Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsprotocol en groei van premature baby's (Nutriproto)

13 februari 2023 bijgewerkt door: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Impact van de introductie van een gestandaardiseerd voedingsprotocol op de groei en morbiditeit van zeer premature baby's

Voeding is een groot probleem voor te vroeg geboren baby's. Onjuiste voedingsinname tijdens de eerste levensweken is verantwoordelijk voor postnatale groeivertraging en nadelige langetermijnresultaten.

Deze studie was gericht op het evalueren van de impact van de introductie van een bijgewerkt, gestandaardiseerd voedingsprotocol op de groei en morbiditeit van zeer premature baby's, en de naleving van het nieuwe protocol door de zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle baby's geboren tussen 26 en 32 weken zwangerschap en opgenomen in onze niveau III NICU kwamen in aanmerking en werden opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle overlevende baby's geboren tussen 26 en 32 weken zwangerschap in onze Level III NICU

Uitsluitingscriteria:

  • Dood
  • Elke aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voor het protocol
72 te vroeg geboren baby's geboren tussen 26 en 32 weken zwangerschap, gedurende een periode van 6 maanden, en betrokken vóór de introductie van een strikt voedingsprotocol
Ander: introductie voedingsprotocol
Groeivergelijking van 2 cohorten baby's geëvalueerd in een voor-na-ontwerp
Na Protocol
86 te vroeg geboren baby's geboren tussen 26 en 32 weken zwangerschap, gedurende een periode van 6 maanden, en betrokken na de introductie van een strikt voedingsprotocol en een wash-outperiode van 6 maanden
Ander: introductie voedingsprotocol
Groeivergelijking van 2 cohorten baby's geëvalueerd in een voor-na-ontwerp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: wekelijkse opname van dag 0 tot dag 77
longitudinale gewichtsevaluatie
wekelijkse opname van dag 0 tot dag 77

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
Necrotiserende enterocolitis
Dag 77 postnatale leeftijd
sepsis met laat begin
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
Incidentie van sepsis met late aanvang
Dag 77 postnatale leeftijd
open ductus arteriosus
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
Incidentie van open ductus aretriosus die behandeling vereist
Dag 77 postnatale leeftijd
Bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
Incidentie van bronchopulmonale dysplasie
Dag 77 postnatale leeftijd
Centraal veneuze katheters.
Tijdsspanne: Dag 77 postnatale leeftijd
Duur van centraal veneuze katheters
Dag 77 postnatale leeftijd
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: wekelijkse opname van dag 0 tot dag 77
vergelijking tussen verwacht voorschrift en werkelijke voedingsinname
wekelijkse opname van dag 0 tot dag 77

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R2015-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Premature baby's

Klinische onderzoeken op introductie voedingsprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren