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Rastreamento Computadorizado de Uso de Substâncias e Depressão e Tratamento Comportamental em Cuidados Primários de HIV (PACE)

18 de setembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Implementando uso computadorizado de substâncias e triagem de depressão e tratamentos baseados em evidências em uma população de cuidados primários de HIV

Transtornos por uso de substâncias (SUDs), depressão e ansiedade em pacientes infectados pelo HIV resultam em resultados ruins para o HIV, mas muitas vezes não são reconhecidos e tratados. Para abordar esses problemas, este estudo examina a implementação e a eficácia de uma intervenção clínica que consiste em SUD auto-administrado baseado em comprimidos e triagem de depressão em visitas clínicas de cuidados primários de HIV de rotina, seguido por tratamentos baseados em evidências para SUD, ansiedade e depressão entregues por um especialista em saúde comportamental. Se bem-sucedido, este estudo tem potencial para reduzir os problemas relacionados ao SUD, ansiedade e depressão e reduzir as disparidades no tratamento do HIV para pacientes com essas comorbidades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Transtornos por uso de substâncias (SUDs), ansiedade e depressão são comuns entre pacientes HIV positivos e levam a resultados ruins do tratamento do HIV e aumento da mortalidade. No entanto, esses distúrbios geralmente não são reconhecidos e tratados, apesar da disponibilidade de intervenções eficazes. Para melhorar o tratamento do HIV, este estudo examina o impacto da triagem baseada em comprimidos autoadministrados para risco de SUD, ansiedade e depressão usando medidas validadas, com resultados integrados no registro eletrônico de saúde e revisados ​​por especialistas em saúde comportamental (BHSs) integrados na atenção primária clínicas de HIV. Com base nos resultados da triagem, os BHSs iniciarão intervenções clínicas baseadas em entrevista motivacional (MI) e terapia cognitivo-comportamental (TCC). Usando uma abordagem de estudo híbrido, os investigadores avaliarão a implementação e a eficácia da triagem e da intervenção. Especificamente, os investigadores empregarão um desenho de teste escalonado, com uma fase de intervenção de 12 meses implementada sequencialmente nas 3 maiores clínicas de atendimento primário de HIV que atendem 5.000 pacientes HIV positivos em Kaiser Permanente Northern California (KPNC), com um período de 12 meses período de atendimento habitual antes da implementação em cada clínica funcionando como uma fase observacional para comparação. Este projeto, uma variação de um RCT cruzado, permite o refinamento da intervenção em cada clínica e oferece a oportunidade de comparar os resultados entre os pacientes antes e depois da implementação. Os investigadores avaliarão os fatores no nível do paciente (por exemplo, dados demográficos, HIV, SUD, ansiedade e gravidade da depressão) e no nível do provedor (por exemplo, atitudes do provedor) que afetam a implementação e a eficácia e analisarão o custo-efetividade. Os resultados do estudo fornecerão insights sobre a implementação de tratamentos baseados em evidências para SUD, ansiedade e depressão, tais como: 1) Como SUD computadorizado auto-administrado, triagem de ansiedade e depressão e intervenções comportamentais correspondentes podem ser implementadas de forma eficaz e eficiente em clínicas de atendimento primário de HIV e mantidas ao longo do tempo; 2) Quais características do paciente e da clínica influenciam as taxas de triagem e intervenção; 3) Até que ponto a implementação da triagem e tratamento impacta os resultados de SUD e depressão, bem como os resultados do HIV, incluindo retenção nos cuidados, supressão viral e pontuação do índice Veterans Aging Cohort Study, e 4) Quais são as barreiras, facilitadores e custos de implementação . O cenário do estudo é generalizável para outras clínicas de HIV e sistemas de saúde e fornecerá dados importantes sobre a oferta efetiva de opções de tratamento em ambientes de atenção primária e em coordenação com o SUD e atendimento especializado em psiquiatria. Além disso, o estudo aborda tópicos de pesquisa de HIV de alta prioridade identificados pelo NIH, uma vez que o tratamento eficaz de SUDs e/ou depressão e ansiedade aliviaria as disparidades no tratamento do HIV para esses indivíduos e reduziria a comorbidade médica e a mortalidade relacionadas ao SUD, ansiedade e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10821

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes adultos HIV positivos que recebem serviços nas clínicas de atendimento primário Kaiser HIV em Oakland, Sacramento e San Francisco, Califórnia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos HIV positivos

