Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový protokol a růst předčasně narozených dětí (Nutriproto)

13. února 2023 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Dopad zavedení standardizovaného výživového protokolu na růst a morbiditu velmi předčasně narozených kojenců

Výživa je hlavním problémem pro předčasně narozené děti. Nevhodný nutriční příjem během prvních týdnů života je zodpovědný za postnatální omezení růstu a nepříznivé dlouhodobé výsledky.

Cílem této studie bylo vyhodnotit dopad zavedení aktualizovaného standardizovaného výživového protokolu na růst a morbiditu velmi předčasně narozených dětí a na dodržování nového protokolu ze strany poskytovatelů péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti narozené mezi 26. až 32. týdnem těhotenství a přijaté na naši úroveň III NICU byly způsobilé a zahrnuty do studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny přeživší děti narozené mezi 26. a 32. týdnem těhotenství na naší JIP III

Kritéria vyloučení:

  • Smrt
  • Jakákoli vrozená vývojová vada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před protokolem
72 předčasně narozených dětí narozených mezi 26. a 32. týdnem těhotenství, během období 6 měsíců a zahrnutých před zavedením přísného výživového protokolu
Jiný: zavedení výživového protokolu
Srovnání růstu 2 kohort kojenců hodnocených v designu před-po
Po protokolu
86 předčasně narozených dětí narozených mezi 26. a 32. týdnem těhotenství, během období 6 měsíců a zapojeno po zavedení přísného výživového protokolu a vymývací periodě 6 měsíců
Jiný: zavedení výživového protokolu
Srovnání růstu 2 kohort kojenců hodnocených v designu před-po

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: týdenní záznam ode dne 0 do dne 77
hodnocení podélné hmotnosti
týdenní záznam ode dne 0 do dne 77

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nekrotizující enterokolitida
Časové okno: Den 77 postnatální věk
Nekrotizující enterokolitida
Den 77 postnatální věk
pozdní nástup sepse
Časové okno: Den 77 postnatální věk
Výskyt pozdní sepse
Den 77 postnatální věk
otevřený ductus arteriosus
Časové okno: Den 77 postnatální věk
Výskyt otevřeného ductus aretriosus vyžadující léčbu
Den 77 postnatální věk
Bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: Den 77 postnatální věk
Výskyt bronchopulmonální dysplazie
Den 77 postnatální věk
Centrální žilní katétry.
Časové okno: Den 77 postnatální věk
Trvání centrálních žilních katétrů
Den 77 postnatální věk
Dodržování protokolu
Časové okno: týdenní záznam ode dne 0 do dne 77
srovnání mezi očekávaným předpisem a skutečným příjmem výživy
týdenní záznam ode dne 0 do dne 77

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R2015-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Klinické studie na zavedení výživového protokolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit