Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen preoperatieve CPEX en postoperatieve morbiditeit na slokdarmresectie

24 april 2019 bijgewerkt door: University of East Anglia

De associatie tussen preoperatieve cardiopulmonale inspanningstestvariabelen en postoperatieve morbiditeit op korte termijn na slokdarmresectie: een ziekenhuisgebaseerde cohortstudie

Een retrospectief ziekenhuisgebaseerd cohortonderzoek naar het verband tussen preoperatieve cardiopulmonale inspanningstest (CPEX)-variabelen en postoperatieve morbiditeit op korte termijn na slokdarmresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de correlaties te onderzoeken tussen preoperatieve CPEX-variabelen (VO2max en anaerobe drempel) en 30 dagen postoperatieve morbiditeit door alle oorzaken in een steekproef die groot genoeg is om (indien er significante associaties bestaan) berekening van een drempelwaarde mogelijk te maken. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van associaties tussen de VO2max, AT en cardiopulmonale, niet-cardiopulmonale complicaties, evenals specifieke complicaties (atriumfibrilleren, pneumonie en anastomoselekkage) en mortaliteit na 30 en 90 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen september 2011 en maart 2017 een slokdarmresectie hebben ondergaan in het Norfolk and Norwich Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. mannelijk en vrouwelijk ii. onderging een slokdarmresectie iii. voltooide een pre-operatieve CPEX-test

Uitsluitingscriteria:

i. patiënten die niet in staat waren om een ​​volledige CPEX-test af te ronden ii. spoed- of palliatieve chirurgie iii. faryngolaryngo-oesofagectomie iv. slokdarmresectie en gastrectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen veroorzaken postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
Geclassificeerd aan de hand van Esophageal Complications Consensus Group (ECCG)-definities [1] en beoordeeld aan de hand van de Clavien-Dindo-ernstclassificatie [2].
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Geclassificeerd aan de hand van ECCG-definities en beoordeeld aan de hand van de Clavien-Dindo-ernstclassificatie.
30 dagen
Niet-cardiopulmonale complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Geclassificeerd aan de hand van ECCG-definities en beoordeeld aan de hand van de Clavien-Dindo-ernstclassificatie.
30 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Allen leiden tot sterfte.
30 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
Allen leiden tot sterfte.
90 dagen
Longontsteking
Tijdsspanne: 30 dagen
Geclassificeerd aan de hand van ECCG-definities en beoordeeld aan de hand van de Clavien-Dindo-ernstclassificatie.
30 dagen
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 30 dagen
Geclassificeerd aan de hand van ECCG-definities en beoordeeld aan de hand van de Clavien-Dindo-ernstclassificatie.
30 dagen
Naadlekkage
Tijdsspanne: 30 dagen
Geclassificeerd aan de hand van ECCG-definities en beoordeeld aan de hand van de Clavien-Dindo-ernstclassificatie.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of East Anglia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 222793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale inspanningstesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren