Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi předoperačním CPEX a pooperační morbiditou po ezofagektomii

24. dubna 2019 aktualizováno: University of East Anglia

Asociace mezi proměnnými testu předoperační kardiopulmonální zátěže a krátkodobou pooperační morbiditou po ezofagektomii: nemocniční kohortová studie

Retrospektivní nemocniční kohortová studie vztahu mezi proměnnými předoperačního kardiopulmonálního zátěžového testu (CPEX) a krátkodobou pooperační morbiditou po ezofagektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat korelace mezi předoperačními proměnnými CPEX (VO2max a Anaerobní práh) a 30denní pooperační příčinou morbidity ve vzorku dostatečně velkém, aby umožnil (pokud existují významné souvislosti) výpočet prahové hodnoty. Sekundárními cíli je zkoumání souvislostí mezi VO2max, AT a kardiopulmonálními, nekardiopulmonálními komplikacemi i specifickými komplikacemi (fibrilace síní, pneumonie a únik z anastomózy) a 30 a 90denní mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili eosfagektomii v nemocnici Norfolk a Norwich v období od září 2011 do března 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

i. muž a žena ii. podstoupil ezofagektomii iii. absolvoval předoperační test CPEX

Kritéria vyloučení:

i. pacienti, kteří nebyli schopni dokončit celý test CPEX ii. urgentní nebo paliativní chirurgie iii. faryngolaryngoezofagektomie iv. ezofagektomii a gastrektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují pooperační morbiditu
Časové okno: 30 dní
Klasifikováno pomocí definic Konsensuální skupiny jícnových komplikací (ECCG) [1] a klasifikováno pomocí klasifikace závažnosti podle Clavien-Dindo [2].
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální komplikace
Časové okno: 30 dní
Klasifikováno pomocí definic ECCG a klasifikováno pomocí klasifikace závažnosti Clavien-Dindo.
30 dní
Nekardiopulmonální komplikace
Časové okno: 30 dní
Klasifikováno pomocí definic ECCG a klasifikováno pomocí klasifikace závažnosti Clavien-Dindo.
30 dní
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Všechny způsobují úmrtnost.
30 dní
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
Všechny způsobují úmrtnost.
90 dní
Zápal plic
Časové okno: 30 dní
Klasifikováno pomocí definic ECCG a klasifikováno pomocí klasifikace závažnosti Clavien-Dindo.
30 dní
Fibrilace síní
Časové okno: 30 dní
Klasifikováno pomocí definic ECCG a klasifikováno pomocí klasifikace závažnosti Clavien-Dindo.
30 dní
Anastomotický únik
Časové okno: 30 dní
Klasifikováno pomocí definic ECCG a klasifikováno pomocí klasifikace závažnosti Clavien-Dindo.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of East Anglia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 222793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování kardiopulmonální zátěže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit