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Detección computarizada de uso de sustancias y depresión y tratamiento conductual en la atención primaria del VIH (PACE)

18 de septiembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Implementación de detección computarizada de uso de sustancias y depresión y tratamientos basados ​​en evidencia en una población de atención primaria con VIH

Los trastornos por uso de sustancias (SUD), la depresión y la ansiedad en pacientes infectados por el VIH dan como resultado resultados deficientes para el VIH, pero a menudo no se reconocen ni se tratan. Para abordar estos problemas, este estudio examina la implementación y la efectividad de una intervención clínica que consiste en pruebas de detección de depresión y SUD basadas en tabletas autoadministradas en visitas clínicas de atención primaria de VIH de rutina, seguidas de tratamientos basados ​​​​en evidencia para SUD, ansiedad y depresión administrados por un especialista en salud conductual. Si tiene éxito, este estudio tiene el potencial de reducir los problemas relacionados con el SUD, la ansiedad y la depresión y reducir las disparidades en el tratamiento del VIH para los pacientes con estas comorbilidades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos por uso de sustancias (SUD), la ansiedad y la depresión son comunes entre los pacientes con VIH y conducen a malos resultados del tratamiento del VIH y a una mayor mortalidad. Sin embargo, estos trastornos a menudo no se reconocen ni se tratan, a pesar de la disponibilidad de intervenciones eficaces. Para mejorar la atención del VIH, este estudio examina el impacto de la detección basada en tabletas autoadministradas para el riesgo de SUD, la ansiedad y la depresión utilizando medidas validadas, con resultados integrados en el registro de salud electrónico y revisados ​​por especialistas en salud conductual (BHS) integrados en la atención primaria. clínicas de VIH. Con base en los resultados de la evaluación, los BHS iniciarán intervenciones clínicas basadas en entrevistas motivacionales (MI) y terapia cognitiva conductual (CBT). Usando un enfoque de estudio híbrido, los investigadores evaluarán tanto la implementación como la efectividad de la detección y la intervención. Específicamente, los investigadores emplearán un diseño de ensayo escalonado, con una fase de intervención de 12 meses implementada secuencialmente en las 3 clínicas de atención primaria de VIH más grandes que atienden a 5000 pacientes con VIH en Kaiser Permanente del Norte de California (KPNC), con una fase de intervención de 12 meses. Periodo de atención habitual previo a la implantación en cada clínica funcionando como fase observacional de comparación. Este diseño, una variación de un ECA cruzado, permite el refinamiento de la intervención en cada clínica y brinda la oportunidad de comparar los resultados entre los pacientes antes y después de la implementación. Los investigadores evaluarán los factores a nivel del paciente (p. ej., datos demográficos, VIH, SUD, ansiedad y depresión) y a nivel del proveedor (p. ej., actitudes del proveedor) que afectan la implementación y la efectividad, y analizarán la rentabilidad. Los resultados del estudio proporcionarán información sobre la implementación de tratamientos basados ​​en la evidencia para el SUD, la ansiedad y la depresión, tales como: 1) Cómo la detección computarizada autoadministrada del SUD, la ansiedad y la depresión y las intervenciones conductuales correspondientes pueden implementarse de manera efectiva y eficiente en clínicas de atención primaria del VIH y sostenida en el tiempo; 2) Qué características clínicas y de los pacientes influyen en las tasas de detección e intervención; 3) En qué medida la implementación de la detección y el tratamiento afecta los resultados de SUD y depresión, así como los resultados del VIH, incluida la retención en la atención, la supresión viral y la puntuación del índice del Estudio de cohorte de veteranos que envejecen, y 4) ¿Cuáles son las barreras, facilitadores y costos de implementación? . El entorno del estudio se puede generalizar a otras clínicas y sistemas de salud del VIH y proporcionará datos clave sobre la entrega efectiva de opciones de tratamiento dentro de los entornos de atención primaria y en coordinación con SUD y la atención especializada de psiquiatría. Además, el estudio aborda temas de investigación del VIH de alta prioridad identificados por los NIH, ya que el tratamiento eficaz de los SUD y/o la ansiedad por depresión aliviaría las disparidades en el tratamiento del VIH para estas personas y reduciría la comorbilidad médica y la mortalidad relacionadas con el SUD, la ansiedad y la depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10821

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes adultos con VIH que reciben servicios en las clínicas de atención primaria de VIH de Kaiser en Oakland, Sacramento y San Francisco, California.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos seropositivos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Preimplementación
La cohorte previa a la implementación incluye datos de 5000 pacientes de clínicas de atención primaria de VIH en Kaiser Permanente del norte de California, que reciben servicios antes de la implementación de exámenes computarizados e intervención conductual en las clínicas.
Experimental: Post-implementación
La cohorte posterior a la implementación incluye datos de 5000 pacientes de clínicas de atención primaria de VIH en Kaiser Permanente del norte de California, que reciben servicios después de que se hayan implementado pruebas de detección computarizadas e intervención conductual en las clínicas.
Como parte de las visitas de atención primaria de VIH de rutina, los pacientes completarán medidas de detección computarizadas autoadministradas de uso de sustancias, ansiedad y depresión. Los resultados se integrarán en la historia clínica electrónica. Un especialista en salud conductual del personal de la clínica se comunicará con los pacientes que den positivo en el uso de sustancias de alto riesgo, ansiedad o depresión, y ofrecerá intervenciones conductuales que incluyen entrevistas motivacionales y terapia cognitiva conductual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de detección de salud mental y uso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses de período previo a la implementación hasta el final del período de implementación, hasta 21 meses
Tasa de detección utilizando métodos de atención habituales (preimplementación) en comparación con la tasa de detección utilizando métodos computarizados, según datos de registros médicos electrónicos (EHR).
12 meses de período previo a la implementación hasta el final del período de implementación, hasta 21 meses
Tasa de tratamiento
Periodo de tiempo: Porcentaje tratado 6 meses después del uso de sustancias recién identificadas
Inicio de los servicios de tratamiento de sustancias, ansiedad y depresión, basados ​​en datos de EHR
Porcentaje tratado 6 meses después del uso de sustancias recién identificadas
Tasa de tratamiento
Periodo de tiempo: Porcentaje tratado 6 meses después de un problema de salud mental recién identificado
Inicio de los servicios de tratamiento de sustancias, ansiedad y depresión, basados ​​en datos de EHR
Porcentaje tratado 6 meses después de un problema de salud mental recién identificado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad del uso de sustancias: tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otra herramienta de uso de sustancias (TAPS)
Periodo de tiempo: Primera pantalla de intervención posterior (1 mes) a la segunda pantalla de intervención posterior (21 meses)
Cambio medio no ajustado de las puntuaciones de detección para el consumo de tabaco, alcohol y cannabis desde la primera evaluación posterior a la intervención hasta la segunda evaluación posterior a la intervención utilizando la herramienta de uso de tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otras sustancias (TAPS). La puntuación varía de cero a 3 para cada sustancia, cero indica que no se usa y 2 o más indica alto riesgo, para cada sustancia. 0 = Sin uso en los últimos 3 meses, 1 = Uso problemático y 2+ = Mayor riesgo.
Primera pantalla de intervención posterior (1 mes) a la segunda pantalla de intervención posterior (21 meses)
Cambio en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y puntajes de trastorno de ansiedad generalizada de 2 ítems (GAD-2)
Periodo de tiempo: Primera pantalla de intervención posterior (1 mes) a la segunda pantalla de intervención posterior (21 meses)

Cambio medio no ajustado de las puntuaciones de detección de depresión y ansiedad desde la primera evaluación posterior a la intervención hasta la segunda evaluación posterior a la intervención.

El PHQ-9 evalúa el grado de gravedad de la depresión. La puntuación varía de cero a 27; las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.

GAD-2 evalúa el grado de gravedad de la ansiedad. La puntuación varía de cero - 6 con puntajes más altos indican una mayor ansiedad.

Primera pantalla de intervención posterior (1 mes) a la segunda pantalla de intervención posterior (21 meses)
Cambio de control viral del VIH y uso de sustancias
Periodo de tiempo: cambio entre 24 meses antes de la fecha de implementación específica de la clínica y el final del período de implementación, hasta 21 meses
Cambio en los participantes con ARN del VIH bien controlado 12 meses después de un problema de uso de sustancias recientemente identificado
cambio entre 24 meses antes de la fecha de implementación específica de la clínica y el final del período de implementación, hasta 21 meses
Cambio de control viral del VIH y salud mental
Periodo de tiempo: Cambio entre 24 meses antes de la fecha de implementación específica de la clínica y el final del período de implementación, hasta 21 meses
Cambio en los participantes con ARN de VIH bien controlado a los 12 meses después de un problema de salud mental recientemente identificado
Cambio entre 24 meses antes de la fecha de implementación específica de la clínica y el final del período de implementación, hasta 21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-20272
  • K24AA025703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DA043139 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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