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A associação entre CPEX pré-operatório e morbidade pós-operatória após esofagectomia

24 de abril de 2019 atualizado por: University of East Anglia

A associação entre as variáveis ​​do teste de exercício cardiopulmonar pré-operatório e a morbidade pós-operatória de curto prazo após esofagectomia: um estudo de coorte baseado em hospital

Um estudo de coorte retrospectivo de base hospitalar da associação entre variáveis ​​do teste de exercício cardiopulmonar (CPEX) pré-operatório e morbidade pós-operatória de curto prazo após esofagectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar as correlações entre as variáveis ​​do CPEX pré-operatório (VO2máx e Limiar Anaeróbico) e 30 dias de pós-operatório por todas as causas de morbidade em uma amostra grande o suficiente para permitir (caso existam associações significativas) o cálculo de um valor limiar. Os objetivos secundários são examinar as associações entre VO2max, AT e complicações cardiopulmonares e não cardiopulmonares, bem como complicações específicas (fibrilação atrial, pneumonia e vazamento anastomótico), bem como mortalidade em 30 e 90 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

254

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidas à eosfagectomia no Norfolk and Norwich Hospital entre setembro de 2011 a março de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

eu. masculino e feminino ii. submetido a uma esofagectomia iii. completou um teste CPEX pré-operatório

Critério de exclusão:

eu. pacientes que não conseguiram completar um teste CPEX completo ii. cirurgia de emergência ou paliativa iii. faringolaringoesofagectomia iv. esofagectomia e gastrectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todos causam morbidade pós-operatória
Prazo: 30 dias
Classificado usando as definições do Grupo de Consenso de Complicações Esofágicas (ECCG) [1] e graduado usando a classificação de gravidade de Clavien-Dindo [2].
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cardiopulmonares
Prazo: 30 dias
Classificado usando definições de ECCG e graduado usando a classificação de gravidade de Clavien-Dindo.
30 dias
Complicações não cardiopulmonares
Prazo: 30 dias
Classificado usando definições de ECCG e graduado usando a classificação de gravidade de Clavien-Dindo.
30 dias
Mortalidade
Prazo: 30 dias
Todos causam mortalidade.
30 dias
Mortalidade
Prazo: 90 dias
Todos causam mortalidade.
90 dias
Pneumonia
Prazo: 30 dias
Classificado usando definições de ECCG e graduado usando a classificação de gravidade de Clavien-Dindo.
30 dias
Fibrilação atrial
Prazo: 30 dias
Classificado usando definições de ECCG e graduado usando a classificação de gravidade de Clavien-Dindo.
30 dias
Vazamento anastomótico
Prazo: 30 dias
Classificado usando definições de ECCG e graduado usando a classificação de gravidade de Clavien-Dindo.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of East Anglia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 222793

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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