Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom preoperativ CPEX og postoperativ sykelighet etter øsofagektomi

24. april 2019 oppdatert av: University of East Anglia

Sammenhengen mellom preoperativ kardiopulmonal treningstestvariable og kortsiktig postoperativ sykelighet etter øsofagektomi: en sykehusbasert kohortstudie

En retrospektiv sykehusbasert kohortstudie av sammenhengen mellom preoperativ kardiopulmonal treningstest (CPEX) variabler og kortsiktig postoperativ morbiditet etter øsofagektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke korrelasjonene mellom preoperative CPEX-variabler (VO2maks og anaerob terskel) og 30 dager postoperativ, alle forårsaker sykelighet i en prøve som er stor nok til å tillate (hvis signifikante assosiasjoner eksisterer) beregning av en terskelverdi. Sekundære mål er å undersøke assosiasjoner mellom VO2max, AT og kardiopulmonale, ikke-kardiopulmonale komplikasjoner samt spesifikke komplikasjoner (atrieflimmer, lungebetennelse og anastomotisk lekkasje) samt 30 og 90 dagers dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk øosfagektomi ved Norfolk og Norwich Hospital mellom september 2011 og mars 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. mann og kvinne ii. gjennomgikk en øsofagektomi iii. fullførte en preoperativ CPEX-test

Ekskluderingskriterier:

Jeg. pasienter som ikke var i stand til å fullføre en fullstendig CPEX-test ii. akutt eller palliativ kirurgi iii. pharyngolaryngo-øsofagektomi iv. øsofagektomi og gastrektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 dager
Klassifisert med Esophageal Complications Consensus Group (ECCG) definisjoner [1] og gradert ved bruk av Clavien-Dindo alvorlighetsklassifisering [2].
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonale komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Klassifisert ved hjelp av ECCG-definisjoner og gradert med Clavien-Dindo alvorlighetsklassifisering.
30 dager
Ikke-kardiopulmonale komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Klassifisert ved hjelp av ECCG-definisjoner og gradert med Clavien-Dindo alvorlighetsklassifisering.
30 dager
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Alle forårsaker dødelighet.
30 dager
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Alle forårsaker dødelighet.
90 dager
Lungebetennelse
Tidsramme: 30 dager
Klassifisert ved hjelp av ECCG-definisjoner og gradert med Clavien-Dindo alvorlighetsklassifisering.
30 dager
Atrieflimmer
Tidsramme: 30 dager
Klassifisert ved hjelp av ECCG-definisjoner og gradert med Clavien-Dindo alvorlighetsklassifisering.
30 dager
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 30 dager
Klassifisert ved hjelp av ECCG-definisjoner og gradert med Clavien-Dindo alvorlighetsklassifisering.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of East Anglia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 222793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiopulmonal treningstesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere