Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de nutrition et croissance des prématurés (Nutriproto)

13 février 2023 mis à jour par: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Impact de l'introduction d'un protocole nutritionnel standardisé sur la croissance et la morbidité des nourrissons très prématurés

La nutrition est un enjeu majeur pour les prématurés. Un apport nutritionnel inapproprié au cours des premières semaines de vie est responsable d'un retard de croissance postnatal et d'effets indésirables à long terme.

Cette étude visait à évaluer l'impact de l'introduction d'un protocole nutritionnel actualisé et standardisé sur la croissance et la morbidité des grands prématurés, et la conformité des soignants au nouveau protocole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nourrissons nés entre 26 et 32 ​​semaines de gestation et admis dans notre UNSI de niveau III étaient éligibles et inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nourrissons survivants nés entre 26 et 32 ​​semaines de gestation dans notre UNSI de niveau III

Critère d'exclusion:

  • Décès
  • Toute malformation congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant le protocole
72 prématurés nés entre 26 et 32 ​​semaines de gestation, sur une période de 6 mois, et concernés avant la mise en place d'un protocole nutritionnel strict
Autre: introduction au protocole nutritionnel
Comparaison de la croissance de 2 cohortes de nourrissons évaluées dans un plan avant-après
Après le protocole
86 prématurés nés entre 26 et 32 ​​semaines de gestation, sur une période de 6 mois, et concernés après la mise en place d'un protocole nutritionnel strict et d'une période de sevrage de 6 mois
Autre: introduction au protocole nutritionnel
Comparaison de la croissance de 2 cohortes de nourrissons évaluées dans un plan avant-après

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lester
Délai: enregistrement hebdomadaire du jour 0 au jour 77
évaluation longitudinale du poids
enregistrement hebdomadaire du jour 0 au jour 77

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entérocolite nécrosante
Délai: Jour 77 âge postnatal
Entérocolite nécrosante
Jour 77 âge postnatal
septicémie à début tardif
Délai: Jour 77 âge postnatal
Incidence du sepsis tardif
Jour 77 âge postnatal
persistance du canal artériel
Délai: Jour 77 âge postnatal
Incidence de la persistance du canal aréolaire nécessitant un traitement
Jour 77 âge postnatal
Dysplasie bronchopulmonaire
Délai: Jour 77 âge postnatal
Incidence de la dysplasie bronchopulmonaire
Jour 77 âge postnatal
Cathéters veineux centraux.
Délai: Jour 77 âge postnatal
Durée des cathéters veineux centraux
Jour 77 âge postnatal
Respect du protocole
Délai: enregistrement hebdomadaire du jour 0 au jour 77
comparaison entre la prescription attendue et l'apport nutritionnel réel
enregistrement hebdomadaire du jour 0 au jour 77

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R2015-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Nourrissons prématurés

Essais cliniques sur introduction au protocole nutritionnel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner