Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin ylläpidon vaikutus alkoholin vaikutuksiin

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: William Stoops

Ihmisen laboratoriotutkimus n-asetyylikysteiinistä alkoholin käytön häiriöihin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan alkoholin käyttäytymisvaikutuksia lumelääkkeen ja n-asetyylikysteiinin ylläpidon aikana käyttämällä kehittyneitä ihmisen laboratoriomenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osaa puhua/lukea englantia
  • ei hakeudu hoitoon tutkimuksen aikana
  • yksi humalajuominen (5+/4+ normaalia alkoholijuomaa juomakertaa kohden miehille ja naisille) viimeisen 30 päivän aikana
  • viimeaikainen alkoholinkäyttö, joka on vahvistettu etyyliglukuronidipositiivisella virtsalla, sekä alkoholinkäyttöhäiriön DSM-5-diagnostisten kriteerien täyttyminen
  • EKG normaalin rajoissa
  • muuten terve
  • painoindeksi 19-35
  • naaraat, jotka käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää eivätkä ole raskaana tai imetä
  • lääkintähenkilöstö arvioi hänet psykiatrisesti ja fyysisesti terveeksi
  • voi pidättäytyä alkoholista 12 tuntia ennen istuntoa
  • ei vasta-aiheita/allergioita n-asetyylikysteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöt saavat oraalisia lumekapseleita kaksi kertaa päivässä.
Lääke: Alkoholi
Jokaisen käsivarren aikana koehenkilöt saavat alkoholiannoksia, jotka on suunniteltu nostamaan BAL-arvot 0,015 ja 0,03 g/dl:aan.
Lääke: Placebot
Koehenkilöt saavat lumekapseleita
KOKEELLISTA: Pieniannoksinen n-asetyylikysteiini
Koehenkilöt saavat 0,6 g suun kautta n-asetyylikysteiiniä kahdesti päivässä.
Lääke: Alkoholi
Jokaisen käsivarren aikana koehenkilöt saavat alkoholiannoksia, jotka on suunniteltu nostamaan BAL-arvot 0,015 ja 0,03 g/dl:aan.
Lääke: N-asetyylikysteiini
Koehenkilöt saavat n-asetyylikysteiinikapseleita
KOKEELLISTA: Suuriannoksinen n-asetyylikysteiini
Koehenkilöt saavat 1,2 g suun kautta n-asetyylikysteiiniä kahdesti päivässä.
Lääke: Alkoholi
Jokaisen käsivarren aikana koehenkilöt saavat alkoholiannoksia, jotka on suunniteltu nostamaan BAL-arvot 0,015 ja 0,03 g/dl:aan.
Lääke: N-asetyylikysteiini
Koehenkilöt saavat n-asetyylikysteiinikapseleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valittujen alkoholijuomien määrä
Aikaikkuna: Vähintään neljän päivän plasebo- tai n-asetyylikysteiinihoidon jälkeen
Alkoholin vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä itseannostelumenettelyä, jossa koehenkilöt päättävät ottaa aiemmin näytteitä. Vahvistavia vaikutuksia mitataan lumelääkkeen ja n-asetyylikysteiinin ylläpidon aikana.
Vähintään neljän päivän plasebo- tai n-asetyylikysteiinihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Stoops

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BED IN 34
  • R21AA026129 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa