Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между предоперационным CPEX и послеоперационной заболеваемостью после эзофагэктомии

24 апреля 2019 г. обновлено: University of East Anglia

Связь между предоперационными переменными сердечно-легочного теста с физической нагрузкой и краткосрочной послеоперационной заболеваемостью после эзофагэктомии: когортное исследование в больнице

Ретроспективное госпитальное когортное исследование связи между предоперационными переменными сердечно-легочного теста с нагрузкой (CPEX) и краткосрочной послеоперационной заболеваемостью после эзофагэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение корреляций между предоперационными переменными CPEX (VO2max и анаэробный порог) и 30-дневной послеоперационной заболеваемостью всеми причинами в выборке, достаточно большой, чтобы позволить (при наличии значительных связей) вычислить пороговое значение. Вторичные цели заключаются в изучении связи между VO2max, АТ и сердечно-легочными, несердечно-легочными осложнениями, а также специфическими осложнениями (фибрилляция предсердий, пневмония и несостоятельность анастомоза), а также 30- и 90-дневной смертностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

254

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие эофагэктомию в больнице Норфолка и Норвича в период с сентября 2011 г. по март 2017 г.

Описание

Критерии включения:

я. мужчина и женщина II. перенесла эзофагэктомию III. прошел предоперационный тест CPEX

Критерий исключения:

я. пациенты, которые не смогли пройти полный тест CPEX ii. неотложная или паллиативная хирургия iii. фаринголарингоэзофагэктомия iv. эзофагэктомия и гастрэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все причины послеоперационной заболеваемости
Временное ограничение: 30 дней
Классифицировано с использованием определений Консенсусной группы по осложнениям пищевода (ECCG) [1] и классифицировано по классификации тяжести Clavien-Dindo [2].
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-легочные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Классифицируется с использованием определений ECCG и оценивается по классификации тяжести Clavien-Dindo.
30 дней
Несердечно-легочные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Классифицируется с использованием определений ECCG и оценивается по классификации тяжести Clavien-Dindo.
30 дней
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Все вызывают смертность.
30 дней
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
Все вызывают смертность.
90 дней
Пневмония
Временное ограничение: 30 дней
Классифицируется с использованием определений ECCG и оценивается по классификации тяжести Clavien-Dindo.
30 дней
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: 30 дней
Классифицируется с использованием определений ECCG и оценивается по классификации тяжести Clavien-Dindo.
30 дней
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: 30 дней
Классифицируется с использованием определений ECCG и оценивается по классификации тяжести Clavien-Dindo.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of East Anglia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 222793

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак пищевода

Клинические исследования Сердечно-легочное нагрузочное тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться