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Dépistage informatisé de la consommation de substances et de la dépression et traitement comportemental dans les soins primaires pour le VIH (PACE)

18 septembre 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Mise en œuvre du dépistage informatisé de la consommation de substances et de la dépression et des traitements fondés sur des données probantes dans une population de soins primaires pour le VIH

Les troubles liés à l'usage de substances (TUS), la dépression et l'anxiété chez les patients infectés par le VIH entraînent de mauvais résultats pour le VIH, mais sont souvent non reconnus et non traités. Pour résoudre ces problèmes, cette étude examine la mise en œuvre et l'efficacité d'une intervention clinique consistant en un dépistage auto-administré du SUD et de la dépression à base de comprimés lors de visites de routine dans les cliniques de soins primaires pour le VIH, suivi de traitements fondés sur des preuves pour le SUD, l'anxiété et la dépression administrés par un spécialiste de la santé comportementale. En cas de succès, cette étude a le potentiel de réduire les problèmes liés au TUS, à l'anxiété et à la dépression et de réduire les disparités de traitement du VIH pour les patients atteints de ces comorbidités.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles liés à l'usage de substances (TUS), l'anxiété et la dépression sont courants chez les patients séropositifs et entraînent de mauvais résultats de traitement du VIH et une augmentation de la mortalité. Pourtant, ces troubles passent souvent inaperçus et ne sont pas traités, malgré la disponibilité d'interventions efficaces. Pour améliorer les soins du VIH, cette étude examine l'impact du dépistage auto-administré sur tablette pour le risque de SUD, l'anxiété et la dépression à l'aide de mesures validées, avec des résultats intégrés dans le dossier de santé électronique et examinés par des spécialistes de la santé comportementale (BHS) intégrés dans les soins primaires Cliniques VIH. Sur la base des résultats du dépistage, les BHS lanceront des interventions cliniques basées sur l'entretien motivationnel (EM) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). À l'aide d'une approche d'étude hybride, les chercheurs évalueront à la fois la mise en œuvre et l'efficacité du dépistage et de l'intervention. Plus précisément, les enquêteurs utiliseront une conception d'essai en plusieurs étapes, avec une phase d'intervention de 12 mois mise en œuvre séquentiellement dans les 3 plus grandes cliniques de soins primaires pour le VIH desservant 5000 patients séropositifs à Kaiser Permanente Northern California (KPNC), avec une période de 12 mois période de soins habituels avant la mise en œuvre dans chaque clinique fonctionnant comme une phase d'observation à des fins de comparaison. Cette conception, une variante d'un ECR croisé, permet d'affiner l'intervention dans chaque clinique et offre la possibilité de comparer les résultats chez les patients avant et après la mise en œuvre. Les enquêteurs évalueront les facteurs au niveau du patient (par exemple, la démographie, le VIH, le SUD, la gravité de l'anxiété et de la dépression) et au niveau du fournisseur (par exemple, les attitudes du fournisseur) affectant la mise en œuvre et l'efficacité, et analyseront le rapport coût-efficacité. Les résultats de l'étude fourniront des informations sur la mise en œuvre de traitements fondés sur des données probantes pour le TUS, l'anxiété et la dépression, tels que : 1) Comment le dépistage informatisé auto-administré du TUS, de l'anxiété et de la dépression et les interventions comportementales correspondantes peuvent être mises en œuvre de manière efficace et efficiente dans cliniques de soins primaires pour le VIH et soutenues dans le temps ; 2) Quelles caractéristiques des patients et des cliniques influencent les taux de dépistage et d'intervention ; 3) Dans quelle mesure la mise en œuvre du dépistage et du traitement a-t-elle un impact sur les résultats du TUS et de la dépression, ainsi que sur les résultats du VIH, y compris la rétention dans les soins, la suppression virale et le score de l'indice de l'étude de cohorte sur le vieillissement des vétérans, et 4) Quels sont les obstacles, les facilitateurs et les coûts de mise en œuvre . Le cadre de l'étude est généralisable à d'autres cliniques VIH et systèmes de santé et fournira des données clés concernant la prestation efficace d'options de traitement dans les établissements de soins primaires et en coordination avec le SUD et les soins spécialisés en psychiatrie. En outre, l'étude aborde des sujets de recherche hautement prioritaires sur le VIH identifiés par les NIH, car un traitement efficace des troubles du sommeil et/ou de l'anxiété liée à la dépression réduirait les disparités de traitement du VIH pour ces personnes et réduirait la comorbidité médicale et la mortalité liées au sommeil, à l'anxiété et à la dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10821

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients adultes séropositifs qui reçoivent des services dans les cliniques de soins primaires Kaiser HIV à Oakland, Sacramento et San Francisco, Californie.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes séropositifs

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pré-implémentation
La cohorte de pré-mise en œuvre comprend les données de 5 000 patients des cliniques de soins primaires VIH de Kaiser Permanente en Californie du Nord, qui reçoivent des services avant la mise en œuvre du dépistage informatisé et de l'intervention comportementale dans les cliniques.
Expérimental: Post-mise en œuvre
La cohorte post-mise en œuvre comprend les données de 5 000 patients des cliniques de soins primaires VIH de Kaiser Permanente en Californie du Nord, qui reçoivent des services après la mise en œuvre d'un dépistage informatisé et d'une intervention comportementale dans les cliniques.
Dans le cadre des visites de soins primaires de routine pour le VIH, les patients effectueront des mesures de dépistage informatisées auto-administrées de la consommation de substances, de l'anxiété et de la dépression. Les résultats seront intégrés au dossier de santé électronique. Un spécialiste de la santé comportementale faisant partie du personnel de la clinique contactera les patients dont le dépistage est positif pour la consommation de substances à haut risque, l'anxiété ou la dépression, et proposera des interventions comportementales, notamment des entretiens motivationnels et une thérapie cognitivo-comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les taux de dépistage de la santé mentale et de la consommation de substances
Délai: Période de pré-mise en œuvre de 12 mois jusqu'à la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
Taux de dépistage à l'aide de méthodes de soins habituelles (pré-mise en œuvre) par rapport au taux de dépistage à l'aide de méthodes informatisées, basées sur des données de dossier de santé électronique (DSE).
Période de pré-mise en œuvre de 12 mois jusqu'à la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
Taux de traitement
Délai: Pour cent traité par 6 mois après la consommation de substances nouvellement identifiée
Initiation de services de traitement de la toxicomanie, de l’anxiété et de la dépression, basés sur les données du DSE
Pour cent traité par 6 mois après la consommation de substances nouvellement identifiée
Taux de traitement
Délai: Pourcentage traité dans les 6 mois suivant un problème de santé mentale nouvellement identifié
Initiation des services de consommation de substances, d'anxiété et de dépression, basé sur les données DSE
Pourcentage traité dans les 6 mois suivant un problème de santé mentale nouvellement identifié

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de toxicomanie Gravité: tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autre outil de consommation de substances (TAPS)
Délai: Premier écran de poste d'intervention (1 mois) à l'écran du deuxième poste d'intervention (21 mois)
Changement moyen non ajusté des scores de dépistage pour le tabac, l'alcool et la consommation de cannabis du premier écran post-intervention au deuxième écran de post-intervention à l'aide de l'outil de tabac, d'alcool, de médicaments sur ordonnance et d'autres outils de consommation de substances (TAPS). Le score varie de zéro à 3 pour chaque substance, zéro indiquant aucune utilisation et 2 ou plus indiquant un risque élevé, pour chaque substance. 0 = aucune utilisation au cours des 3 derniers mois, 1 = utilisation du problème et 2+ = risque plus élevé.
Premier écran de poste d'intervention (1 mois) à l'écran du deuxième poste d'intervention (21 mois)
Changement dans les scores du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) et du trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments (GAD-2)
Délai: Du premier dépistage post-intervention (1 mois) au deuxième dépistage post-intervention (21 mois)

Changement moyen non ajusté des scores de dépistage de la dépression et de l'anxiété du premier écran post-intervention au deuxième écran post-intervention.

Le PHQ-9 évalue le degré de gravité de la dépression. Le score varie de zéro à 27 avec des scores plus élevés indique une dépression plus élevée.

GAD-2 évalue le degré de gravité de l'anxiété. Le score varie de zéro à 6 avec des scores plus élevés indique une anxiété plus élevée.

Du premier dépistage post-intervention (1 mois) au deuxième dépistage post-intervention (21 mois)
Changement de contrôle viral du VIH et consommation de substances
Délai: changement entre 24 mois avant la date de mise en œuvre spécifique à la clinique et la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
Changement dans les participants avec un ARN du VIH bien contrôlé par 12 mois après un problème de consommation de substances nouvellement identifié
changement entre 24 mois avant la date de mise en œuvre spécifique à la clinique et la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
Changement de contrôle viral du VIH et santé mentale
Délai: changement entre 24 mois avant la date de mise en œuvre spécifique à la clinique et la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
Changement dans les participants avec un ARN du VIH bien contrôlé par 12 mois après un problème de santé mentale nouvellement identifié
changement entre 24 mois avant la date de mise en œuvre spécifique à la clinique et la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-20272
  • K24AA025703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DA043139 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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