Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem præoperativ CPEX og postoperativ morbiditet efter øsofagektomi

24. april 2019 opdateret af: University of East Anglia

Sammenhængen mellem præoperativ kardiopulmonal træningstestvariable og kortvarig postoperativ morbiditet efter øsofagektomi: et hospitalsbaseret kohortestudie

En retrospektiv hospitalsbaseret kohorteundersøgelse af sammenhængen mellem præoperativ kardiopulmonal træningstest (CPEX) variabler og kortsigtet postoperativ morbiditet efter øsofagektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge korrelationerne mellem præoperative CPEX-variabler (VO2max og anaerob tærskel) og 30 dage postoperativt forårsager alle morbiditet i en prøve, der er stor nok til at tillade (hvis der er signifikante sammenhænge) beregning af en tærskelværdi. Sekundære formål er at undersøge sammenhænge mellem VO2max, AT og kardiopulmonale, ikke-kardiopulmonale komplikationer samt specifikke komplikationer (atrieflimren, lungebetændelse og anastomotisk lækage) samt 30 og 90 dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik øosfagektomi på Norfolk og Norwich Hospital mellem september 2011 og marts 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. mand og kvinde ii. gennemgik en øsofagektomi iii. gennemførte en præoperativ CPEX-test

Ekskluderingskriterier:

jeg. patienter, der ikke var i stand til at gennemføre en fuld CPEX-test ii. akut eller palliativ kirurgi iii. pharyngolaryngo-øsofagektomi iv. esophagektomi og gastrektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
Klassificeret ved hjælp af Esophageal Complications Consensus Group (ECCG) definitioner [1] og klassificeret ved hjælp af Clavien-Dindo sværhedsgradsklassificering [2].
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonale komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Klassificeret ved hjælp af ECCG-definitioner og klassificeret ved hjælp af Clavien-Dindo sværhedsgradsklassificering.
30 dage
Ikke-kardiopulmonale komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Klassificeret ved hjælp af ECCG-definitioner og klassificeret ved hjælp af Clavien-Dindo sværhedsgradsklassificering.
30 dage
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Alle forårsager dødelighed.
30 dage
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Alle forårsager dødelighed.
90 dage
Lungebetændelse
Tidsramme: 30 dage
Klassificeret ved hjælp af ECCG-definitioner og klassificeret ved hjælp af Clavien-Dindo sværhedsgradsklassificering.
30 dage
Atrieflimren
Tidsramme: 30 dage
Klassificeret ved hjælp af ECCG-definitioner og klassificeret ved hjælp af Clavien-Dindo sværhedsgradsklassificering.
30 dage
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 30 dage
Klassificeret ved hjælp af ECCG-definitioner og klassificeret ved hjælp af Clavien-Dindo sværhedsgradsklassificering.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of East Anglia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner