Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированный скрининг на употребление психоактивных веществ и депрессию, а также поведенческая терапия в первичной медицинской помощи при ВИЧ (PACE)

18 сентября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Внедрение компьютеризированного скрининга на употребление психоактивных веществ и депрессии, а также основанных на фактических данных методов лечения в группе первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ

Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (НСР), депрессия и тревожность у ВИЧ-инфицированных пациентов приводят к неблагоприятным исходам ВИЧ, но часто не распознаются и не лечатся. Чтобы решить эти проблемы, в этом исследовании изучается реализация и эффективность клинического вмешательства, состоящего из самостоятельных приемов безалкогольных напитков на основе таблеток и скрининга на депрессию при рутинных посещениях клиники первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ, с последующим доказательно обоснованным лечением безалкогольных напитков, тревоги и депрессии, проводимым специалист по поведенческому здоровью. В случае успеха это исследование может уменьшить проблемы, связанные с ВНС, тревогой и депрессией, а также уменьшить различия в лечении ВИЧ для пациентов с этими сопутствующими заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (НСР), тревожность и депрессия распространены среди ВИЧ-позитивных пациентов и приводят к плохим результатам лечения ВИЧ и повышению смертности. Тем не менее, эти расстройства часто остаются нераспознанными и нелеченными, несмотря на наличие эффективных вмешательств. В целях улучшения помощи при ВИЧ в этом исследовании изучается влияние самостоятельно проводимого скрининга на основе планшетов на риск SUD, тревогу и депрессию с использованием проверенных мер, с результатами, включенными в электронную медицинскую карту и проверенными специалистами по поведенческому здоровью (BHS), включенными в первичную медико-санитарную помощь. клиники ВИЧ. Основываясь на результатах скрининга, BHS будут инициировать клинические вмешательства на основе мотивационного интервью (МИ) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Используя подход гибридного исследования, исследователи будут оценивать как внедрение, так и эффективность скрининга и вмешательства. В частности, исследователи будут использовать ступенчатую клиновидную схему исследования с 12-месячной фазой вмешательства, проводимой последовательно в 3 крупнейших клиниках первичной медико-санитарной помощи, обслуживающей 5000 ВИЧ-позитивных пациентов в Kaiser Permanente Northern California (KPNC), с 12-месячной фазой вмешательства. обычный период ухода до внедрения в каждую клинику, функционирующую в качестве фазы наблюдения для сравнения. Этот дизайн, вариант перекрестного РКИ, позволяет уточнить вмешательство в каждой клинике и дает возможность сравнить результаты среди пациентов до и после внедрения. Исследователи оценят факторы на уровне пациента (например, демографические данные, ВИЧ, ВНС, тяжесть тревоги и депрессии) и на уровне поставщика (например, отношение поставщика), влияющие на внедрение и эффективность, а также проанализируют экономическую эффективность. Результаты исследования предоставят информацию о внедрении основанных на фактических данных методов лечения ВНС, тревоги и депрессии, таких как: 1) Как самостоятельное компьютеризированное скрининг ВНС, тревоги и депрессии и соответствующие поведенческие вмешательства могут быть эффективно и действенно реализованы в клиники первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ и устойчивые с течением времени; 2) Какие характеристики пациента и клиники влияют на показатели скрининга и вмешательства; 3) В какой степени внедрение скрининга и лечения влияет на исходы ССН и депрессии, а также на исходы ВИЧ, включая удержание в системе ухода, вирусную супрессию и показатель индекса исследования когорты старения ветеранов, и 4) Каковы препятствия, факторы и затраты на внедрение . Условия исследования можно обобщить для других клиник по ВИЧ и других систем здравоохранения, и они предоставят ключевые данные, касающиеся эффективного предоставления вариантов лечения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также в координации с SUD и специализированной психиатрической помощью. Кроме того, в исследовании рассматриваются высокоприоритетные темы исследований ВИЧ, определенные Национальным институтом здравоохранения, поскольку эффективное лечение ВНС и/или тревожного расстройства, связанного с депрессией, уменьшит различия в лечении ВИЧ для этих людей и уменьшит сопутствующие заболевания и смертность, связанные с ВНС, тревожным расстройством и депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10821

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Взрослые ВИЧ-положительные пациенты, получающие услуги в клиниках первичной медико-санитарной помощи Kaiser HIV в Окленде, Сакраменто и Сан-Франциско, Калифорния.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительные взрослые

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предварительная реализация
Предварительная когорта включает данные о 5000 пациентах клиник первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ в Кайзер Перманенте, Северная Калифорния, которые получают услуги до внедрения компьютеризированного скрининга и поведенческого вмешательства в клиниках.
Экспериментальный: Пост-реализация
В когорту после внедрения включены данные 5000 пациентов клиник первичной медико-санитарной помощи по ВИЧ в Кайзер Перманенте, Северная Калифорния, которые получают услуги после внедрения в клиниках компьютеризированного скрининга и поведенческого вмешательства.
В рамках рутинных посещений первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ-инфекции пациенты будут проходить самостоятельный компьютеризированный скрининг на употребление психоактивных веществ, тревогу и депрессию. Результаты будут включены в электронную медицинскую карту. Специалист по поведенческому здоровью из персонала клиники свяжется с пациентами, у которых выявлено употребление психоактивных веществ с высоким риском, тревога или депрессия, и предложит поведенческие вмешательства, включая мотивационное интервью и когнитивно-поведенческую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в психическом здоровье и уровне скрининга употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 12 месяцев с периодом внедрения до конца периода внедрения, до 21 месяца
Скорость скрининга с использованием обычных методов ухода (предварительная внедрение) по сравнению со скоростью скрининга с использованием компьютерных методов, основанных на данных электронных медицинских записей (EHR).
12 месяцев с периодом внедрения до конца периода внедрения, до 21 месяца
Уровень лечения
Временное ограничение: Процент обработана через 6 месяцев после недавно выявленного употребления психоактивных веществ
Начало приема психоактивных веществ, услуг по лечению тревоги и депрессии на основе данных ЭМК.
Процент обработана через 6 месяцев после недавно выявленного употребления психоактивных веществ
Уровень лечения
Временное ограничение: Процент лечился через 6 месяцев после недавно выявленной проблемы с психическим здоровьем
Начало приема психоактивных веществ, услуг по лечению тревоги и депрессии на основе данных ЭМК.
Процент лечился через 6 месяцев после недавно выявленной проблемы с психическим здоровьем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести употребления психоактивных веществ: табак, алкоголь, рецептурные лекарства и другой инструмент для употребления психоактивных веществ (TAP)
Временное ограничение: Экран первого пост вмешательства (1 месяц) на экран второго пост вмешательства (21 месяц)
Нескорректированное среднее изменение показателей скрининга для употребления табака, алкоголя и каннабиса от экрана первого пост вмешательства на второй экран вмешательства после вмешательства с использованием табака, алкоголя, рецептурных препаратов и других инструментов использования веществ (TAPS). Оценка варьируется от нуля - 3 для каждого вещества, ноль, указывая на бездействие и 2 или выше, что указывает на высокий риск для каждого вещества. 0 = без использования за последние 3 месяца, 1 = использование проблемы и 2+ = более высокий риск.
Экран первого пост вмешательства (1 месяц) на экран второго пост вмешательства (21 месяц)
Изменение анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) и генерализованного тревожного расстройства 2-элемента (GAD-2)
Временное ограничение: Экран первого пост вмешательства (1 месяц) на экран второго пост вмешательства (21 месяц)

Нескорректированное среднее изменение показателей скрининга для депрессии и тревоги от экрана первого пост вмешательства до второго пост -экрана.

PHQ-9 оценивает степень тяжести депрессии. Оценка варьируется от нуля - 27 с более высокими показателями, указывают на более высокую депрессию.

GAD-2 оценивает степень выраженности тревоги. Оценка варьируется от нуля до 6, причем более высокие баллы указывают на более высокую тревожность.

Экран первого пост вмешательства (1 месяц) на экран второго пост вмешательства (21 месяц)
ВИЧ -вирусные изменения и употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Изменение за 24 месяца до конкретной клиники дата внедрения и окончания периода внедрения, до 21 месяца
Изменение участников с хорошо контролируемой РНК ВИЧ через 12 месяцев после недавно выявленной проблемы использования психоактивных веществ
Изменение за 24 месяца до конкретной клиники дата внедрения и окончания периода внедрения, до 21 месяца
ВИЧ -вирусные изменения и психическое здоровье ВИЧ
Временное ограничение: Изменение за 24 месяца до конкретной клиники дата внедрения и окончания периода внедрения, до 21 месяца
Изменение участников с хорошо контролируемой РНК ВИЧ через 12 месяцев после недавно выявленной проблемы с психическим здоровьем
Изменение за 24 месяца до конкретной клиники дата внедрения и окончания периода внедрения, до 21 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться