食道切除術後の術前 CPEX と術後罹患率との関連
2019年4月24日 更新者：University of East Anglia
術前の心肺機能検査変数と食道切除後の短期間の術後罹患率との関連：病院ベースのコホート研究
食道切除術後の術前の心肺運動負荷試験 (CPEX) 変数と短期間の術後罹患率との関連に関する回顧的病院ベースのコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、術前 CPEX 変数 (VO2max および無酸素性閾値) と術後 30 日目のすべての原因の罹患率との相関関係を調べることです。
二次的な目的は、VO2max、AT と心肺、非心肺合併症、および特定の合併症 (心房細動、肺炎、および吻合漏れ) と 30 日および 90 日死亡率との関連を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 9 月から 2017 年 3 月までに Norfolk and Norwich Hospital で食道切除術を受けた患者
説明
包含基準:
私。男性と女性 ii. 食道切除術を受けた ｉｉｉ．術前 CPEX テストを完了
除外基準:
私。完全な CPEX テストを完了することができなかった患者 ii. 緊急手術または緩和手術 ｉｉｉ． 咽喉頭食道切除 iv． 食道切除術および胃切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべてが術後合併症を引き起こす
時間枠：30日
|
Esophageal Complications Consensus Group (ECCG) の定義 [1] を使用して分類され、Clavien-Dindo 重症度分類 [2] を使用して等級分けされています。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心肺合併症
時間枠：30日
|
ECCG 定義を使用して分類され、Clavien-Dindo 重症度分類を使用して等級付けされます。
|
30日
|
|
非心肺合併症
時間枠：30日
|
ECCG 定義を使用して分類され、Clavien-Dindo 重症度分類を使用して等級付けされます。
|
30日
|
|
死亡
時間枠：30日
|
すべてが死亡原因です。
|
30日
|
|
死亡
時間枠：90日
|
すべてが死亡原因です。
|
90日
|
|
肺炎
時間枠：30日
|
ECCG 定義を使用して分類され、Clavien-Dindo 重症度分類を使用して等級付けされます。
|
30日
|
|
心房細動
時間枠：30日
|
ECCG 定義を使用して分類され、Clavien-Dindo 重症度分類を使用して等級付けされます。
|
30日
|
|
吻合リーク
時間枠：30日
|
ECCG 定義を使用して分類され、Clavien-Dindo 重症度分類を使用して等級付けされます。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月21日
一次修了 (実際)
2017年10月4日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 222793
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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