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L'associazione tra CPEX preoperatoria e morbilità postoperatoria dopo l'esofagectomia

24 aprile 2019 aggiornato da: University of East Anglia

L'associazione tra le variabili del test da sforzo cardiopolmonare preoperatorio e la morbilità postoperatoria a breve termine dopo l'esofagectomia: uno studio di coorte ospedaliero

Uno studio di coorte ospedaliero retrospettivo sull'associazione tra le variabili del test da sforzo cardiopolmonare preoperatorio (CPEX) e la morbilità postoperatoria a breve termine dopo l'esofagectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare le correlazioni tra le variabili CPEX preoperatorie (VO2max e soglia anaerobica) e la morbilità per tutte le cause postoperatorie a 30 giorni in un campione sufficientemente ampio da consentire (se esistono associazioni significative) il calcolo di un valore soglia. Gli obiettivi secondari sono esaminare le associazioni tra VO2max, AT e complicanze cardiopolmonari, non cardiopolmonari, nonché complicanze specifiche (fibrillazione atriale, polmonite e perdite anastomotiche) nonché la mortalità a 30 e 90 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a eosphagectomy al Norfolk and Norwich Hospital tra settembre 2011 e marzo 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

io. maschio e femmina ii. sottoposti a esofagectomia iii. completato un test CPEX preoperatorio

Criteri di esclusione:

io. pazienti che non sono stati in grado di completare un test CPEX completo ii. chirurgia d'urgenza o palliativa iii. faringolaringo-esofagectomia iv. esofagectomia e gastrectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Classificato utilizzando le definizioni del gruppo di consenso delle complicanze esofagee (ECCG) [1] e classificato utilizzando la classificazione di gravità di Clavien-Dindo [2].
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze cardiopolmonari
Lasso di tempo: 30 giorni
Classificato utilizzando le definizioni ECCG e classificato utilizzando la classificazione di gravità Clavien-Dindo.
30 giorni
Complicanze non cardiopolmonari
Lasso di tempo: 30 giorni
Classificato utilizzando le definizioni ECCG e classificato utilizzando la classificazione di gravità Clavien-Dindo.
30 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutti causano mortalità.
30 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
Tutti causano mortalità.
90 giorni
Polmonite
Lasso di tempo: 30 giorni
Classificato utilizzando le definizioni ECCG e classificato utilizzando la classificazione di gravità Clavien-Dindo.
30 giorni
Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 30 giorni
Classificato utilizzando le definizioni ECCG e classificato utilizzando la classificazione di gravità Clavien-Dindo.
30 giorni
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: 30 giorni
Classificato utilizzando le definizioni ECCG e classificato utilizzando la classificazione di gravità Clavien-Dindo.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of East Anglia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 222793

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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