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Computergestützter Substanzgebrauch und Depressionsscreening und Verhaltensbehandlung in der HIV-Grundversorgung (PACE)

18. September 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Implementierung von computergestütztem Substanzgebrauchs- und Depressionsscreening sowie evidenzbasierten Behandlungen in einer HIV-Grundversorgungspopulation

Substanzgebrauchsstörungen (SUDs), Depressionen und Angstzustände bei HIV-infizierten Patienten führen zu schlechten HIV-Ergebnissen, werden jedoch häufig nicht erkannt und behandelt. Um diese Probleme anzugehen, untersucht diese Studie die Umsetzung und Wirksamkeit einer klinischen Intervention, die aus einem selbst verabreichten tablettenbasierten SUD- und Depressionsscreening bei routinemäßigen HIV-Hausarztbesuchen besteht, gefolgt von evidenzbasierten Behandlungen für SUD, Angstzustände und Depressionen, die von durchgeführt werden ein Spezialist für Verhaltensgesundheit. Bei Erfolg hat diese Studie das Potenzial, SUD-, Angst- und Depressionsprobleme zu reduzieren und die Unterschiede in der HIV-Behandlung bei Patienten mit diesen Komorbiditäten zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUDs), Angstzustände und Depressionen kommen bei HIV-positiven Patienten häufig vor und führen zu schlechten HIV-Behandlungsergebnissen und einer erhöhten Mortalität. Dennoch bleiben diese Störungen oft unerkannt und werden nicht behandelt, obwohl wirksame Interventionen verfügbar sind. Um die HIV-Versorgung zu verbessern, untersucht diese Studie die Auswirkungen des selbst verabreichten Tablet-basierten Screenings auf SUD-Risiko, Angstzustände und Depressionen mithilfe validierter Maßnahmen. Die Ergebnisse werden in die elektronische Gesundheitsakte integriert und von Verhaltensgesundheitsspezialisten (BHSs) überprüft, die in der Grundversorgung verankert sind HIV-Kliniken. Basierend auf den Screening-Ergebnissen werden BHSs klinische Interventionen auf der Basis von Motivationsinterviews (MI) und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) initiieren. Mithilfe eines hybriden Studienansatzes werden die Forscher sowohl die Umsetzung als auch die Wirksamkeit von Screening und Intervention bewerten. Konkret werden die Forscher ein Stufenkeil-Studiendesign mit einer 12-monatigen Interventionsphase anwenden, die nacheinander in den drei größten HIV-Grundversorgungskliniken umgesetzt wird, die 5000 HIV-positive Patienten in Kaiser Permanente Nordkalifornien (KPNC) betreuen, mit einer 12-monatigen Interventionsphase Die übliche Pflegezeit vor der Implementierung in jeder Klinik dient als Beobachtungsphase zum Vergleich. Dieses Design, eine Variation einer Cross-Over-RCT, ermöglicht die Verfeinerung der Intervention in jeder Klinik und bietet die Möglichkeit, die Ergebnisse bei Patienten vor und nach der Implementierung zu vergleichen. Die Forscher bewerten Faktoren auf Patientenebene (z. B. demografische Daten, HIV, SUD, Angstzustände und Depressionsschwere) und auf Anbieterebene (z. B. Einstellungen des Anbieters), die sich auf die Umsetzung und Wirksamkeit auswirken, und analysieren die Kostenwirksamkeit. Die Ergebnisse der Studie werden Einblicke in die Implementierung evidenzbasierter Behandlungen für SUD, Angstzustände und Depressionen liefern, wie zum Beispiel: 1) Wie selbst durchgeführte computergestützte SUD-, Angst- und Depressions-Screenings und entsprechende Verhaltensinterventionen effektiv und effizient umgesetzt werden können HIV-Grundversorgungskliniken und langfristig aufrechterhalten; 2) Welche Patienten- und Klinikmerkmale beeinflussen die Screening- und Interventionsraten; 3) Inwieweit wirkt sich die Umsetzung von Screening und Behandlung auf SUD- und Depressionsergebnisse sowie HIV-Ergebnisse aus, einschließlich Verbleib in der Pflege, Virussuppression und Veterans Aging Cohort Study Index-Score, und 4) Welche Hindernisse, Erleichterungen und Kosten gibt es bei der Umsetzung? . Das Studiensetting ist auf andere HIV-Kliniken und Gesundheitssysteme übertragbar und wird wichtige Daten zur wirksamen Bereitstellung von Behandlungsoptionen in der Primärversorgung und in Abstimmung mit SUD und der psychiatrischen Fachversorgung liefern. Darüber hinaus befasst sich die Studie mit vom NIH identifizierten HIV-Forschungsthemen mit hoher Priorität, da eine wirksame Behandlung von SUDs und/oder Depressionsangst die Unterschiede in der HIV-Behandlung dieser Personen verringern und die SUD-, Angst- und Depressionsbedingte medizinische Komorbidität und Mortalität verringern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10821

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Erwachsene HIV-positive Patienten, die in Kaiser HIV-Grundversorgungskliniken in Oakland, Sacramento und San Francisco, Kalifornien, behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positive Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorimplementierung
Die Kohorte vor der Implementierung umfasst Daten von 5.000 Patienten in HIV-Grundversorgungskliniken in Kaiser Permanente, Nordkalifornien, die vor der Implementierung computergestützter Screening- und Verhaltensinterventionen in den Kliniken Leistungen erhalten.
Experimental: Nach der Implementierung
Die Post-Implementierungskohorte umfasst Daten von 5.000 Patienten in HIV-Grundversorgungskliniken in Kaiser Permanente Nordkalifornien, die Leistungen erhalten, nachdem in den Kliniken computergestütztes Screening und Verhaltensinterventionen implementiert wurden.
Im Rahmen der routinemäßigen Besuche in der HIV-Grundversorgung werden die Patienten selbst durchgeführte computergestützte Screening-Maßnahmen zum Substanzkonsum, zu Angstzuständen und Depressionen durchführen. Die Ergebnisse werden in die elektronische Gesundheitsakte integriert. Ein Spezialist für Verhaltensgesundheit im Klinikpersonal wird sich mit Patienten in Verbindung setzen, die positiv auf den Konsum von Hochrisikosubstanzen, Angstzuständen oder Depressionen getestet wurden, und verhaltensbezogene Interventionen anbieten, einschließlich motivierender Gesprächsführung und kognitiver Verhaltenstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der psychischen Gesundheits- und Substanzkonsum -Screening -Raten
Zeitfenster: 12 Monate Zeit vor der Implementierung bis zum Ende der Umsetzungsperiode, bis zu 21 Monaten
Screening-Rate unter Verwendung üblicher Pflegemethoden (Vorinimplementierung) im Vergleich zur Screening-Rate unter Verwendung computergestützter Methoden, basierend auf elektronischen Gesundheitsdaten (EHR).
12 Monate Zeit vor der Implementierung bis zum Ende der Umsetzungsperiode, bis zu 21 Monaten
Behandlungsrate
Zeitfenster: Prozent prozentuiert mit 6 Monaten nach dem neu identifizierten Substanzgebrauch behandelt
Einleitung von Substanzkonsum-, Angst- und Depressionsbehandlungsdiensten, basierend auf EHR -Daten
Prozent prozentuiert mit 6 Monaten nach dem neu identifizierten Substanzgebrauch behandelt
Behandlungsrate
Zeitfenster: Prozentsatz der behandelten Personen 6 Monate nach dem neu festgestellten psychischen Gesundheitsproblem
Einführung von Diensten zur Behandlung von Substanzkonsum, Angstzuständen und Depressionen auf der Grundlage von EHR-Daten
Prozentsatz der behandelten Personen 6 Monate nach dem neu festgestellten psychischen Gesundheitsproblem

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads der Substanzkonsum: Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzkonsum -Werkzeuge (TAPS)
Zeitfenster: Erster Post -Interventionsbildschirm (1 Monat) zum zweiten Bildschirm nach der Intervention (21 Monate)
Ungeordnete mittlere Änderung der Screening -Scores für Tabak-, Alkohol- und Cannabiskonsum vom ersten Post -Intervention -Bildschirm zum zweiten Post -Intervention -Bildschirm mit dem Tobak, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten und anderen Substanzkonsumenten (TAPS). Die Punktzahl reicht von Null - 3 für jede Substanz, Null, die keine Verwendung und 2 oder höher angeben, was für jede Substanz mit hohem Risiko hinweist. 0 = keine Verwendung in den letzten 3 Monaten, 1 = Problemgebrauch und 2+ = höheres Risiko.
Erster Post -Interventionsbildschirm (1 Monat) zum zweiten Bildschirm nach der Intervention (21 Monate)
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9) und Generalized Anxiety Disorder 2-Item (GAD-2) -Zuwerte
Zeitfenster: Erster Post -Interventionsbildschirm (1 Monat) zum zweiten Bildschirm nach der Intervention (21 Monate)

Unbeschadete mittlere Änderung der Screening -Scores für Depressionen und Angstzustände vom ersten Post -Interventions -Bildschirm zum zweiten Post -Intervention -Bildschirm.

Der PHQ-9 beurteilt den Schweregrad der Depression. Der Wert reicht von null bis 27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.

GAD-2 bewertet den Schweregrad der Angst an Angst. Die Punktzahl reicht von Null - 6 mit höheren Werten weisen auf höhere Angstzustände hin.

Erster Post -Interventionsbildschirm (1 Monat) zum zweiten Bildschirm nach der Intervention (21 Monate)
Änderung der HIV-Viruskontrolle und Substanzgebrauch
Zeitfenster: Änderung zwischen 24 Monaten vor der klinischspezifischen Implementierungsdatum und dem Ende der Umsetzung, bis zu 21 Monaten
Veränderung bei Teilnehmern mit gut kontrollierter HIV-RNA bis 12 Monate nach neu identifiziertem Substanzkonsumproblem
Änderung zwischen 24 Monaten vor der klinischspezifischen Implementierungsdatum und dem Ende der Umsetzung, bis zu 21 Monaten
Veränderung der HIV-Viruskontrolle und psychische Gesundheit
Zeitfenster: Änderung zwischen 24 Monaten vor der klinischspezifischen Implementierungsdatum und dem Ende der Umsetzung, bis zu 21 Monaten
Änderung der Teilnehmer mit gut kontrollierter HIV -RNA 12 Monate nach dem neu identifizierten psychischen Gesundheitsproblem
Änderung zwischen 24 Monaten vor der klinischspezifischen Implementierungsdatum und dem Ende der Umsetzung, bis zu 21 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-20272
  • K24AA025703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DA043139 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Klinikbasiertes Screening und Verhaltensinterventionen

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