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-implementação
A coorte de pré-implementação inclui dados de 5.000 pacientes de clínicas de cuidados primários de HIV em Kaiser Permanente, no norte da Califórnia, que recebem serviços antes da implementação de triagem computadorizada e intervenção comportamental nas clínicas.
Experimental: Pós-implementação
A coorte pós-implementação inclui dados de 5.000 pacientes de clínicas de cuidados primários de HIV em Kaiser Permanente, no norte da Califórnia, que recebem serviços após a triagem computadorizada e a intervenção comportamental terem sido implementadas nas clínicas.
Como parte das consultas de cuidados primários de HIV de rotina, os pacientes completarão medidas de triagem computadorizadas auto-administradas para uso de substâncias, ansiedade e depressão. Os resultados serão integrados ao prontuário eletrônico. Um especialista em saúde comportamental da equipe clínica entrará em contato com pacientes com triagem positiva para uso de substâncias de alto risco, ansiedade ou depressão e oferecerá intervenções comportamentais, incluindo entrevista motivacional e terapia cognitivo-comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saúde mental e taxas de triagem de uso de substâncias
Prazo: Período de pré-implementação de 12 meses até o final do período de implementação, até 21 meses
Taxa de triagem usando métodos de cuidados usuais (pré-implementação) em comparação com a taxa de triagem usando métodos computadorizados, com base nos dados do registro eletrônico de saúde (EHR).
Período de pré-implementação de 12 meses até o final do período de implementação, até 21 meses
Taxa de tratamento
Prazo: Por cento tratado por 6 meses após o uso de substâncias recém -identificado
Iniciação do uso de substâncias, serviços de tratamento de ansiedade e depressão, com base nos dados de EHR
Por cento tratado por 6 meses após o uso de substâncias recém -identificado
Taxa de tratamento
Prazo: Percentagem tratada até 6 meses após problema de saúde mental recentemente identificado
Iniciação do uso de substâncias, serviços de tratamento de ansiedade e depressão, com base nos dados de EHR
Percentagem tratada até 6 meses após problema de saúde mental recentemente identificado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade do uso de substâncias: tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras ferramentas de uso de substâncias (torneiras)
Prazo: Primeira tela de intervenção pós -intervenção (1 mês) à segunda tela de intervenção pós -intervenção (21 meses)
Mudança média não ajustada das pontuações de triagem para uso de tabaco, álcool e maconha da primeira tela pós -intervenção para a segunda tela de intervenção pós -tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras ferramentas de uso de substâncias (TAPS). A pontuação varia de zero - 3 para cada substância, zero indicando sem uso e 2 ou superior indicando alto risco, para cada substância. 0 = sem uso nos últimos 3 meses, 1 = uso de problemas e 2+ = maior risco.
Primeira tela de intervenção pós -intervenção (1 mês) à segunda tela de intervenção pós -intervenção (21 meses)
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e do Transtorno de Ansiedade Generalizada 2 itens (GAD-2) escores
Prazo: Primeira tela de intervenção pós -intervenção (1 mês) à segunda tela de intervenção pós -intervenção (21 meses)

Alteração média não ajustada das pontuações de triagem para depressão e ansiedade da primeira tela pós-intervenção para a segunda tela pós-intervenção.

O PHQ-9 avalia o grau de gravidade da depressão. A pontuação varia de zero - 27 com pontuações mais altas indicam maior depressão.

O GAD-2 avalia o grau de gravidade da ansiedade. A pontuação varia de zero - 6 com pontuações mais altas indicam maior ansiedade.

Primeira tela de intervenção pós -intervenção (1 mês) à segunda tela de intervenção pós -intervenção (21 meses)
Mudança de controle viral do HIV e uso de substâncias
Prazo: mudança entre 24 meses antes da data de implementação específica da clínica e o final do período de implementação, até 21 meses
Mudança nos participantes com RNA HIV bem controlado em 12 meses após o problema de uso de substâncias recém -identificado
mudança entre 24 meses antes da data de implementação específica da clínica e o final do período de implementação, até 21 meses
Mudança de controle viral do HIV e saúde mental
Prazo: Mudança entre 24 meses antes da data da implementação específica da clínica e do período de final da implementação, até 21 meses
Mudança nos participantes com RNA do HIV bem controlado em 12 meses após o problema de saúde mental recém -identificado
Mudança entre 24 meses antes da data da implementação específica da clínica e do período de final da implementação, até 21 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-20272
  • K24AA025703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DA043139 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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