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HIV 初级保健中的计算机化物质使用和抑郁筛查及行为治疗 (PACE)

2025年9月18日 更新者:University of California, San Francisco

在 HIV 初级保健人群中实施计算机化药物使用和抑郁筛查以及循证治疗

感染 HIV 的患者的物质使用障碍 (SUD)、抑郁和焦虑会导致不良的 HIV 结果,但往往未被识别和治疗。 为了解决这些问题,本研究检查了临床干预的实施和有效性,该干预包括在常规 HIV 初级保健门诊就诊时自我管理的基于片剂的 SUD 和抑郁症筛查,然后是针对 SUD、焦虑和抑郁症的循证治疗行为健康专家 如果成功,这项研究有可能减少与 SUD、焦虑和抑郁相关的问题,并减少患有这些合并症的患者的 HIV 治疗差异。

研究概览

详细说明

物质使用障碍 (SUD)、焦虑和抑郁在 HIV 阳性患者中很常见,并导致 HIV 治疗效果不佳和死亡率增加。 然而,尽管有有效的干预措施,但这些疾病往往未被识别和治疗。 为加强 HIV 护理,本研究使用经过验证的措施检查自我管理的基于平板电脑的 SUD 风险、焦虑和抑郁筛查的影响,结果整合到电子健康记录中并由嵌入初级保健的行为健康专家 (BHS) 审查艾滋病诊所。 根据筛选结果,BHS 将启动基于动机访谈 (MI) 和认知行为疗法 (CBT) 的临床干预措施。 使用混合研究方法,研究人员将评估筛查和干预的实施和有效性。 具体而言,研究人员将采用阶梯楔形试验设计,在北加州凯撒医疗机构 (KPNC) 的 3 家最大的 HIV 初级保健诊所中依次实施为期 12 个月的干预阶段,为 5000 名 HIV 阳性患者提供服务,为期 12 个月在每个诊所实施之前的常规护理期作为比较的观察阶段。 这种设计是交叉 RCT 的一种变体,允许在每个诊所进行干预改进,并提供机会比较实施前后患者的结果。 调查人员将评估影响实施和有效性的患者层面(例如,人口统计学、HIV、SUD、焦虑和抑郁严重程度)和提供者层面(例如,提供者态度)因素,并将分析成本效益。 该研究的结果将为 SUD、焦虑和抑郁的循证治疗的实施提供见解,例如:1) 如何有效和高效地实施自我管理的计算机化 SUD、焦虑和抑郁筛查以及相应的行为干预措施艾滋病初级保健诊所并持续一段时间; 2) 哪些患者和临床特征会影响筛查和干预率; 3) 筛查和治疗的实施在多大程度上影响 SUD 和抑郁症的结果,以及 HIV 结果,包括保留护理、病毒抑制和退伍军人老化队列研究指数得分,以及 4) 实施的障碍、促进因素和成本是什么. 该研究环境可推广到其他 HIV 诊所和卫生系统,并将提供有关在初级保健环境中有效提供治疗方案的关键数据,并与 SUD 和精神病学专业护理协调。 此外,该研究解决了 NIH 确定的高优先级 HIV 研究主题,因为有效治疗 SUD 和/或抑郁焦虑将减轻这些人的 HIV 治疗差异,并减少与 SUD、焦虑和抑郁相关的医学合并症和死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10821

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Oakland、California、美国、94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

研究人群

在加利福尼亚州奥克兰、萨克拉门托和旧金山的 Kaiser HIV 初级保健诊所接受服务的成年 HIV 阳性患者。

描述

纳入标准:

  • 艾滋病毒阳性的成年人

排除标准:

  • 18岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:实施前
实施前队列包括来自北加州 Kaiser Permanente 的 5000 名 HIV 初级保健诊所患者的数据,这些患者在诊所实施计算机筛查和行为干预之前接受服务。
实验性的:实施后
实施后队列包​​括北加州 Kaiser Permanente 5000 名 HIV 初级保健诊所患者的数据,这些患者在诊所实施计算机筛查和行为干预后接受服务。
作为常规 HIV 初级保健访问的一部分,患者将完成自我管理的计算机化物质使用、焦虑和抑郁筛查措施。 结果将被整合到电子健康记录中。 诊所工作人员中的行为健康专家将联系筛查出高危物质使用、焦虑或抑郁呈阳性的患者,并提供行为干预,包括动机访谈和认知行为疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康和物质使用筛查率的变化
大体时间:到实施期末的12个月实施前期间,长达21个月
根据电子健康记录 (EHR) 数据,使用常规护理方法(实施前)的筛查率与使用计算机方法的筛查率进行比较。
到实施期末的12个月实施前期间,长达21个月
治疗率
大体时间:新确定的药物使用后6个月治疗的百分比
基于EHR数据的启动药物使用,焦虑和抑郁治疗服务
新确定的药物使用后6个月治疗的百分比
治疗率
大体时间:新确定的心理健康问题后6个月接受治疗的百分比
基于EHR数据的启动药物使用,焦虑和抑郁治疗服务
新确定的心理健康问题后6个月接受治疗的百分比

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用的变化严重程度:烟草,酒精,处方药和其他药物使用工具(TAPS)
大体时间:第一个干预后屏幕(1个月)到第二次干预后屏幕(21个月)
使用烟草,酒精,处方药和其他药物使用(TAPS)工具,未调整的烟草,酒精和大麻使用的筛查得分平均变化。 分数范围为每种物质的零-3,零表示无用,每种物质表示高风险。 0 =过去3个月无用,1 =问题使用,而2+ =更高的风险。
第一个干预后屏幕(1个月)到第二次干预后屏幕(21个月)
患者健康调查表的变化9(PHQ-9)和广义焦虑症2个项目(GAD-2)分数
大体时间:第一个干预后屏幕(1个月)到第二次干预后屏幕(21个月)

从第一次干预屏幕到第二次干预屏幕的抑郁和焦虑的筛查得分的平均平均变化。

PHQ-9 评估抑郁症的严重程度。 分数范围为 0 - 27,分数越高表示抑郁程度越高。

GAD-2评估焦虑严重程度。 得分范围为零-6,得分较高,表明焦虑较高。

第一个干预后屏幕(1个月)到第二次干预后屏幕(21个月)
HIV病毒控制改变和使用物质
大体时间:诊所特定实施日期前 24 个月至实施期结束之间的变化,最多 21 个月
新确定的药物使用问题后12个月,患有良好控制的HIV RNA的参与者改变了参与者
诊所特定实施日期前 24 个月至实施期结束之间的变化,最多 21 个月
艾滋病毒控制变化和心理健康
大体时间:在特定于诊所的实施日期和实施期结束之前的24个月之间的变化,长达21个月
在新确定的心理健康问题后12个月内,患有良好控制HIV RNA的参与者的参与者变化
在特定于诊所的实施日期和实施期结束之前的24个月之间的变化,长达21个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月31日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月12日

首次发布 (实际的)

2017年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月18日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-20272
  • K24AA025703 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01DA043139 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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