N-乙酰半胱氨酸维持对酒精作用的影响
2021年1月5日 更新者：William Stoops
N-乙酰半胱氨酸对酒精使用障碍的人体实验室研究
本研究将使用复杂的人体实验室方法评估酒精在安慰剂和 n-乙酰半胱氨酸维持期间的行为影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40507
- University of Kentucky
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能说/读英语
- 研究期间未寻求治疗
- 在过去 30 天内有一次暴饮暴食（男性和女性每次饮酒分别喝 5+/4+ 标准酒精）
- 近期通过乙基葡糖苷酸阳性尿液证实的饮酒情况，以及符合 DSM-5 酒精使用障碍诊断标准
- 心电图在正常范围内
- 否则健康
- 体重指数为 19-35
- 使用有效形式的避孕措施且未怀孕或哺乳的女性
- 经医务人员判断身心健康
- 能够在会议前 12 小时戒酒
- 对 n-乙酰半胱氨酸无禁忌症/过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
受试者每天两次接受口服安慰剂胶囊。
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在每个手臂中，受试者将接受一定剂量的酒精，旨在将 BAL 提高到 0.015 和 0.03 g/dl。
受试者将接受安慰剂胶囊
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实验性的：低剂量 n-乙酰半胱氨酸
受试者每天两次接受 0.6 g 口服 n-乙酰半胱氨酸。
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在每个手臂中，受试者将接受一定剂量的酒精，旨在将 BAL 提高到 0.015 和 0.03 g/dl。
受试者将接受 n-乙酰半胱氨酸胶囊
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实验性的：高剂量 n-乙酰半胱氨酸
受试者每天两次接受 1.2 克口服 n-乙酰半胱氨酸。
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在每个手臂中，受试者将接受一定剂量的酒精，旨在将 BAL 提高到 0.015 和 0.03 g/dl。
受试者将接受 n-乙酰半胱氨酸胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择的酒精饮料数量
大体时间：经过至少四天的安慰剂或 n-乙酰半胱氨酸维持
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酒精的增强作用是使用自我管理程序确定的，在该程序中，受试者选择服用之前取样的剂量。
在安慰剂和 n-乙酰半胱氨酸维持期间测量增强效果。
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经过至少四天的安慰剂或 n-乙酰半胱氨酸维持
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年4月23日
研究完成 (实际的)
2020年4月23日
研究注册日期
首次提交
2017年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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