- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03217045
Voedingsprotocol en groei van premature baby's (Nutriproto)
Impact van de introductie van een gestandaardiseerd voedingsprotocol op de groei en morbiditeit van zeer premature baby's
Voeding is een groot probleem voor te vroeg geboren baby's. Onjuiste voedingsinname tijdens de eerste levensweken is verantwoordelijk voor postnatale groeivertraging en nadelige langetermijnresultaten.
Deze studie was gericht op het evalueren van de impact van de introductie van een bijgewerkt, gestandaardiseerd voedingsprotocol op de groei en morbiditeit van zeer premature baby's, en de naleving van het nieuwe protocol door de zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle overlevende baby's geboren tussen 26 en 32 weken zwangerschap in onze Level III NICU
Uitsluitingscriteria:
- Dood
- Elke aangeboren afwijking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Voor het protocol
72 te vroeg geboren baby's geboren tussen 26 en 32 weken zwangerschap, gedurende een periode van 6 maanden, en betrokken vóór de introductie van een strikt voedingsprotocol
|
Groeivergelijking van 2 cohorten baby's geëvalueerd in een voor-na-ontwerp
|
Na Protocol
86 te vroeg geboren baby's geboren tussen 26 en 32 weken zwangerschap, gedurende een periode van 6 maanden, en betrokken na de introductie van een strikt voedingsprotocol en een wash-outperiode van 6 maanden
|
Groeivergelijking van 2 cohorten baby's geëvalueerd in een voor-na-ontwerp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gewicht
Tijdsspanne: wekelijkse opname van dag 0 tot dag 77
|
longitudinale gewichtsevaluatie
|
wekelijkse opname van dag 0 tot dag 77
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
|
Necrotiserende enterocolitis
|
Dag 77 postnatale leeftijd
|
sepsis met laat begin
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
|
Incidentie van sepsis met late aanvang
|
Dag 77 postnatale leeftijd
|
open ductus arteriosus
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
|
Incidentie van open ductus aretriosus die behandeling vereist
|
Dag 77 postnatale leeftijd
|
Bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
|
Incidentie van bronchopulmonale dysplasie
|
Dag 77 postnatale leeftijd
|
Centraal veneuze katheters.
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
|
Duur van centraal veneuze katheters
|
Dag 77 postnatale leeftijd
|
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: wekelijkse opname van dag 0 tot dag 77
|
vergelijking tussen verwacht voorschrift en werkelijke voedingsinname
|
wekelijkse opname van dag 0 tot dag 77
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R2015-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Premature baby's
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
TakedaVoltooidInfant Respiratory Distress Syndroom | Niet-invasieve beademingsondersteuningDuitsland
-
Centre Hospitalier René DubosVoltooidInfant Respiratory Distress SyndroomFrankrijk
-
Kamuzu University of Health SciencesVoltooidInfant bacteriële meningitisMalawi
Klinische onderzoeken op introductie voedingsprotocol
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Universidad de SonoraUniversidad de León; Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional de Geriatria, MexicoWerving
-
Universidad de SonoraVoltooidObesitas bij kinderenMexico
-
ViomeActief, niet wervendSuikerziekte | Pre-diabetes | Diabetestype 2Verenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooid
-
ViomeVoltooidDepressie, angst | IBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenVoltooidKandidaat Bariatrische ChirurgieDuitsland
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesWervingDieet, gezond | Eetgewoontes | Voeding, gezond | HongerVerenigde Staten