营养方案与早产儿的生长发育 (Nutriproto)
2023年2月13日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
引入标准化营养方案对早产儿生长和发病率的影响
营养是早产儿的主要问题。 出生后最初几周的营养摄入不当会导致出生后生长受限和不良的长期结果。
本研究旨在评估引入更新的标准化营养方案对极早产儿生长和发病率的影响，以及护理人员对新方案的依从性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
158
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在妊娠 26 至 32 周之间出生并入住我们的 III 级新生儿重症监护病房的婴儿均符合条件并纳入研究
描述
纳入标准：
- 在我们的 III 级新生儿重症监护病房中，所有在妊娠 26 至 32 周之间出生的幸存婴儿
排除标准：
- 死亡
- 任何先天性畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
协议前
72 名早产儿出生于妊娠 26 至 32 周，超过 6 个月，并且在引入严格的营养方案之前参与
|
在前后设计中评估的 2 组婴儿的生长比较
|
|
协议后
86 名早产儿出生于妊娠 26 至 32 周，超过 6 个月，并在引入严格的营养方案和 6 个月的清除期后参与
|
在前后设计中评估的 2 组婴儿的生长比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间：从第 0 天到第 77 天的每周记录
|
纵向权重评估
|
从第 0 天到第 77 天的每周记录
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坏死性小肠结肠炎
大体时间：第 77 天产后年龄
|
坏死性小肠结肠炎
|
第 77 天产后年龄
|
|
迟发性败血症
大体时间：第 77 天产后年龄
|
迟发性败血症的发生率
|
第 77 天产后年龄
|
|
动脉导管未闭
大体时间：第 77 天产后年龄
|
需要治疗的动脉导管未闭的发生率
|
第 77 天产后年龄
|
|
支气管肺发育不良
大体时间：第 77 天产后年龄
|
支气管肺发育不良的发病率
|
第 77 天产后年龄
|
|
中心静脉导管。
大体时间：第 77 天产后年龄
|
中心静脉导管的持续时间
|
第 77 天产后年龄
|
|
遵守协议
大体时间：从第 0 天到第 77 天的每周记录
|
预期处方与实际营养摄入量的比较
|
从第 0 天到第 77 天的每周记录
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月31日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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