栄養プロトコルと未熟児の成長 (Nutriproto)
2023年2月13日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
超未熟児の成長と罹患率に対する標準化された栄養プロトコルの導入の影響
栄養は未熟児にとって大きな問題です。 生後数週間の不適切な栄養摂取は、生後の成長の制限や長期的な悪影響の原因となります。
この研究の目的は、最新の標準化された栄養プロトコルの導入が超未熟児の成長と罹患率に与える影響と、介護者の新しいプロトコルへのコンプライアンスを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
158
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠26週から32週の間に生まれ、レベルIIIのNICUに入院したすべての乳児が適格であり、研究に含まれていました
説明
包含基準:
- レベル III の NICU で妊娠 26 ～ 32 週の間に生まれた生存しているすべての乳児
除外基準:
- 死
- 先天性奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
プロトコール前
妊娠 26 週から 32 週の間に生まれた 72 人の未熟児で、期間が 6 か月を超えていて、厳密な栄養プロトコルの導入前に関与していた
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前後のデザインで評価された乳児の 2 つのコホートの成長比較
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プロトコルの後
妊娠 26 ～ 32 週の間に生まれ、期間が 6 か月以上で、厳密な栄養プロトコルの導入と 6 か月のウォッシュアウト期間の後に関与した 86 人の未熟児
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前後のデザインで評価された乳児の 2 つのコホートの成長比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：0 日目から 77 日目までの毎週の記録
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縦重量評価
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0 日目から 77 日目までの毎週の記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壊死性腸炎
時間枠：生後77日目
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壊死性腸炎
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生後77日目
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遅発性敗血症
時間枠：生後77日目
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遅発性敗血症の発生率
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生後77日目
|
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動脈管開存
時間枠：生後77日目
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治療を必要とするアテローム性動脈管開存の発生率
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生後77日目
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気管支肺異形成
時間枠：生後77日目
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気管支肺異形成の発生率
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生後77日目
|
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中心静脈カテーテル。
時間枠：生後77日目
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中心静脈カテーテルの持続時間
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生後77日目
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プロトコルへの準拠
時間枠：0 日目から 77 日目までの毎週の記録
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期待される処方と実際の栄養摂取量の比較
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0 日目から 77 日目までの毎週の記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養プロトコルの紹介の臨床試験
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Hospital for Special Surgery, New York完了
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Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation完了
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society募集
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University of Southern CaliforniaCenter for Effective Global Action (CEGA); Median Insights and Research, India積極的、募集していない