Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerd middelengebruik en depressiescreening en gedragsbehandeling in de eerstelijnszorg voor hiv (PACE)

18 september 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Implementatie van gecomputeriseerd middelengebruik en depressiescreening en evidence-based behandelingen in een hiv-populatie in de eerstelijnszorg

Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's), depressie en angst bij hiv-geïnfecteerde patiënten leiden tot slechte hiv-uitkomsten, maar worden vaak niet herkend en onbehandeld. Om deze problemen aan te pakken, onderzoekt deze studie de implementatie en effectiviteit van een klinische interventie die bestaat uit zelftoedienende tabletgebaseerde verslavings- en depressiescreening tijdens routinebezoeken aan de hiv-kliniek in de eerstelijnszorg, gevolgd door evidence-based behandelingen voor verslaving, angst en depressie geleverd door een specialist in gedragsgezondheid. Indien succesvol, heeft deze studie het potentieel om verslavings-, angst- en depressiegerelateerde problemen te verminderen en de verschillen in hiv-behandeling voor patiënten met deze comorbiditeiten te verkleinen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's), angst en depressie komen veel voor bij hiv-positieve patiënten en leiden tot slechte hiv-behandelingsresultaten en verhoogde mortaliteit. Toch worden deze aandoeningen vaak niet herkend en onbehandeld, ondanks de beschikbaarheid van effectieve interventies. Om de hiv-zorg te verbeteren, onderzoekt deze studie de impact van zelf-toegediende tabletgebaseerde screening op verslavingsrisico, angst en depressie met behulp van gevalideerde maatregelen, met resultaten geïntegreerd in het elektronische medische dossier en beoordeeld door gedragsgezondheidsspecialisten (BHS's) ingebed in de eerstelijnszorg hiv-klinieken. Op basis van de screeningsresultaten zullen BHS's op motiverende gespreksvoering (MI) en op cognitieve gedragstherapie (CBT) gebaseerde klinische interventies initiëren. Met behulp van een hybride onderzoeksaanpak zullen de onderzoekers zowel de implementatie als de effectiviteit van screening en interventie evalueren. Concreet zullen de onderzoekers een proefontwerp met een getrapte wig gebruiken, met een interventiefase van 12 maanden die achtereenvolgens wordt geïmplementeerd in de 3 grootste hiv-klinieken voor eerstelijnszorg die 5000 hiv-positieve patiënten in Kaiser Permanente Northern California (KPNC) bedienen, met een 12 maanden durende gebruikelijke zorgperiode voorafgaand aan implementatie in elke kliniek die fungeert als een observatiefase ter vergelijking. Dit ontwerp, een variatie op een cross-over RCT, maakt interventieverfijning in elke kliniek mogelijk en biedt de mogelijkheid om de resultaten van patiënten voor en na implementatie te vergelijken. De onderzoekers evalueren de factoren op patiëntniveau (bijv. demografische gegevens, HIV, verslaving, angst en depressie) en zorgverlenerniveau (bijv. attitudes van zorgverleners) die de implementatie en effectiviteit beïnvloeden, en analyseren de kosteneffectiviteit. De resultaten van het onderzoek zullen inzicht verschaffen in de implementatie van evidence-based behandelingen voor verslaving, angst en depressie, zoals: 1) Hoe zelfbeheerde computergestuurde verslaving, angst en depressie screening en bijbehorende gedragsinterventies effectief en efficiënt kunnen worden geïmplementeerd in hiv-klinieken voor eerstelijnszorg en duurzaam in de loop van de tijd; 2) Welke kenmerken van patiënten en klinieken van invloed zijn op screenings- en interventiepercentages; 3) In welke mate de implementatie van screening en behandeling van invloed is op verslaving en depressie-uitkomsten, evenals op hiv-uitkomsten, waaronder retentie in zorg, virale onderdrukking en Veterans Aging Cohort Study-indexscore, en 4) Wat zijn de belemmeringen, facilitators en kosten van implementatie . De onderzoekssetting is generaliseerbaar naar andere hiv-klinieken en gezondheidssystemen en zal belangrijke gegevens opleveren over de effectieve levering van behandelingsopties binnen de eerstelijnszorg, en in coördinatie met verslaving en gespecialiseerde psychiatrische zorg. Bovendien richt de studie zich op door de NIH geïdentificeerde onderwerpen voor hiv-onderzoek met hoge prioriteit, aangezien een effectieve behandeling van verslavingen en/of depressieangst de ongelijkheden in de behandeling van hiv voor deze personen zou verminderen en de aan verslaving, angst en depressie gerelateerde medische comorbiditeit en mortaliteit zou verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10821

