Sambandet mellan preoperativ CPEX och postoperativ sjuklighet efter esofagektomi
24 april 2019 uppdaterad av: University of East Anglia
Sambandet mellan preoperativa kardiopulmonella träningsvariabler och kortvarig postoperativ sjuklighet efter esofagektomi: en sjukhusbaserad kohortstudie
En retrospektiv sjukhusbaserad kohortstudie av sambandet mellan preoperativa kardiopulmonella ansträngningstestvariabler (CPEX) och kortsiktig postoperativ sjuklighet efter esofagektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka korrelationerna mellan preoperativa CPEX-variabler (VO2max och anaerobt tröskelvärde) och 30 dagar postoperativt alla orsakar morbiditet i ett prov som är tillräckligt stort för att tillåta (om signifikanta samband finns) beräkning av ett tröskelvärde.
Sekundära syften är att undersöka samband mellan VO2max, AT och kardiopulmonella, icke-kardiopulmonella komplikationer samt specifika komplikationer (förmaksflimmer, lunginflammation och anastomotisk läcka) samt 30 och 90 dagars mortalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
254
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick eosfagektomi på Norfolk and Norwich Hospital mellan september 2011 och mars 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i. man och kvinna ii. genomgick en esofagektomi iii. avslutade ett preoperativt CPEX-test
Exklusions kriterier:
i. patienter som inte kunde genomföra ett fullständigt CPEX-test ii. akut eller palliativ kirurgi iii. faryngolaryngo-esofagektomi iv. esofagektomi och gastrektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar postoperativ sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
Klassificerad med Esophageal Complications Consensus Group (ECCG) definitioner [1] och graderad med Clavien-Dindo svårighetsgradsklassificering [2].
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonella komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Klassificerad med ECCG-definitioner och graderad med Clavien-Dindo svårighetsgradsklassificering.
|
30 dagar
|
|
Icke-kardiopulmonella komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Klassificerad med ECCG-definitioner och graderad med Clavien-Dindo svårighetsgradsklassificering.
|
30 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Alla orsakar dödlighet.
|
30 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Alla orsakar dödlighet.
|
90 dagar
|
|
Lunginflammation
Tidsram: 30 dagar
|
Klassificerad med ECCG-definitioner och graderad med Clavien-Dindo svårighetsgradsklassificering.
|
30 dagar
|
|
Förmaksflimmer
Tidsram: 30 dagar
|
Klassificerad med ECCG-definitioner och graderad med Clavien-Dindo svårighetsgradsklassificering.
|
30 dagar
|
|
Anastomotisk läcka
Tidsram: 30 dagar
|
Klassificerad med ECCG-definitioner och graderad med Clavien-Dindo svårighetsgradsklassificering.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (Faktisk)
13 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 222793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .