- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03217058
Computerstyret stofbrug og depressionsscreening og adfærdsmæssig behandling i hiv-primærpleje (PACE)
Implementering af computerstyret stofbrug og depressionsscreening og evidensbaserede behandlinger i en HIV-primærplejepopulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positive voksne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forimplementering
Præ-implementeringskohorten inkluderer data fra 5000 HIV primære klinikpatienter i Kaiser Permanente Northern California, som modtager tjenester forud for implementering af computeriseret screening og adfærdsmæssig intervention i klinikkerne.
|
|
|
Eksperimentel: Efter implementering
Kohorten efter implementering inkluderer data fra 5000 HIV primære klinikpatienter i Kaiser Permanente Northern California, som modtager tjenester efter computeriseret screening og adfærdsmæssig intervention er blevet implementeret i klinikkerne.
|
Som en del af rutinemæssige HIV-primærplejebesøg vil patienter gennemføre selvadministrerede computeriseret stofbrug, angst og depression screening.
Resultater vil blive integreret i den elektroniske patientjournal.
En adfærdssundhedsspecialist i klinikpersonalet vil kontakte patienter, der screener positive for højrisiko stofbrug, angst eller depression, og tilbyde adfærdsmæssige interventioner, herunder motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mental sundhed og stofbrugsscreeningshastigheder
Tidsramme: 12 måneder før implementeringsperioden til slutningen af implementeringsperioden, op til 21 måneder
|
Screeningshastighed ved hjælp af sædvanlige plejemetoder (præimplementering) sammenlignet med screeningshastighed ved hjælp af edb-metoder, baseret på elektroniske sundhedsrekord (EHR) data.
|
12 måneder før implementeringsperioden til slutningen af implementeringsperioden, op til 21 måneder
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Procent behandlet af 6 måneder efter nyligt identificeret stofbrug
|
Initiering af stofbrug, angst og depression behandlingstjenester, baseret på EHR -data
|
Procent behandlet af 6 måneder efter nyligt identificeret stofbrug
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Procent behandlet af 6 måneder efter nyligt identificeret mental sundhedsproblem
|
Initiering af stofbrug, angst og depression behandlingstjenester, baseret på EHR -data
|
Procent behandlet af 6 måneder efter nyligt identificeret mental sundhedsproblem
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stofbrugs alvorlighed: tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andet stofbrugsværktøj (vandhaner)
Tidsramme: Skærmbilledet første postintervention (1 måned) til anden efter interventionsskærm (21 måneder)
|
Ujusteret gennemsnitlig ændring af screeningsresultater for tobak, alkohol og brug af cannabis fra skærmbilledet First Post Intervention til anden efter interventionsintervention ved hjælp af Tobacco, Alkohol, receptpligtig medicin og andet stofbrugsværktøj (TAPS).
Resultatet varierer fra nul - 3 for hvert stof, nul, der ikke angiver ingen brug og 2 eller højere, der angiver højrisiko for hvert stof.
0 = Ingen brug i de sidste 3 måneder, 1 = problembrug og 2+ = højere risiko.
|
Skærmbilledet første postintervention (1 måned) til anden efter interventionsskærm (21 måneder)
|
|
Ændring i patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) og generaliseret angstlidelse 2-punkt (GAD-2) scoringer
Tidsramme: Skærmbilledet første postintervention (1 måned) til anden efter interventionsskærm (21 måneder)
|
Ujusteret gennemsnitlig ændring af screeningsresultater for depression og angst fra skærmbilledet First Post Intervention til anden efter intervention. PHQ-9 vurderer grad af depressionens sværhedsgrad. Resultatet varierer fra nul - 27 med højere score indikerer højere depression. GAD-2 vurderer grad af angstens sværhedsgrad. Resultatet varierer fra nul - 6 med højere score indikerer højere angst. |
Skærmbilledet første postintervention (1 måned) til anden efter interventionsskærm (21 måneder)
|
|
HIV -viral kontrolændring og stofbrug
Tidsramme: Ændring mellem 24 måneder før klinikspecifik implementeringsdato og slutningen af implementeringsperioden, op til 21 måneder
|
Ændring i deltagere med godt kontrolleret HIV RNA med 12 måneder efter nyligt identificeret stofbrugsproblem
|
Ændring mellem 24 måneder før klinikspecifik implementeringsdato og slutningen af implementeringsperioden, op til 21 måneder
|
|
HIV -viral kontrolændring og mental sundhed
Tidsramme: Ændring mellem 24 måneder før klinikspecifik implementeringsdato og slutningen af implementeringsperioden, op til 21 måneder
|
Ændring i deltagere med godt kontrolleret HIV RNA inden 12 måneder efter nyligt identificeret mental sundhedsproblem
|
Ændring mellem 24 måneder før klinikspecifik implementeringsdato og slutningen af implementeringsperioden, op til 21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lea AN, Altschuler A, Leibowitz AS, Levine-Hall T, McNeely J, Silverberg MJ, Satre DD. Patient and provider perspectives on self-administered electronic substance use and mental health screening in HIV primary care. Addict Sci Clin Pract. 2022 Feb 9;17(1):10. doi: 10.1186/s13722-022-00293-7.
- Satre DD, Anderson AN, Leibowitz AS, Levine-Hall T, Slome S, Flamm J, Hare CB, McNeely J, Weisner CM, Horberg MA, Volberding P, Silverberg MJ. Implementing electronic substance use disorder and depression and anxiety screening and behavioral interventions in primary care clinics serving people with HIV: Protocol for the Promoting Access to Care Engagement (PACE) trial. Contemp Clin Trials. 2019 Sep;84:105833. doi: 10.1016/j.cct.2019.105833. Epub 2019 Aug 22.
- Lea AN, Levine TM, Davy-Mendez T, Leibowitz A, Altschuler A, Flamm J, Hare CB, N Luu M, Silverberg MJ, Satre DD. Mental health and substance use screening in HIV primary care before and during the early COVID-19 pandemic. BMC Health Serv Res. 2023 May 16;23(1):494. doi: 10.1186/s12913-023-09477-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-20272
- K24AA025703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DA043139 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Klinikbaseret screening og adfærdsmæssige interventioner
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet