- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03217058
Computergestützter Substanzgebrauch und Depressionsscreening und Verhaltensbehandlung in der HIV-Grundversorgung (PACE)
Implementierung von computergestütztem Substanzgebrauchs- und Depressionsscreening sowie evidenzbasierten Behandlungen in einer HIV-Grundversorgungspopulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positive Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Vorimplementierung
Die Kohorte vor der Implementierung umfasst Daten von 5.000 Patienten in HIV-Grundversorgungskliniken in Kaiser Permanente, Nordkalifornien, die vor der Implementierung computergestützter Screening- und Verhaltensinterventionen in den Kliniken Leistungen erhalten.
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Experimental: Nach der Implementierung
Die Post-Implementierungskohorte umfasst Daten von 5.000 Patienten in HIV-Grundversorgungskliniken in Kaiser Permanente Nordkalifornien, die Leistungen erhalten, nachdem in den Kliniken computergestütztes Screening und Verhaltensinterventionen implementiert wurden.
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Im Rahmen der routinemäßigen Besuche in der HIV-Grundversorgung werden die Patienten selbst durchgeführte computergestützte Screening-Maßnahmen zum Substanzkonsum, zu Angstzuständen und Depressionen durchführen.
Die Ergebnisse werden in die elektronische Gesundheitsakte integriert.
Ein Spezialist für Verhaltensgesundheit im Klinikpersonal wird sich mit Patienten in Verbindung setzen, die positiv auf den Konsum von Hochrisikosubstanzen, Angstzuständen oder Depressionen getestet wurden, und verhaltensbezogene Interventionen anbieten, einschließlich motivierender Gesprächsführung und kognitiver Verhaltenstherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der psychischen Gesundheits- und Substanzkonsum -Screening -Raten
Zeitfenster: 12 Monate Zeit vor der Implementierung bis zum Ende der Umsetzungsperiode, bis zu 21 Monaten
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Screening-Rate unter Verwendung üblicher Pflegemethoden (Vorinimplementierung) im Vergleich zur Screening-Rate unter Verwendung computergestützter Methoden, basierend auf elektronischen Gesundheitsdaten (EHR).
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12 Monate Zeit vor der Implementierung bis zum Ende der Umsetzungsperiode, bis zu 21 Monaten
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Behandlungsrate
Zeitfenster: Prozent prozentuiert mit 6 Monaten nach dem neu identifizierten Substanzgebrauch behandelt
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Einleitung von Substanzkonsum-, Angst- und Depressionsbehandlungsdiensten, basierend auf EHR -Daten
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Prozent prozentuiert mit 6 Monaten nach dem neu identifizierten Substanzgebrauch behandelt
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Behandlungsrate
Zeitfenster: Prozentsatz der behandelten Personen 6 Monate nach dem neu festgestellten psychischen Gesundheitsproblem
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Einführung von Diensten zur Behandlung von Substanzkonsum, Angstzuständen und Depressionen auf der Grundlage von EHR-Daten
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Prozentsatz der behandelten Personen 6 Monate nach dem neu festgestellten psychischen Gesundheitsproblem
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schweregrads der Substanzkonsum: Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzkonsum -Werkzeuge (TAPS)
Zeitfenster: Erster Post -Interventionsbildschirm (1 Monat) zum zweiten Bildschirm nach der Intervention (21 Monate)
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Ungeordnete mittlere Änderung der Screening -Scores für Tabak-, Alkohol- und Cannabiskonsum vom ersten Post -Intervention -Bildschirm zum zweiten Post -Intervention -Bildschirm mit dem Tobak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten und anderen Substanzkonsumenten (TAPS).
Die Punktzahl reicht von Null - 3 für jede Substanz, Null, die keine Verwendung und 2 oder höher angeben, was für jede Substanz mit hohem Risiko hinweist.
0 = keine Verwendung in den letzten 3 Monaten, 1 = Problemgebrauch und 2+ = höheres Risiko.
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Erster Post -Interventionsbildschirm (1 Monat) zum zweiten Bildschirm nach der Intervention (21 Monate)
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Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9) und Generalized Anxiety Disorder 2-Item (GAD-2) -Zuwerte
Zeitfenster: Erster Post -Interventionsbildschirm (1 Monat) zum zweiten Bildschirm nach der Intervention (21 Monate)
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Unbeschadete mittlere Änderung der Screening -Scores für Depressionen und Angstzustände vom ersten Post -Interventions -Bildschirm zum zweiten Post -Intervention -Bildschirm. Der PHQ-9 beurteilt den Schweregrad der Depression. Der Wert reicht von null bis 27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen. GAD-2 bewertet den Schweregrad der Angst an Angst. Die Punktzahl reicht von Null - 6 mit höheren Werten weisen auf höhere Angstzustände hin. |
Erster Post -Interventionsbildschirm (1 Monat) zum zweiten Bildschirm nach der Intervention (21 Monate)
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Änderung der HIV-Viruskontrolle und Substanzgebrauch
Zeitfenster: Änderung zwischen 24 Monaten vor der klinischspezifischen Implementierungsdatum und dem Ende der Umsetzung, bis zu 21 Monaten
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Veränderung bei Teilnehmern mit gut kontrollierter HIV-RNA bis 12 Monate nach neu identifiziertem Substanzkonsumproblem
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Änderung zwischen 24 Monaten vor der klinischspezifischen Implementierungsdatum und dem Ende der Umsetzung, bis zu 21 Monaten
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Veränderung der HIV-Viruskontrolle und psychische Gesundheit
Zeitfenster: Änderung zwischen 24 Monaten vor der klinischspezifischen Implementierungsdatum und dem Ende der Umsetzung, bis zu 21 Monaten
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Änderung der Teilnehmer mit gut kontrollierter HIV -RNA 12 Monate nach dem neu identifizierten psychischen Gesundheitsproblem
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Änderung zwischen 24 Monaten vor der klinischspezifischen Implementierungsdatum und dem Ende der Umsetzung, bis zu 21 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lea AN, Altschuler A, Leibowitz AS, Levine-Hall T, McNeely J, Silverberg MJ, Satre DD. Patient and provider perspectives on self-administered electronic substance use and mental health screening in HIV primary care. Addict Sci Clin Pract. 2022 Feb 9;17(1):10. doi: 10.1186/s13722-022-00293-7.
- Satre DD, Anderson AN, Leibowitz AS, Levine-Hall T, Slome S, Flamm J, Hare CB, McNeely J, Weisner CM, Horberg MA, Volberding P, Silverberg MJ. Implementing electronic substance use disorder and depression and anxiety screening and behavioral interventions in primary care clinics serving people with HIV: Protocol for the Promoting Access to Care Engagement (PACE) trial. Contemp Clin Trials. 2019 Sep;84:105833. doi: 10.1016/j.cct.2019.105833. Epub 2019 Aug 22.
- Lea AN, Levine TM, Davy-Mendez T, Leibowitz A, Altschuler A, Flamm J, Hare CB, N Luu M, Silverberg MJ, Satre DD. Mental health and substance use screening in HIV primary care before and during the early COVID-19 pandemic. BMC Health Serv Res. 2023 May 16;23(1):494. doi: 10.1186/s12913-023-09477-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-20272
- K24AA025703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DA043139 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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