Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen CPEX:n ja esofagelektomian jälkeisen postoperatiivisen sairastuvuuden välinen yhteys

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of East Anglia

Preoperatiivisten kardiopulmonaaristen rasitustestimuuttujien ja esofagectomian jälkeisen lyhytaikaisen postoperatiivisen sairastuvuuden välinen yhteys: sairaalapohjainen kohorttitutkimus

Retrospektiivinen sairaalapohjainen kohorttitutkimus preoperatiivisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPEX) muuttujien ja esofageektomian jälkeisen lyhytaikaisen postoperatiivisen sairastuvuuden välisestä yhteydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatioita preoperatiivisten CPEX-muuttujien (VO2max ja anaerobinen kynnys) ja 30 päivää leikkauksen jälkeisen ajanjakson välillä, jotka kaikki aiheuttavat sairastuvuutta näytteessä, joka on riittävän suuri, jotta kynnysarvon laskeminen on mahdollista (jos on olemassa merkittäviä assosiaatioita). Toissijaisena tavoitteena on tutkia VO2max:n, AT:n ja kardiopulmonaalisten, ei-kardiopulmonaalisten komplikaatioiden sekä spesifisten komplikaatioiden (eteisvärinä, keuhkokuume ja anastomoottinen vuoto) sekä 30 ja 90 päivän kuolleisuuden välisiä yhteyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin eosphagectomia Norfolkin ja Norwichin sairaalassa syyskuun 2011 ja maaliskuun 2017 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. mies ja nainen ii. hänelle tehtiin ruokatorven poisto iii. suoritti leikkausta edeltävän CPEX-testin

Poissulkemiskriteerit:

i. potilaat, jotka eivät pystyneet suorittamaan täydellistä CPEX-testiä ii. hätä- tai palliatiivinen leikkaus iii. nielu- ja esofagektomia iv. ruokatorven poisto ja gastrektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat postoperatiivista sairastuvuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
Luokiteltu käyttäen Esophageal Compplications Consensus Group (ECCG) -määritelmiä [1] ja luokiteltu käyttämällä Clavien-Dindon vakavuusluokitusta [2].
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Luokiteltu käyttäen ECCG-määritelmiä ja arvosteltu Clavien-Dindo-vakavuusluokitusta käyttäen.
30 päivää
Ei-kardiopulmonaaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Luokiteltu käyttäen ECCG-määritelmiä ja arvosteltu Clavien-Dindo-vakavuusluokitusta käyttäen.
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta.
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta.
90 päivää
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 30 päivää
Luokiteltu käyttäen ECCG-määritelmiä ja arvosteltu Clavien-Dindo-vakavuusluokitusta käyttäen.
30 päivää
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää
Luokiteltu käyttäen ECCG-määritelmiä ja arvosteltu Clavien-Dindo-vakavuusluokitusta käyttäen.
30 päivää
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
Luokiteltu käyttäen ECCG-määritelmiä ja arvosteltu Clavien-Dindo-vakavuusluokitusta käyttäen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of East Anglia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222793

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen rasitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa