Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition Protocol och för tidigt födda barns tillväxt (Nutriproto)

13 februari 2023 uppdaterad av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Effekten av att införa ett standardiserat näringsprotokoll på mycket för tidigt födda barns tillväxt och sjuklighet

Näring är en stor fråga för för tidigt födda barn. Olämpligt näringsintag under de första veckorna av livet är ansvarigt för postnatal tillväxtbegränsning och negativa långsiktiga resultat.

Denna studie syftade till att utvärdera effekten av införandet av ett uppdaterat, standardiserat näringsprotokoll på mycket för tidigt födda barns tillväxt och sjuklighet, och vårdgivarnas efterlevnad av det nya protokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

158

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla spädbarn födda mellan 26 och 32 veckors graviditet och som togs in på vår nivå III NICU var berättigade och inkluderade i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla överlevande spädbarn födda mellan 26 och 32 veckors graviditet på vår nivå III NICU

Exklusions kriterier:

  • Död
  • Eventuell medfödd missbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före protokoll
72 för tidigt födda barn födda mellan 26 och 32 veckors graviditet, över 6 månader, och inblandade före införandet av ett strikt näringsprotokoll
Övrig: introduktion till näringsprotokoll
Tillväxtjämförelse av 2 kohorter av spädbarn utvärderade i en före-efter-design
Efter protokoll
86 för tidigt födda barn födda mellan 26 och 32 graviditetsveckor, över 6 månader, och involverade efter införandet av ett strikt näringsprotokoll och en tvättperiod på 6 månader
Övrig: introduktion till näringsprotokoll
Tillväxtjämförelse av 2 kohorter av spädbarn utvärderade i en före-efter-design

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt
Tidsram: veckoinspelning från dag 0 upp till dag 77
longitudinell viktutvärdering
veckoinspelning från dag 0 upp till dag 77

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nekrotiserande enterokolit
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
Nekrotiserande enterokolit
Dag 77 postnatal ålder
sen debut av sepsis
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
Förekomst av sepsis med sen debut
Dag 77 postnatal ålder
patent ductus arteriosus
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
Förekomst av patenterad ductus aretriosus som kräver behandling
Dag 77 postnatal ålder
Bronkopulmonell dysplasi
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
Förekomst av bronkopulmonell dysplasi
Dag 77 postnatal ålder
Centrala venkatetrar.
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
Varaktighet av centrala venkatetrar
Dag 77 postnatal ålder
Överensstämmelse med protokollet
Tidsram: veckoinspelning från dag 0 upp till dag 77
jämförelse mellan förväntat recept och faktiskt näringsintag
veckoinspelning från dag 0 upp till dag 77

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

13 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R2015-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på introduktion till näringsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera