Nutrition Protocol och för tidigt födda barns tillväxt (Nutriproto)
13 februari 2023 uppdaterad av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Effekten av att införa ett standardiserat näringsprotokoll på mycket för tidigt födda barns tillväxt och sjuklighet
Näring är en stor fråga för för tidigt födda barn. Olämpligt näringsintag under de första veckorna av livet är ansvarigt för postnatal tillväxtbegränsning och negativa långsiktiga resultat.
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av införandet av ett uppdaterat, standardiserat näringsprotokoll på mycket för tidigt födda barns tillväxt och sjuklighet, och vårdgivarnas efterlevnad av det nya protokollet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
158
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 2 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla spädbarn födda mellan 26 och 32 veckors graviditet och som togs in på vår nivå III NICU var berättigade och inkluderade i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla överlevande spädbarn födda mellan 26 och 32 veckors graviditet på vår nivå III NICU
Exklusions kriterier:
- Död
- Eventuell medfödd missbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Före protokoll
72 för tidigt födda barn födda mellan 26 och 32 veckors graviditet, över 6 månader, och inblandade före införandet av ett strikt näringsprotokoll
|
Tillväxtjämförelse av 2 kohorter av spädbarn utvärderade i en före-efter-design
|
|
Efter protokoll
86 för tidigt födda barn födda mellan 26 och 32 graviditetsveckor, över 6 månader, och involverade efter införandet av ett strikt näringsprotokoll och en tvättperiod på 6 månader
|
Tillväxtjämförelse av 2 kohorter av spädbarn utvärderade i en före-efter-design
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: veckoinspelning från dag 0 upp till dag 77
|
longitudinell viktutvärdering
|
veckoinspelning från dag 0 upp till dag 77
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nekrotiserande enterokolit
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
|
Nekrotiserande enterokolit
|
Dag 77 postnatal ålder
|
|
sen debut av sepsis
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
|
Förekomst av sepsis med sen debut
|
Dag 77 postnatal ålder
|
|
patent ductus arteriosus
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
|
Förekomst av patenterad ductus aretriosus som kräver behandling
|
Dag 77 postnatal ålder
|
|
Bronkopulmonell dysplasi
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
|
Förekomst av bronkopulmonell dysplasi
|
Dag 77 postnatal ålder
|
|
Centrala venkatetrar.
Tidsram: Dag 77 postnatal ålder
|
Varaktighet av centrala venkatetrar
|
Dag 77 postnatal ålder
|
|
Överensstämmelse med protokollet
Tidsram: veckoinspelning från dag 0 upp till dag 77
|
jämförelse mellan förväntat recept och faktiskt näringsintag
|
veckoinspelning från dag 0 upp till dag 77
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (Faktisk)
13 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R2015-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .