Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między przedoperacyjnym CPEX a pooperacyjną chorobowością po przełyku

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Związek między zmiennymi przedoperacyjnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego a krótkoterminową chorobowością pooperacyjną po usunięciu przełyku: szpitalne badanie kohortowe

Retrospektywne szpitalne badanie kohortowe dotyczące związku między zmiennymi przedoperacyjnego testu wysiłkowego (CPEX) a krótkoterminową chorobowością pooperacyjną po usunięciu przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie korelacji między przedoperacyjnymi zmiennymi CPEX (VO2max i próg beztlenowy) a zachorowalnością 30 dni po operacji w próbie wystarczająco dużej, aby umożliwić (jeśli istnieją znaczące powiązania) obliczenie wartości progowej. Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między VO2max, AT a powikłaniami sercowo-płucnymi, niesercowo-płucnymi, a także powikłaniami specyficznymi (migotanie przedsionków, zapalenie płuc i nieszczelność zespolenia) oraz śmiertelnością w ciągu 30 i 90 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani oeosfagektomii w szpitalu Norfolk and Norwich w okresie od września 2011 do marca 2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. samiec i samica II. przeszedł operację przełyku iii. ukończył przedoperacyjny test CPEX

Kryteria wyłączenia:

I. pacjentów, którzy nie byli w stanie wykonać pełnego testu CPEX ii. chirurgia ratunkowa lub paliatywna iii. gardłolaryngo-przełyku iv. przełyku i gastrektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują chorobowość pooperacyjną
Ramy czasowe: 30 dni
Klasyfikowane przy użyciu definicji Consensus Group dotyczących powikłań przełyku (ECCG) [1] i oceniane przy użyciu klasyfikacji ciężkości Clavien-Dindo [2].
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania sercowo-płucne
Ramy czasowe: 30 dni
Klasyfikowane przy użyciu definicji ECCG i oceniane przy użyciu klasyfikacji ciężkości Claviena-Dindo.
30 dni
Powikłania pozasercowo-płucne
Ramy czasowe: 30 dni
Klasyfikowane przy użyciu definicji ECCG i oceniane przy użyciu klasyfikacji ciężkości Claviena-Dindo.
30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Wszystkie powodują śmiertelność.
30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Wszystkie powodują śmiertelność.
90 dni
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: 30 dni
Klasyfikowane przy użyciu definicji ECCG i oceniane przy użyciu klasyfikacji ciężkości Claviena-Dindo.
30 dni
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni
Klasyfikowane przy użyciu definicji ECCG i oceniane przy użyciu klasyfikacji ciężkości Claviena-Dindo.
30 dni
Nieszczelność zespolenia
Ramy czasowe: 30 dni
Klasyfikowane przy użyciu definicji ECCG i oceniane przy użyciu klasyfikacji ciężkości Claviena-Dindo.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of East Anglia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 222793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj