Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret stofbrug og depressionsscreening og adfærdsmæssig behandling i hiv-primærpleje (PACE)

18. september 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Implementering af computerstyret stofbrug og depressionsscreening og evidensbaserede behandlinger i en HIV-primærplejepopulation

Stofbrugsforstyrrelser (SUD'er), depression og angst hos hiv-inficerede patienter resulterer i dårlige hiv-resultater, men er dog ofte uerkendte og ubehandlede. For at løse disse problemer undersøger denne undersøgelse implementeringen og effektiviteten af ​​en klinisk intervention bestående af selvadministreret tabletbaseret SUD og depressionsscreening ved rutinemæssige HIV primære klinikbesøg efterfulgt af evidensbaserede behandlinger for SUD, angst og depression leveret af en adfærdssundhedsspecialist. Hvis det lykkes, har denne undersøgelse potentiale til at reducere SUD-, angst- og depressionsrelaterede problemer og reducere HIV-behandlingsforskelle for patienter med disse komorbiditeter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stofbrugsforstyrrelser (SUD), angst og depression er almindelige blandt hiv-positive patienter og fører til dårlige hiv-behandlingsresultater og øget dødelighed. Alligevel bliver disse lidelser ofte uerkendte og ubehandlede på trods af tilgængeligheden af ​​effektive interventioner. For at forbedre hiv-plejen undersøger denne undersøgelse virkningen af ​​selvadministreret tabletbaseret screening for SUD-risiko, angst og depression ved hjælp af validerede målinger, med resultater integreret i den elektroniske sygejournal og gennemgået af adfærdssundhedsspecialister (BHS'er) indlejret i primærpleje HIV klinikker. Baseret på screeningsresultater vil BHS'er igangsætte motiverende samtaler (MI)- og kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baserede kliniske interventioner. Ved hjælp af en hybrid undersøgelsestilgang vil efterforskerne evaluere både implementering og effektivitet af screening og intervention. Specifikt vil efterforskerne anvende et trindelt forsøgsdesign med en 12-måneders interventionsfase implementeret sekventielt i de 3 største HIV primære klinikker, der betjener 5000 HIV-positive patienter i Kaiser Permanente Northern California (KPNC), med en 12-måneders sædvanlig plejeperiode forud for implementering i hver klinik fungerer som en observationsfase til sammenligning. Dette design, en variation af en cross-over RCT, giver mulighed for forfining af intervention på hver klinik og giver mulighed for at sammenligne resultater blandt patienter før og efter implementering. Efterforskerne vil evaluere faktorer på patientniveau (f.eks. demografi, HIV, SUD, angst og depressions sværhedsgrad) og udbyderniveau (f.eks. udbyderholdninger), der påvirker implementering og effektivitet, og vil analysere omkostningseffektivitet. Resultaterne af undersøgelsen vil give indsigt vedrørende implementering af evidensbaserede behandlinger for SUD, angst og depression, såsom: 1) Hvordan selvadministreret computeriseret SUD, angst- og depressionsscreening og tilsvarende adfærdsmæssige interventioner kan implementeres effektivt og effektivt i HIV primære sundhedsklinikker og vedvarende over tid; 2) Hvilke patient- og klinikkarakteristika påvirker screenings- og interventionsrater; 3) I hvilket omfang implementering af screening og behandling påvirker SUD- og depressionsresultater, såvel som HIV-resultater, herunder fastholdelse i pleje, viral suppression og Veterans Aging Cohort Study indeksscore, og 4) Hvad er barriererne, facilitatorerne og omkostningerne ved implementering . Undersøgelsesmiljøet kan generaliseres til andre hiv-klinikker og sundhedssystemer og vil levere nøgledata vedrørende effektiv levering af behandlingsmuligheder inden for primærpleje og i koordinering med SUD og psykiatriens specialpleje. Desuden behandler undersøgelsen NIH-identificerede højprioriterede HIV-forskningsemner, da effektiv behandling af SUD'er og/eller depressionsangst ville lindre HIV-behandlingsforskelle for disse individer og reducere SUD-, angst- og depressionsrelateret medicinsk komorbiditet og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10821

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Voksne HIV-positive patienter, der modtager tjenester i Kaiser HIV primære klinikker i Oakland, Sacramento og San Francisco, Californien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forimplementering
Præ-implementeringskohorten inkluderer data fra 5000 HIV primære klinikpatienter i Kaiser Permanente Northern California, som modtager tjenester forud for implementering af computeriseret screening og adfærdsmæssig intervention i klinikkerne.
Eksperimentel: Efter implementering
Kohorten efter implementering inkluderer data fra 5000 HIV primære klinikpatienter i Kaiser Permanente Northern California, som modtager tjenester efter computeriseret screening og adfærdsmæssig intervention er blevet implementeret i klinikkerne.
Som en del af rutinemæssige HIV-primærplejebesøg vil patienter gennemføre selvadministrerede computeriseret stofbrug, angst og depression screening. Resultater vil blive integreret i den elektroniske patientjournal. En adfærdssundhedsspecialist i klinikpersonalet vil kontakte patienter, der screener positive for højrisiko stofbrug, angst eller depression, og tilbyde adfærdsmæssige interventioner, herunder motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental sundhed og stofbrugsscreeningshastigheder
Tidsramme: 12 måneder før implementeringsperioden til slutningen af ​​implementeringsperioden, op til 21 måneder
Screeningshastighed ved hjælp af sædvanlige plejemetoder (præimplementering) sammenlignet med screeningshastighed ved hjælp af edb-metoder, baseret på elektroniske sundhedsrekord (EHR) data.
12 måneder før implementeringsperioden til slutningen af ​​implementeringsperioden, op til 21 måneder
Behandlingshastighed
Tidsramme: Procent behandlet af 6 måneder efter nyligt identificeret stofbrug
Initiering af stofbrug, angst og depression behandlingstjenester, baseret på EHR -data
Procent behandlet af 6 måneder efter nyligt identificeret stofbrug
Behandlingshastighed
Tidsramme: Procent behandlet af 6 måneder efter nyligt identificeret mental sundhedsproblem
Initiering af stofbrug, angst og depression behandlingstjenester, baseret på EHR -data
Procent behandlet af 6 måneder efter nyligt identificeret mental sundhedsproblem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrugs alvorlighed: tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andet stofbrugsværktøj (vandhaner)
Tidsramme: Skærmbilledet første postintervention (1 måned) til anden efter interventionsskærm (21 måneder)
Ujusteret gennemsnitlig ændring af screeningsresultater for tobak, alkohol og brug af cannabis fra skærmbilledet First Post Intervention til anden efter interventionsintervention ved hjælp af Tobacco, Alkohol, receptpligtig medicin og andet stofbrugsværktøj (TAPS). Resultatet varierer fra nul - 3 for hvert stof, nul, der ikke angiver ingen brug og 2 eller højere, der angiver højrisiko for hvert stof. 0 = Ingen brug i de sidste 3 måneder, 1 = problembrug og 2+ = højere risiko.
Skærmbilledet første postintervention (1 måned) til anden efter interventionsskærm (21 måneder)
Ændring i patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) og generaliseret angstlidelse 2-punkt (GAD-2) scoringer
Tidsramme: Skærmbilledet første postintervention (1 måned) til anden efter interventionsskærm (21 måneder)

Ujusteret gennemsnitlig ændring af screeningsresultater for depression og angst fra skærmbilledet First Post Intervention til anden efter intervention.

PHQ-9 vurderer grad af depressionens sværhedsgrad. Resultatet varierer fra nul - 27 med højere score indikerer højere depression.

GAD-2 vurderer grad af angstens sværhedsgrad. Resultatet varierer fra nul - 6 med højere score indikerer højere angst.

Skærmbilledet første postintervention (1 måned) til anden efter interventionsskærm (21 måneder)
HIV -viral kontrolændring og stofbrug
Tidsramme: Ændring mellem 24 måneder før klinikspecifik implementeringsdato og slutningen af ​​implementeringsperioden, op til 21 måneder
Ændring i deltagere med godt kontrolleret HIV RNA med 12 måneder efter nyligt identificeret stofbrugsproblem
Ændring mellem 24 måneder før klinikspecifik implementeringsdato og slutningen af ​​implementeringsperioden, op til 21 måneder
HIV -viral kontrolændring og mental sundhed
Tidsramme: Ændring mellem 24 måneder før klinikspecifik implementeringsdato og slutningen af ​​implementeringsperioden, op til 21 måneder
Ændring i deltagere med godt kontrolleret HIV RNA inden 12 måneder efter nyligt identificeret mental sundhedsproblem
Ændring mellem 24 måneder før klinikspecifik implementeringsdato og slutningen af ​​implementeringsperioden, op til 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-20272
  • K24AA025703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA043139 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Klinikbaseret screening og adfærdsmæssige interventioner

Abonner