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La asociación entre el CPEX preoperatorio y la morbilidad posoperatoria después de la esofagectomía

24 de abril de 2019 actualizado por: University of East Anglia

La asociación entre las variables de la prueba de ejercicio cardiopulmonar preoperatoria y la morbilidad postoperatoria a corto plazo después de la esofagectomía: un estudio de cohorte en el hospital

Un estudio de cohorte retrospectivo basado en el hospital de la asociación entre las variables de la prueba de ejercicio cardiopulmonar preoperatoria (CPEX) y la morbilidad postoperatoria a corto plazo después de la esofagectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar las correlaciones entre las variables CPEX preoperatorias (VO2máx y umbral anaeróbico) y la morbilidad por todas las causas a los 30 días del posoperatorio en una muestra lo suficientemente grande como para permitir (si existieran asociaciones significativas) el cálculo de un valor umbral. Los objetivos secundarios son examinar las asociaciones entre el VO2max, la TA y las complicaciones cardiopulmonares y no cardiopulmonares, así como las complicaciones específicas (fibrilación auricular, neumonía y fuga anastomótica), así como la mortalidad a los 30 y 90 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

254

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a eosofagectomía en el Hospital Norfolk and Norwich entre septiembre de 2011 y marzo de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

i. masculino y femenino ii. se sometió a una esofagectomía iii. completó una prueba CPEX preoperatoria

Criterio de exclusión:

i. pacientes que no pudieron completar una prueba CPEX completa ii. cirugía de emergencia o paliativa iii. faringolaringo-esofagectomía iv. Esofaguectomía y gastrectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad postoperatoria por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 dias
Clasificado utilizando las definiciones del Grupo de Consenso de Complicaciones Esofágicas (ECCG) [1] y clasificado utilizando la clasificación de gravedad de Clavien-Dindo [2].
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones cardiopulmonares
Periodo de tiempo: 30 dias
Clasificado usando definiciones ECCG y calificado usando clasificación de severidad de Clavien-Dindo.
30 dias
Complicaciones no cardiopulmonares
Periodo de tiempo: 30 dias
Clasificado usando definiciones ECCG y calificado usando clasificación de severidad de Clavien-Dindo.
30 dias
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad por cualquier causa.
30 dias
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Mortalidad por cualquier causa.
90 dias
Neumonía
Periodo de tiempo: 30 dias
Clasificado usando definiciones ECCG y calificado usando clasificación de severidad de Clavien-Dindo.
30 dias
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 30 dias
Clasificado usando definiciones ECCG y calificado usando clasificación de severidad de Clavien-Dindo.
30 dias
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 30 dias
Clasificado usando definiciones ECCG y calificado usando clasificación de severidad de Clavien-Dindo.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of East Anglia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 222793

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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