N-Acetylcysteine 유지가 알코올 효과에 미치는 영향
2021년 1월 5일 업데이트: William Stoops
알코올 사용 장애에 대한 n-아세틸시스테인의 인간 실험실 연구
이 연구는 정교한 인간 실험실 방법을 사용하여 위약 및 n-아세틸시스테인 유지 동안 알코올의 행동 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40507
- University Of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 말하기/읽기 가능
- 연구 시점에 치료를 구하지 않음
- 지난 30일 동안 1회의 폭음 에피소드(남성 및 여성의 음주 세션당 각각 5+/4+ 표준 알코올 음료)
- 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준 충족뿐만 아니라 에틸 글루쿠로나이드 양성 소변으로 확인된 최근 알코올 사용
- 정상 범위 내의 ECG
- 그렇지 않으면 건강한
- 19-35의 체질량 지수
- 효과적인 형태의 피임법을 사용하고 있고 임신 또는 모유 수유를 하지 않는 여성
- 의료진이 정신적, 신체적으로 건강하다고 판단하는 자
- 세션 전 12시간 동안 술을 금할 수 있습니다.
- n-아세틸시스테인에 대한 금기 사항/알레르기 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
피험자는 경구 위약 캡슐을 하루에 두 번 받게 됩니다.
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각 팔 동안 피험자는 BAL을 0.015 및 0.03g/dl로 올리도록 설계된 알코올을 투여받습니다.
피험자는 위약 캡슐을 받게 됩니다.
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실험적: 저용량 n-아세틸시스테인
피험자는 0.6g 경구 n-아세틸시스테인을 하루에 두 번 받게 됩니다.
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각 팔 동안 피험자는 BAL을 0.015 및 0.03g/dl로 올리도록 설계된 알코올을 투여받습니다.
피험자는 n-아세틸 시스테인 캡슐을 받게 됩니다.
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실험적: 고용량 n-아세틸시스테인
피험자는 1.2g 경구 n-아세틸시스테인을 하루에 두 번 받게 됩니다.
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각 팔 동안 피험자는 BAL을 0.015 및 0.03g/dl로 올리도록 설계된 알코올을 투여받습니다.
피험자는 n-아세틸 시스테인 캡슐을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택한 알코올 음료의 수
기간: 최소 4일의 위약 또는 n-아세틸시스테인 유지 후
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알코올의 강화 효과는 피험자가 이전에 샘플링한 복용량을 선택하는 자가 투여 절차를 사용하여 결정되었습니다.
위약과 n-아세틸시스테인을 유지하는 동안 강화 효과를 측정합니다.
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최소 4일의 위약 또는 n-아세틸시스테인 유지 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BED IN 34
- R21AA026129 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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술에 대한 임상 시험
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucia완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한
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Qilu Hospital of Shandong University모병