특정 합병증(심방 세동, 폐렴 및 문합 누출)과 30일 및 90일 사망률 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

254

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 9월부터 2017년 3월까지 Norfolk and Norwich 병원에서 식도절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

나. 남성과 여성 ii. 식도절제술을 받았다 iii. 수술 전 CPEX 테스트 완료

제외 기준:

나. 전체 CPEX 테스트를 완료할 수 없는 환자 ii. 응급 또는 완화 수술 iii. 인후두-식도절제술 iv. 식도절제술과 위절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 수술 후 이환율
기간: 30 일
Esophageal Complications Consensus Group(ECCG) 정의[1]를 사용하여 분류하고 Clavien-Dindo 심각도 분류[2]를 사용하여 등급을 매겼습니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 합병증
기간: 30 일
ECCG 정의를 사용하여 분류하고 Clavien-Dindo 심각도 분류를 사용하여 등급을 매겼습니다.
30 일
비 심폐 합병증
기간: 30 일
ECCG 정의를 사용하여 분류하고 Clavien-Dindo 심각도 분류를 사용하여 등급을 매겼습니다.
30 일
인류
기간: 30 일
모두 사망을 유발합니다.
30 일
인류
기간: 90일
모두 사망을 유발합니다.
90일
폐렴
기간: 30 일
ECCG 정의를 사용하여 분류하고 Clavien-Dindo 심각도 분류를 사용하여 등급을 매겼습니다.
30 일
심방세동
기간: 30 일
ECCG 정의를 사용하여 분류하고 Clavien-Dindo 심각도 분류를 사용하여 등급을 매겼습니다.
30 일
문합 누출
기간: 30 일
ECCG 정의를 사용하여 분류하고 Clavien-Dindo 심각도 분류를 사용하여 등급을 매겼습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of East Anglia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 222793

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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