영양 프로토콜과 미숙아의 성장 (Nutriproto)
2023년 2월 13일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
표준화된 영양 프로토콜 도입이 초미숙아의 성장 및 이환율에 미치는 영향
영양은 미숙아에게 중요한 문제입니다. 생후 첫 주 동안의 부적절한 영양 섭취는 출생 후 성장 제한 및 불리한 장기적 결과의 원인이 됩니다.
이 연구는 업데이트되고 표준화된 영양 프로토콜의 도입이 극미숙아의 성장 및 이환율에 미치는 영향과 보호자의 새로운 프로토콜 준수를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
158
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 26주에서 32주 사이에 태어나 레벨 III NICU에 입원한 모든 영아가 자격이 있었고 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 레벨 III NICU에서 임신 26주에서 32주 사이에 태어난 모든 생존 영아
제외 기준:
- 죽음
- 모든 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프로토콜 이전
임신 26주에서 32주 사이에 태어난 6개월 이상의 미숙아 72명, 엄격한 영양 프로토콜 도입 전 참여
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비포 애프터 디자인에서 평가된 2개 영아 코호트의 성장 비교
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프로토콜 후
임신 26주에서 32주 사이에 태어난 6개월 이상의 미숙아 86명, 엄격한 영양 프로토콜 도입 및 6개월 휴약 기간 후 참여
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비포 애프터 디자인에서 평가된 2개 영아 코호트의 성장 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 0일부터 77일까지 주간 기록
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종방향 가중치 평가
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0일부터 77일까지 주간 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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괴사성 장염
기간: 생후 77일
|
괴사성 장염
|
생후 77일
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후기 발병 패혈증
기간: 생후 77일
|
후기 발병 패혈증의 발생률
|
생후 77일
|
|
동맥관 개존증
기간: 생후 77일
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치료를 필요로 하는 개존증의 발생률
|
생후 77일
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기관지폐 이형성증
기간: 생후 77일
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기관지폐 이형성증의 발병률
|
생후 77일
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중앙 정맥 카테터.
기간: 생후 77일
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중심 정맥 카테터의 기간
|
생후 77일
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프로토콜 준수
기간: 0일부터 77일까지 주간 기록
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예상처방과 실제 영양섭취량 비교
|
0일부터 77일까지 주간 기록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양 프로토콜 소개에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Jimma University알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한