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Volwassen HIV-positieve patiënten die diensten ontvangen in Kaiser HIV-klinieken voor eerstelijnszorg in Oakland, Sacramento en San Francisco, Californië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-positieve volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-implementatie
Het pre-implementatiecohort omvat gegevens van 5000 hiv-patiënten in de eerste lijnskliniek in Kaiser Permanente, Noord-Californië, die diensten ontvangen voorafgaand aan de implementatie van geautomatiseerde screening en gedragsinterventie in de klinieken.
Experimenteel: Post-implementatie
Het post-implementatiecohort omvat gegevens van 5000 hiv-patiënten in de eerste lijnskliniek in Kaiser Permanente, Noord-Californië, die diensten ontvangen nadat geautomatiseerde screening en gedragsinterventie in de klinieken zijn geïmplementeerd.
Als onderdeel van routinematige HIV-bezoeken aan de eerstelijnszorg, zullen patiënten zelf-toegediende computergestuurde screeningmaatregelen voor middelengebruik, angst en depressie voltooien. Resultaten worden geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier. Een specialist op het gebied van gedragsgezondheid van het personeel van de kliniek zal contact opnemen met patiënten die positief screenen op middelengebruik met een hoog risico, angst of depressie, en gedragsinterventies aanbieden, waaronder motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in screeningpercentages voor geestelijke gezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden pre-implementatieperiode tot het einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
Screeningsnelheid met behulp van gebruikelijke zorgmethoden (pre-implementatie) vergeleken met screeningssnelheid met behulp van geautomatiseerde methoden, op basis van gegevens van Electronic Health Record (EPD).
12 maanden pre-implementatieperiode tot het einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
Behandelingspercentage
Tijdsspanne: Percentage behandeld met 6 maanden na nieuw geïdentificeerde middelengebruik
Initiëren van middelengebruik, behandeling van angst en depressie, op basis van EPD-gegevens
Percentage behandeld met 6 maanden na nieuw geïdentificeerde middelengebruik
Behandelingspercentage
Tijdsspanne: Percentage behandeld binnen zes maanden na nieuw vastgesteld geestelijk gezondheidsprobleem
Initiëren van middelengebruik, behandeling van angst en depressie, op basis van EPD-gegevens
Percentage behandeld binnen zes maanden na nieuw vastgesteld geestelijk gezondheidsprobleem

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de ernst van het middelengebruik: tabak, alcohol, voorgeschreven medicatie en ander gereedschap voor middelengebruik (TAPS)
Tijdsspanne: Eerste post -interventiescherm (1 maand) tot het tweede post -interventiescherm (21 maanden)
Niet -gecorrigeerde gemiddelde verandering van screeningscores voor tabak-, alcohol- en cannabisgebruik van het eerste interventiescherm tot het tweede post -interventiescherm met behulp van het tabak, alcohol, receptmedicatie en andere middelengebruik (TAPS) tool. De score varieert van nul - 3 voor elke stof, nul die geen gebruik en 2 of hoger aangeeft dat een hoog risico aangeeft, voor elke stof. 0 = geen gebruik in de afgelopen 3 maanden, 1 = probleemgebruik en 2+ = hoger risico.
Eerste post -interventiescherm (1 maand) tot het tweede post -interventiescherm (21 maanden)
Verandering in de patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9) en gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2) scores
Tijdsspanne: Eerste post-interventiescherm (1 maand) tot tweede post-interventiescherm (21 maanden)

Niet -gecorrigeerde gemiddelde verandering van screeningscores voor depressie en angst van het eerste interventiescherm naar het tweede interventie -interventiescherm.

De PHQ-9 beoordeelt de ernst van de depressie. De score varieert van nul - 27 met hogere scores duiden op een hogere depressie.

GAD-2 beoordeelt de mate van angst ernst. De score varieert van nul - 6 met hogere scores duiden op een hogere angst.

Eerste post-interventiescherm (1 maand) tot tweede post-interventiescherm (21 maanden)
HIV virale controle verandering en middelengebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen 24 maanden voorafgaand aan kliniekspecifieke implementatiedatum en einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
Verandering in deelnemers met goed gecontroleerd HIV RNA binnen 12 maanden na nieuw geïdentificeerd probleem met middelengebruik
Verandering tussen 24 maanden voorafgaand aan kliniekspecifieke implementatiedatum en einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
Verandering van hiv virale controle en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering tussen 24 maanden voorafgaand aan de kliniekspecifieke implementatiedatum en het einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden
Verandering van deelnemers met goed gecontroleerd HIV -RNA in 12 maanden na een nieuw geïdentificeerde psychische problemen
verandering tussen 24 maanden voorafgaand aan de kliniekspecifieke implementatiedatum en het einde van de implementatieperiode, tot 21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-20272
  • K24AA025703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DA043139 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische screening en gedragsinterventies

  • Medical College of Wisconsin
    M.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University of...
    Voltooid
    Anale kanker
    Verenigde Staten
Abonneren