Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív CPEX és az oesophagectomiát követő posztoperatív morbiditás kapcsolata

2019. április 24. frissítette: University of East Anglia

A műtét előtti kardiopulmonális terhelési tesztváltozók és az oesophagectómia utáni rövid távú posztoperatív morbiditás közötti összefüggés: kórházi kohorsz vizsgálat

Retrospektív kórházi kohorszvizsgálat a preoperatív kardiopulmonális terhelési teszt (CPEX) változói és a nyelőcsőeltávolítást követő rövid távú posztoperatív morbiditás közötti összefüggésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a preoperatív CPEX-változók (VO2max és anaerob küszöb) és a 30 napos posztoperatív korreláció vizsgálata egy elég nagy mintában ahhoz, hogy lehetővé tegye (szignifikáns összefüggések fennállása esetén) egy küszöbérték kiszámítását. Másodlagos célunk a VO2max, az AT és a kardiopulmonális, nem cardiopulmonalis szövődmények, valamint a specifikus szövődmények (pitvarfibrilláció, tüdőgyulladás és anasztomózis szivárgás), valamint a 30 és 90 napos mortalitás közötti összefüggések vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

254

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • NORFOLK and Norwich University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiken oeosphagectómián estek át a norfolki és norwichi kórházban 2011 szeptembere és 2017 márciusa között

Leírás

Bevételi kritériumok:

én. férfi és nő ii. oesophagectómián esett át iii. végzett egy preoperatív CPEX tesztet

Kizárási kritériumok:

én. betegek, akik nem tudták elvégezni a teljes CPEX tesztet ii. sürgősségi vagy palliatív műtét iii. pharyngolaringo-oesophagectomia iv. oesophagectomia és gastrectomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindegyik posztoperatív morbiditást okoz
Időkeret: 30 nap
A nyelőcsőszövődmények konszenzuscsoportja (ECCG) definícióival [1] osztályozva, a Clavien-Dindo súlyossági osztályozással [2] osztályozva.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális szövődmények
Időkeret: 30 nap
Az ECCG definíciók alapján osztályozva és a Clavien-Dindo súlyossági osztályozással osztályozva.
30 nap
Nem kardiopulmonális szövődmények
Időkeret: 30 nap
Az ECCG definíciók alapján osztályozva és a Clavien-Dindo súlyossági osztályozással osztályozva.
30 nap
Halálozás
Időkeret: 30 nap
Mindegyik halált okoz.
30 nap
Halálozás
Időkeret: 90 nap
Mindegyik halált okoz.
90 nap
Tüdőgyulladás
Időkeret: 30 nap
Az ECCG definíciók alapján osztályozva és a Clavien-Dindo súlyossági osztályozással osztályozva.
30 nap
Pitvarfibrilláció
Időkeret: 30 nap
Az ECCG definíciók alapján osztályozva és a Clavien-Dindo súlyossági osztályozással osztályozva.
30 nap
Anasztomózis szivárgás
Időkeret: 30 nap
Az ECCG definíciók alapján osztályozva és a Clavien-Dindo súlyossági osztályozással osztályozva.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of East Anglia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 222793

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális terheléses vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel