Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół żywieniowy i wzrost wcześniaków (Nutriproto)

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Wpływ wprowadzenia standardowego protokołu żywieniowego na wzrost i chorobowość bardzo wcześniaków

Odżywianie jest głównym problemem dla wcześniaków. Niewłaściwe spożycie składników odżywczych w pierwszych tygodniach życia jest odpowiedzialne za ograniczenie wzrostu po urodzeniu i niekorzystne skutki długoterminowe.

Badanie to miało na celu ocenę wpływu wprowadzenia zaktualizowanego, znormalizowanego protokołu żywieniowego na wzrost i chorobowość bardzo wcześniaków oraz przestrzeganie nowego protokołu przez opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niemowlęta urodzone między 26 a 32 tygodniem ciąży i przyjęte na nasz OIOM III poziomu kwalifikowały się i zostały włączone do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki, które przeżyły, urodzone między 26 a 32 tygodniem ciąży na naszym OIOM-ie III stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć
  • Wszelkie wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed protokołem
72 wcześniaków urodzonych między 26 a 32 tygodniem ciąży, w okresie powyżej 6 miesięcy, urodzonych przed wprowadzeniem ścisłego protokołu żywieniowego
Inny: wprowadzenie protokołu żywieniowego
Porównanie wzrostu 2 kohort niemowląt ocenianych w schemacie przed i po
Po protokole
86 wcześniaków urodzonych między 26.
Inny: wprowadzenie protokołu żywieniowego
Porównanie wzrostu 2 kohort niemowląt ocenianych w schemacie przed i po

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: cotygodniowe nagrywanie od dnia 0 do dnia 77
ocena masy podłużnej
cotygodniowe nagrywanie od dnia 0 do dnia 77

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Martwicze zapalenie jelit
Ramy czasowe: 77 dzień wieku poporodowego
Martwicze zapalenie jelit
77 dzień wieku poporodowego
późna sepsa
Ramy czasowe: 77 dzień wieku poporodowego
Częstość występowania późnej sepsy
77 dzień wieku poporodowego
przetrwały przewód tętniczy
Ramy czasowe: 77 dzień wieku poporodowego
Występowanie przetrwałego przewodu aretriosus wymagającego leczenia
77 dzień wieku poporodowego
Dysplazja oskrzelowo-płucna
Ramy czasowe: 77 dzień wieku poporodowego
Częstość występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej
77 dzień wieku poporodowego
Centralne cewniki żylne.
Ramy czasowe: 77 dzień wieku poporodowego
Czas trwania centralnych cewników żylnych
77 dzień wieku poporodowego
Zgodność z protokołem
Ramy czasowe: cotygodniowe nagrywanie od dnia 0 do dnia 77
porównanie między oczekiwaną receptą a faktycznym spożyciem składników odżywczych
cotygodniowe nagrywanie od dnia 0 do dnia 77

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R2015-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wprowadzenie protokołu żywieniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj