Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konserwacji n-acetylocysteiny na działanie alkoholu

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: William Stoops

Ludzkie badanie laboratoryjne n-acetylocysteiny w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu

To badanie oceni behawioralne skutki alkoholu podczas utrzymywania placebo i n-acetylocysteiny przy użyciu zaawansowanych metod laboratoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40507
        • University Of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie mówić/czytać po angielsku
  • nie szukających leczenia w czasie badania
  • jeden epizod upijania się (5+/4+ standardowych porcji alkoholu na sesję picia odpowiednio dla mężczyzn i kobiet) w ciągu ostatnich 30 dni
  • niedawne spożywanie alkoholu potwierdzone dodatnim wynikiem moczu na obecność glukuronidu etylu, a także spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • EKG w granicach normy
  • inaczej zdrowe
  • wskaźnik masy ciała 19-35
  • kobiet stosujących skuteczną metodę antykoncepcji, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią
  • został uznany przez personel medyczny za osobę zdrową psychicznie i fizycznie
  • w stanie powstrzymać się od alkoholu na 12 godzin przed sesją
  • brak przeciwwskazań/alergii na n-acetylocysteinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci będą otrzymywać doustne kapsułki placebo dwa razy dziennie.
Lek: Alkohol
Podczas każdego ramienia badani otrzymają dawki alkoholu, mające na celu podniesienie BAL do 0,015 i 0,03 g/dl.
Lek: Placebo
Pacjenci otrzymają kapsułki placebo
EKSPERYMENTALNY: Niska dawka n-acetylocysteiny
Pacjenci będą otrzymywać doustnie 0,6 g n-acetylocysteiny dwa razy dziennie.
Lek: Alkohol
Podczas każdego ramienia badani otrzymają dawki alkoholu, mające na celu podniesienie BAL do 0,015 i 0,03 g/dl.
Lek: N-acetylocysteina
Pacjenci otrzymają kapsułki z n-acetylocysteiną
EKSPERYMENTALNY: Wysoka dawka n-acetylocysteiny
Pacjenci będą otrzymywać doustnie 1,2 g n-acetylocysteiny dwa razy dziennie.
Lek: Alkohol
Podczas każdego ramienia badani otrzymają dawki alkoholu, mające na celu podniesienie BAL do 0,015 i 0,03 g/dl.
Lek: N-acetylocysteina
Pacjenci otrzymają kapsułki z n-acetylocysteiną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wybranych napojów alkoholowych
Ramy czasowe: Po co najmniej czterech dniach podtrzymywania placebo lub n-acetylocysteiny
Wzmacniające działanie alkoholu określono za pomocą procedury samodzielnego podawania, w której badani decydują się na przyjęcie wcześniej pobranych dawek. Efekty wzmacniające są mierzone podczas leczenia podtrzymującego na placebo i n-acetylocysteinie.
Po co najmniej czterech dniach podtrzymywania placebo lub n-acetylocysteiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Stoops

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BED IN 34
  • R21AA026129 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Alkohol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj