- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03217058
Dépistage informatisé de la consommation de substances et de la dépression et traitement comportemental dans les soins primaires pour le VIH (PACE)
Mise en œuvre du dépistage informatisé de la consommation de substances et de la dépression et des traitements fondés sur des données probantes dans une population de soins primaires pour le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes séropositifs
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-implémentation
La cohorte de pré-mise en œuvre comprend les données de 5 000 patients des cliniques de soins primaires VIH de Kaiser Permanente en Californie du Nord, qui reçoivent des services avant la mise en œuvre du dépistage informatisé et de l'intervention comportementale dans les cliniques.
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Expérimental: Post-mise en œuvre
La cohorte post-mise en œuvre comprend les données de 5 000 patients des cliniques de soins primaires VIH de Kaiser Permanente en Californie du Nord, qui reçoivent des services après la mise en œuvre d'un dépistage informatisé et d'une intervention comportementale dans les cliniques.
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Dans le cadre des visites de soins primaires de routine pour le VIH, les patients effectueront des mesures de dépistage informatisées auto-administrées de la consommation de substances, de l'anxiété et de la dépression.
Les résultats seront intégrés au dossier de santé électronique.
Un spécialiste de la santé comportementale faisant partie du personnel de la clinique contactera les patients dont le dépistage est positif pour la consommation de substances à haut risque, l'anxiété ou la dépression, et proposera des interventions comportementales, notamment des entretiens motivationnels et une thérapie cognitivo-comportementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les taux de dépistage de la santé mentale et de la consommation de substances
Délai: Période de pré-mise en œuvre de 12 mois jusqu'à la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
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Taux de dépistage à l'aide de méthodes de soins habituelles (pré-mise en œuvre) par rapport au taux de dépistage à l'aide de méthodes informatisées, basées sur des données de dossier de santé électronique (DSE).
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Période de pré-mise en œuvre de 12 mois jusqu'à la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
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Taux de traitement
Délai: Pour cent traité par 6 mois après la consommation de substances nouvellement identifiée
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Initiation de services de traitement de la toxicomanie, de l’anxiété et de la dépression, basés sur les données du DSE
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Pour cent traité par 6 mois après la consommation de substances nouvellement identifiée
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Taux de traitement
Délai: Pourcentage traité dans les 6 mois suivant un problème de santé mentale nouvellement identifié
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Initiation des services de consommation de substances, d'anxiété et de dépression, basé sur les données DSE
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Pourcentage traité dans les 6 mois suivant un problème de santé mentale nouvellement identifié
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de toxicomanie Gravité: tabac, alcool, médicaments sur ordonnance et autre outil de consommation de substances (TAPS)
Délai: Premier écran de poste d'intervention (1 mois) à l'écran du deuxième poste d'intervention (21 mois)
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Changement moyen non ajusté des scores de dépistage pour le tabac, l'alcool et la consommation de cannabis du premier écran post-intervention au deuxième écran de post-intervention à l'aide de l'outil de tabac, d'alcool, de médicaments sur ordonnance et d'autres outils de consommation de substances (TAPS).
Le score varie de zéro à 3 pour chaque substance, zéro indiquant aucune utilisation et 2 ou plus indiquant un risque élevé, pour chaque substance.
0 = aucune utilisation au cours des 3 derniers mois, 1 = utilisation du problème et 2+ = risque plus élevé.
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Premier écran de poste d'intervention (1 mois) à l'écran du deuxième poste d'intervention (21 mois)
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Changement dans les scores du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) et du trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments (GAD-2)
Délai: Du premier dépistage post-intervention (1 mois) au deuxième dépistage post-intervention (21 mois)
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Changement moyen non ajusté des scores de dépistage de la dépression et de l'anxiété du premier écran post-intervention au deuxième écran post-intervention. Le PHQ-9 évalue le degré de gravité de la dépression. Le score varie de zéro à 27 avec des scores plus élevés indique une dépression plus élevée. GAD-2 évalue le degré de gravité de l'anxiété. Le score varie de zéro à 6 avec des scores plus élevés indique une anxiété plus élevée. |
Du premier dépistage post-intervention (1 mois) au deuxième dépistage post-intervention (21 mois)
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Changement de contrôle viral du VIH et consommation de substances
Délai: changement entre 24 mois avant la date de mise en œuvre spécifique à la clinique et la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
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Changement dans les participants avec un ARN du VIH bien contrôlé par 12 mois après un problème de consommation de substances nouvellement identifié
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changement entre 24 mois avant la date de mise en œuvre spécifique à la clinique et la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
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Changement de contrôle viral du VIH et santé mentale
Délai: changement entre 24 mois avant la date de mise en œuvre spécifique à la clinique et la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
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Changement dans les participants avec un ARN du VIH bien contrôlé par 12 mois après un problème de santé mentale nouvellement identifié
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changement entre 24 mois avant la date de mise en œuvre spécifique à la clinique et la fin de la période de mise en œuvre, jusqu'à 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lea AN, Altschuler A, Leibowitz AS, Levine-Hall T, McNeely J, Silverberg MJ, Satre DD. Patient and provider perspectives on self-administered electronic substance use and mental health screening in HIV primary care. Addict Sci Clin Pract. 2022 Feb 9;17(1):10. doi: 10.1186/s13722-022-00293-7.
- Satre DD, Anderson AN, Leibowitz AS, Levine-Hall T, Slome S, Flamm J, Hare CB, McNeely J, Weisner CM, Horberg MA, Volberding P, Silverberg MJ. Implementing electronic substance use disorder and depression and anxiety screening and behavioral interventions in primary care clinics serving people with HIV: Protocol for the Promoting Access to Care Engagement (PACE) trial. Contemp Clin Trials. 2019 Sep;84:105833. doi: 10.1016/j.cct.2019.105833. Epub 2019 Aug 22.
- Lea AN, Levine TM, Davy-Mendez T, Leibowitz A, Altschuler A, Flamm J, Hare CB, N Luu M, Silverberg MJ, Satre DD. Mental health and substance use screening in HIV primary care before and during the early COVID-19 pandemic. BMC Health Serv Res. 2023 May 16;23(1):494. doi: 10.1186/s12913-023-09477-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-20272
- K24AA025703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DA043139 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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