Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsprotokol og for tidligt fødte børns vækst (Nutriproto)

13. februar 2023 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Indvirkningen af ​​at indføre en standardiseret ernæringsprotokol på meget for tidligt fødte børns vækst og sygelighed

Ernæring er et stort problem for for tidligt fødte børn. Uhensigtsmæssigt ernæringsindtag i løbet af de første uger af livet er ansvarlig for postnatal vækstbegrænsning og uønskede langsigtede resultater.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af ​​indførelsen af ​​en opdateret, standardiseret ernæringsprotokol på meget for tidligt fødte spædbørns vækst og sygelighed, og plejepersonalets overholdelse af den nye protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn født mellem 26 og 32 ugers svangerskab og indlagt på vores niveau III NICU var kvalificerede og inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle overlevende spædbørn født mellem 26 og 32 svangerskabsuge på vores niveau III NICU

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Enhver medfødt misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før protokol
72 for tidligt fødte børn født mellem 26 og 32 ugers svangerskab, over 6 måneders periode, og involveret før indførelsen af ​​en streng ernæringsprotokol
Andet: introduktion til ernæringsprotokol
Vækstsammenligning af 2 kohorter af spædbørn evalueret i et før-efter-design
Efter protokol
86 for tidligt fødte spædbørn født mellem 26 og 32 ugers svangerskab, over 6 måneders periode, og involveret efter indførelse af en streng ernæringsprotokol og en udvaskningsperiode på 6 måneder
Andet: introduktion til ernæringsprotokol
Vækstsammenligning af 2 kohorter af spædbørn evalueret i et før-efter-design

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: ugentlig optagelse fra dag 0 op til dag 77
langsgående vægtvurdering
ugentlig optagelse fra dag 0 op til dag 77

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: Dag 77 postnatal alder
Nekrotiserende enterocolitis
Dag 77 postnatal alder
sen indsættende sepsis
Tidsramme: Dag 77 postnatal alder
Forekomst af sen-debut sepsis
Dag 77 postnatal alder
patent ductus arteriosus
Tidsramme: Dag 77 postnatal alder
Forekomst af patent ductus aretriosus, der kræver behandling
Dag 77 postnatal alder
Bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: Dag 77 postnatal alder
Forekomst af bronkopulmonal dysplasi
Dag 77 postnatal alder
Centrale venekatetre.
Tidsramme: Dag 77 postnatal alder
Varighed af centrale venekatetre
Dag 77 postnatal alder
Overholdelse af protokollen
Tidsramme: ugentlig optagelse fra dag 0 op til dag 77
sammenligning mellem forventet recept og faktisk ernæringsindtag
ugentlig optagelse fra dag 0 op til dag 77

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R2015-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med introduktion til ernæringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner