- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03217058
Geautomatiseerd middelengebruik en depressiescreening en gedragsbehandeling in de eerstelijnszorg voor hiv (PACE)
Implementatie van gecomputeriseerd middelengebruik en depressiescreening en evidence-based behandelingen in een hiv-populatie in de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-positieve volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-implementatie
Het pre-implementatiecohort omvat gegevens van 5000 hiv-patiënten in de eerste lijnskliniek in Kaiser Permanente, Noord-Californië, die diensten ontvangen voorafgaand aan de implementatie van geautomatiseerde screening en gedragsinterventie in de klinieken.
|
|
|
Experimenteel: Post-implementatie
Het post-implementatiecohort omvat gegevens van 5000 hiv-patiënten in de eerste lijnskliniek in Kaiser Permanente, Noord-Californië, die diensten ontvangen nadat geautomatiseerde screening en gedragsinterventie in de klinieken zijn geïmplementeerd.
|
Als onderdeel van routinematige HIV-bezoeken aan de eerstelijnszorg, zullen patiënten zelf-toegediende computergestuurde screeningmaatregelen voor middelengebruik, angst en depressie voltooien.
Resultaten worden geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier.
Een specialist op het gebied van gedragsgezondheid van het personeel van de kliniek zal contact opnemen met patiënten die positief screenen op middelengebruik met een hoog risico, angst of depressie, en gedragsinterventies aanbieden, waaronder motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in screeningpercentages voor geestelijke gezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden pre-implementatieperiode tot het einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
|
Screeningsnelheid met behulp van gebruikelijke zorgmethoden (pre-implementatie) vergeleken met screeningssnelheid met behulp van geautomatiseerde methoden, op basis van gegevens van Electronic Health Record (EPD).
|
12 maanden pre-implementatieperiode tot het einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
|
|
Behandelingspercentage
Tijdsspanne: Percentage behandeld met 6 maanden na nieuw geïdentificeerde middelengebruik
|
Initiëren van middelengebruik, behandeling van angst en depressie, op basis van EPD-gegevens
|
Percentage behandeld met 6 maanden na nieuw geïdentificeerde middelengebruik
|
|
Behandelingspercentage
Tijdsspanne: Percentage behandeld binnen zes maanden na nieuw vastgesteld geestelijk gezondheidsprobleem
|
Initiëren van middelengebruik, behandeling van angst en depressie, op basis van EPD-gegevens
|
Percentage behandeld binnen zes maanden na nieuw vastgesteld geestelijk gezondheidsprobleem
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ernst van het middelengebruik: tabak, alcohol, voorgeschreven medicatie en ander gereedschap voor middelengebruik (TAPS)
Tijdsspanne: Eerste post -interventiescherm (1 maand) tot het tweede post -interventiescherm (21 maanden)
|
Niet -gecorrigeerde gemiddelde verandering van screeningscores voor tabak-, alcohol- en cannabisgebruik van het eerste interventiescherm tot het tweede post -interventiescherm met behulp van het tabak, alcohol, receptmedicatie en andere middelengebruik (TAPS) tool.
De score varieert van nul - 3 voor elke stof, nul die geen gebruik en 2 of hoger aangeeft dat een hoog risico aangeeft, voor elke stof.
0 = geen gebruik in de afgelopen 3 maanden, 1 = probleemgebruik en 2+ = hoger risico.
|
Eerste post -interventiescherm (1 maand) tot het tweede post -interventiescherm (21 maanden)
|
|
Verandering in de patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9) en gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2) scores
Tijdsspanne: Eerste post-interventiescherm (1 maand) tot tweede post-interventiescherm (21 maanden)
|
Niet -gecorrigeerde gemiddelde verandering van screeningscores voor depressie en angst van het eerste interventiescherm naar het tweede interventie -interventiescherm. De PHQ-9 beoordeelt de ernst van de depressie. De score varieert van nul - 27 met hogere scores duiden op een hogere depressie. GAD-2 beoordeelt de mate van angst ernst. De score varieert van nul - 6 met hogere scores duiden op een hogere angst. |
Eerste post-interventiescherm (1 maand) tot tweede post-interventiescherm (21 maanden)
|
|
HIV virale controle verandering en middelengebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen 24 maanden voorafgaand aan kliniekspecifieke implementatiedatum en einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
|
Verandering in deelnemers met goed gecontroleerd HIV RNA binnen 12 maanden na nieuw geïdentificeerd probleem met middelengebruik
|
Verandering tussen 24 maanden voorafgaand aan kliniekspecifieke implementatiedatum en einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
|
|
Verandering van hiv virale controle en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering tussen 24 maanden voorafgaand aan de kliniekspecifieke implementatiedatum en het einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
|
Verandering van deelnemers met goed gecontroleerd HIV -RNA in 12 maanden na een nieuw geïdentificeerde psychische problemen
|
verandering tussen 24 maanden voorafgaand aan de kliniekspecifieke implementatiedatum en het einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lea AN, Altschuler A, Leibowitz AS, Levine-Hall T, McNeely J, Silverberg MJ, Satre DD. Patient and provider perspectives on self-administered electronic substance use and mental health screening in HIV primary care. Addict Sci Clin Pract. 2022 Feb 9;17(1):10. doi: 10.1186/s13722-022-00293-7.
- Satre DD, Anderson AN, Leibowitz AS, Levine-Hall T, Slome S, Flamm J, Hare CB, McNeely J, Weisner CM, Horberg MA, Volberding P, Silverberg MJ. Implementing electronic substance use disorder and depression and anxiety screening and behavioral interventions in primary care clinics serving people with HIV: Protocol for the Promoting Access to Care Engagement (PACE) trial. Contemp Clin Trials. 2019 Sep;84:105833. doi: 10.1016/j.cct.2019.105833. Epub 2019 Aug 22.
- Lea AN, Levine TM, Davy-Mendez T, Leibowitz A, Altschuler A, Flamm J, Hare CB, N Luu M, Silverberg MJ, Satre DD. Mental health and substance use screening in HIV primary care before and during the early COVID-19 pandemic. BMC Health Serv Res. 2023 May 16;23(1):494. doi: 10.1186/s12913-023-09477-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-20272
- K24AA025703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DA043139 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinische screening en gedragsinterventies
-
Medical College of WisconsinM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University of...Voltooid