Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол питания и рост недоношенных детей (Nutriproto)

13 февраля 2023 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Влияние введения стандартизированного протокола питания на рост и заболеваемость глубоко недоношенных детей

Питание является серьезной проблемой для недоношенных детей. Неправильное питание в первые недели жизни является причиной постнатальной задержки роста и неблагоприятных долгосрочных исходов.

Это исследование было направлено на оценку влияния введения обновленного стандартизированного протокола питания на рост и заболеваемость глубоко недоношенных детей, а также на соблюдение нового протокола лицами, осуществляющими уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

158

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, рожденные между 26 и 32 неделями беременности и поступившие в отделение интенсивной терапии III уровня, соответствовали критериям и были включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Все выжившие младенцы, родившиеся между 26 и 32 неделями беременности в отделении интенсивной терапии III уровня.

Критерий исключения:

  • Смерть
  • Любые врожденные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перед протоколом
72 недоношенных ребенка, рожденных между 26 и 32 неделями гестации, сроком более 6 месяцев, до введения строгого протокола питания
Другой: введение в протокол питания
Сравнение роста 2 когорт младенцев, оцененных по схеме «до-после».
После протокола
86 недоношенных детей, рожденных между 26 и 32 неделями гестации, сроком более 6 месяцев и вовлеченных после введения строгого протокола питания и периода вымывания в течение 6 месяцев.
Другой: введение в протокол питания
Сравнение роста 2 когорт младенцев, оцененных по схеме «до-после».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: еженедельная запись с 0 по 77 день
оценка продольного веса
еженедельная запись с 0 по 77 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Некротизирующий энтероколит
Временное ограничение: 77 день постнатального возраста
Некротизирующий энтероколит
77 день постнатального возраста
сепсис с поздним началом
Временное ограничение: 77 день постнатального возраста
Частота позднего сепсиса
77 день постнатального возраста
открытый артериальный проток
Временное ограничение: 77 день постнатального возраста
Частота возникновения открытого артериального протока, требующего лечения
77 день постнатального возраста
Бронхолегочная дисплазия
Временное ограничение: 77 день постнатального возраста
Заболеваемость бронхолегочной дисплазией
77 день постнатального возраста
Центральные венозные катетеры.
Временное ограничение: 77 день постнатального возраста
Продолжительность центральных венозных катетеров
77 день постнатального возраста
Соответствие протоколу
Временное ограничение: еженедельная запись с 0 по 77 день
сравнение ожидаемого рецепта и фактического потребления пищи
еженедельная запись с 0 по 77 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R2015-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования введение в протокол питания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться