Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintopöytäkirja ja ennenaikaisten vauvojen kasvu (Nutriproto)

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Standardoidun ravitsemuspöytäkirjan käyttöönoton vaikutus hyvin ennenaikaisten vauvojen kasvuun ja sairastuvuuteen

Ravitsemus on keskosille tärkeä ongelma. Epäasianmukainen ravintoaineiden saanti ensimmäisten elinviikkojen aikana on vastuussa synnytyksen jälkeisestä kasvun rajoittumisesta ja haitallisista pitkän aikavälin seurauksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida päivitetyn, standardoidun ravitsemusprotokollan käyttöönoton vaikutusta hyvin ennenaikaisten vauvojen kasvuun ja sairastuvuuteen sekä hoitajan noudattamista uutta protokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 26–32 raskausviikon välisenä aikana syntyneet ja tason III NICU:hun otetut lapset olivat kelvollisia ja mukana tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki elossa olevat lapset, jotka ovat syntyneet 26–32 raskausviikolla tason III NICU:ssamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema
  • Mikä tahansa synnynnäinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen pöytäkirjaa
72 ennenaikaista vauvaa, jotka syntyivät 26–32 raskausviikolla, yli 6 kuukauden ajan ja jotka olivat mukana ennen tiukan ravitsemusprotokollan käyttöönottoa
Muut: ravitsemusprotokollan esittely
Kahden pikkulasten kohortin kasvuvertailu arvioitiin ennen-jälkeen-mallissa
Protokollan jälkeen
86 ennenaikaista vauvaa, jotka syntyivät 26–32 raskausviikolla, yli 6 kuukauden ajanjaksolla ja mukana tiukan ravitsemusprotokollan ja 6 kuukauden pesujakson jälkeen
Muut: ravitsemusprotokollan esittely
Kahden pikkulasten kohortin kasvuvertailu arvioitiin ennen-jälkeen-mallissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: viikoittainen tallennus päivästä 0 päivään 77
pitkittäispainon arviointi
viikoittainen tallennus päivästä 0 päivään 77

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
Nekrotisoiva enterokoliitti
Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
myöhään alkava sepsis
Aikaikkuna: Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
Myöhään alkavan sepsiksen ilmaantuvuus
Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
avoin valtimotiehyt
Aikaikkuna: Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
Hoitoa vaativan avoimen ductus aretriosuksen ilmaantuvuus
Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
Bronkopulmonaalisen dysplasian ilmaantuvuus
Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
Keskuslaskimokatetrit.
Aikaikkuna: Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
Keskuslaskimokatetrien kesto
Päivä 77 synnytyksen jälkeinen ikä
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: viikoittainen tallennus päivästä 0 päivään 77
vertailu odotetun reseptin ja todellisen ravinnonsaannin välillä
viikoittainen tallennus päivästä 0 päivään 77

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R2015-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskoset

Kliiniset tutkimukset ravitsemusprotokollan esittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa