Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový screening užívání látek a deprese a behaviorální léčba v primární péči o HIV (PACE)

18. září 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Implementace počítačově řízeného screeningu užívání látek a deprese a léčby založené na důkazech v populaci primární péče s HIV

Poruchy užívání návykových látek (SUD), deprese a úzkost u pacientů infikovaných HIV vedou ke špatným výsledkům HIV, ale často nejsou rozpoznány a neléčeny. Aby se tyto problémy vyřešily, tato studie zkoumá implementaci a účinnost klinické intervence, která se skládá ze samoaplikovaného tabletového SUD a screeningu deprese při rutinních návštěvách HIV kliniky primární péče, po nichž následuje léčba SUD, úzkosti a deprese založená na důkazech. specialista na behaviorální zdraví. Pokud bude tato studie úspěšná, má potenciál snížit problémy související se SUD, úzkostí a depresí a snížit rozdíly v léčbě HIV u pacientů s těmito komorbiditami.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy užívání návykových látek (SUD), úzkost a deprese jsou u HIV pozitivních pacientů běžné a vedou ke špatným výsledkům léčby HIV a zvýšené úmrtnosti. Tyto poruchy však často zůstávají nerozpoznané a neléčené, a to i přes dostupnost účinných intervencí. Aby se zlepšila péče o HIV, tato studie zkoumá dopad samoobslužného screeningu na tablety na riziko SUD, úzkosti a deprese pomocí ověřených opatření, přičemž výsledky jsou integrovány do elektronických zdravotních záznamů a přezkoumávány behaviorálními zdravotními specialisty (BHS) začleněnými do primární péče. HIV kliniky. Na základě výsledků screeningu zahájí BHS klinické intervence založené na motivačních rozhovorech (MI) a kognitivně behaviorální terapii (CBT). Pomocí hybridního studijního přístupu vyšetřovatelé vyhodnotí implementaci a účinnost screeningu a intervence. Vyšetřovatelé konkrétně využijí návrh pokusů se stupňovitým klínem s 12měsíční intervenční fází implementovanou postupně na 3 největších HIV klinikách primární péče, které slouží 5000 HIV pozitivním pacientům v Kaiser Permanente v severní Kalifornii (KPNC), s 12měsíční obvyklé období péče před implementací na každé klinice fungující jako pozorovací fáze pro srovnání. Tento design, variace cross-over RCT, umožňuje upřesnění intervence na každé klinice a poskytuje příležitost porovnat výsledky mezi pacienty před a po implementaci. Vyšetřovatelé vyhodnotí faktory ovlivňující implementaci a efektivitu na úrovni pacienta (např. demografie, HIV, SUD, závažnost úzkosti a deprese) a poskytovatele (např. postoje poskytovatele) a budou analyzovat nákladovou efektivitu. Výsledky studie poskytnou pohled na implementaci léčby SUD, úzkosti a deprese založenou na důkazech, jako například: 1) Jak lze účinně a efektivně implementovat počítačově řízený screening SUD, úzkosti a deprese a odpovídající behaviorální intervence HIV kliniky primární péče a udržované v průběhu času; 2) Jaké charakteristiky pacienta a kliniky ovlivňují míru screeningu a intervence; 3) Do jaké míry provádění screeningu a léčby ovlivňuje výsledky SUD a deprese, stejně jako výsledky HIV, včetně setrvání v péči, virové suprese a skóre indexu studie věkové kohorty veteránů, a 4) Jaké jsou překážky, facilitátoři a náklady na implementaci . Nastavení studie lze zobecnit na další HIV kliniky a zdravotnické systémy a poskytne klíčové údaje týkající se efektivního poskytování léčebných možností v rámci primární péče a v koordinaci s SUD a speciální psychiatrickou péčí. Kromě toho se studie zabývá vysoce prioritními tématy výzkumu HIV identifikovanými NIH, protože účinná léčba SUD a/nebo úzkostné deprese by u těchto jedinců zmírnila rozdíly v léčbě HIV a snížila komorbiditu a mortalitu související s SUD, úzkostí a depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10821

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Dospělí HIV pozitivní pacienti, kteří dostávají služby na klinikách primární péče Kaiser HIV v Oaklandu, Sacramento a San Francisco, Kalifornie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předimplementace
Předimplementační kohorta zahrnuje údaje od 5000 pacientů na klinikách primární péče s HIV v Kaiser Permanente v severní Kalifornii, kteří dostávají služby před implementací počítačového screeningu a behaviorální intervence na klinikách.
Experimentální: Po implementaci
Poimplementační kohorta zahrnuje údaje od 5 000 pacientů na klinikách primární péče s HIV v Kaiser Permanente v severní Kalifornii, kteří dostávají služby po zavedení počítačového screeningu a behaviorální intervence na klinikách.
V rámci rutinních návštěv v primární péči o HIV pacienti absolvují vlastní počítačově řízená opatření pro screening užívání látek, úzkosti a deprese. Výsledky budou začleněny do elektronických zdravotních záznamů. Behaviorální zdravotní specialista z řad personálu kliniky bude kontaktovat pacienty, kteří mají pozitivní screening na vysoce rizikové užívání návykových látek, úzkost nebo depresi, a nabídne behaviorální intervence včetně motivačního rozhovoru a kognitivně behaviorální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry screeningu v oblasti duševního zdraví a užívání návykových látek
Časové okno: 12 měsíců před implementačním období do konce implementačního období, až 21 měsíců
Rychlost screeningu pomocí obvyklých metod péče (před implementací) ve srovnání s rychlostí screeningu pomocí počítačových metod založených na elektronických záznamech o zdraví (EHR).
12 měsíců před implementačním období do konce implementačního období, až 21 měsíců
Míra léčby
Časové okno: Procenta léčená o 6 měsíců po nově identifikovaném použití látky
Zahájení užívání návykových látek, úzkosti a depresivní léčby na základě údajů EHR
Procenta léčená o 6 měsíců po nově identifikovaném použití látky
Míra léčby
Časové okno: Procenta léčená o 6 měsíců po nově identifikovaném problému duševního zdraví
Zahájení užívání návykových látek, úzkosti a depresivní léčby na základě údajů EHR
Procenta léčená o 6 měsíců po nově identifikovaném problému duševního zdraví

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti užívání látek: tabák, alkohol, léky na předpis a další nástroj pro použití návykových látek (TAPS)
Časové okno: První obrazovka po intervenci (1 měsíc) na druhou obrazovku po intervenci (21 měsíců)
Neopravená průměrná změna skóre screeningu pro tabák, alkohol a konopí z první postsatence po druhé postsaní obrazovce pomocí tabáku, alkoholu, léků na předpis a další návykovou návykovou (TAPS). Skóre se pohybuje od nuly - 3 pro každou látku, nula, což znamená, že žádný a 2 nebo vyšší označuje vysoce rizikové, pro každou látku. 0 = žádné použití za posledních 3 měsíce, 1 = použití problému a 2+ = vyšší riziko.
První obrazovka po intervenci (1 měsíc) na druhou obrazovku po intervenci (21 měsíců)
Změna dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) a skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD-2)
Časové okno: První obrazovka po intervenci (1 měsíc) na druhou obrazovku po intervenci (21 měsíců)

Neopravená průměrná změna skóre screeningu pro depresi a úzkost z prvního po intervenční obrazovce na druhou po intervenční obrazovce.

PHQ-9 hodnotí stupeň závažnosti deprese. Skóre se pohybuje od nuly - 27 s vyšším skóre naznačuje vyšší depresi.

GAD-2 hodnotí stupeň závažnosti úzkosti. Skóre se pohybuje od nuly - 6 s vyšším skóre naznačuje vyšší úzkost.

První obrazovka po intervenci (1 měsíc) na druhou obrazovku po intervenci (21 měsíců)
Změna kontroly viru HIV a užívání látky
Časové okno: Změna mezi 24 měsíci před datem implementace specifické pro kliniku a na konci implementace, až 21 měsíců
Změna účastníků s dobře kontrolovanou HIV RNA o 12 měsíců po nově identifikovaném problému s užíváním látky
Změna mezi 24 měsíci před datem implementace specifické pro kliniku a na konci implementace, až 21 měsíců
Změna kontroly viru HIV a duševní zdraví
Časové okno: Změna mezi 24 měsíci před datem implementace specifické pro kliniku a na konci implementace, až 21 měsíců
Změna účastníků s dobře kontrolovanou HIV RNA o 12 měsíců po nově identifikaci problému duševního zdraví
Změna mezi 24 měsíci před datem implementace specifické pro kliniku a na konci implementace, až 21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-20272
  • K24AA025703 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DA043139 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinika screening a behaviorální intervence

Předplatit