Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad substansanvändning och depressionsscreening och beteendebehandling i primärvården för hiv (PACE)

18 september 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Implementering av datoriserad missbruks- och depressionsscreening och evidensbaserade behandlingar i en HIV-primärvårdspopulation

Missbruksstörningar (SUD), depression och ångest hos HIV-infekterade patienter resulterar i dåliga HIV-resultat, men de är ofta okända och obehandlade. För att ta itu med dessa problem undersöker denna studie implementeringen och effektiviteten av en klinisk intervention bestående av självadministrerad tablettbaserad SUD och depressionsscreening vid rutinmässiga HIV primärvårdsklinikbesök, följt av evidensbaserade behandlingar för SUD, ångest och depression som levereras av en beteendevårdsspecialist. Om den lyckas har denna studie potential att minska SUD-, ångest- och depressionsrelaterade problem och minska skillnaderna i HIV-behandling för patienter med dessa samsjukligheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Missbruksstörningar (SUD), ångest och depression är vanliga bland hiv-positiva patienter och leder till dåliga hiv-behandlingsresultat och ökad dödlighet. Ändå blir dessa störningar ofta okända och obehandlade, trots tillgången till effektiva insatser. För att förbättra HIV-vården undersöker denna studie effekten av självadministrerad tablettbaserad screening för SUD-risk, ångest och depression med hjälp av validerade mått, med resultat integrerade i den elektroniska journalen och granskade av beteendevårdsspecialister (BHS) inbäddade i primärvården HIV-kliniker. Baserat på screeningresultat kommer BHS:er att initiera motiverande intervjuer (MI) och kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserade kliniska interventioner. Med hjälp av en hybrid studiemetod kommer utredarna att utvärdera både genomförandet och effektiviteten av screening och intervention. Specifikt kommer utredarna att använda en utformning av en stegvis prövning, med en 12-månaders interventionsfas som implementeras sekventiellt i de 3 största HIV-primärvårdsklinikerna som betjänar 5000 HIV-positiva patienter i Kaiser Permanente Northern California (KPNC), med en 12-månadersperiod på sedvanlig vårdperiod före implementering i varje klinik som fungerar som en observationsfas för jämförelse. Denna design, en variant av en cross-over RCT, möjliggör förfining av interventionen på varje klinik och ger möjlighet att jämföra resultat bland patienter före och efter implementering. Utredarna kommer att utvärdera faktorer på patientnivå (t.ex. demografi, HIV, SUD, svårighetsgrad av ångest och depression) och leverantörsnivå (t.ex. försörjarattityder) som påverkar implementering och effektivitet, och kommer att analysera kostnadseffektivitet. Resultaten av studien kommer att ge insikter angående implementering av evidensbaserade behandlingar för SUD, ångest och depression, såsom: 1) Hur självadministrerad datoriserad SUD, ångest- och depressionsscreening och motsvarande beteendeinterventioner effektivt och effektivt kan implementeras i HIV primärvårdskliniker och ihållande över tid; 2) Vilka patient- och klinikegenskaper påverkar screening- och interventionsfrekvensen; 3) I vilken utsträckning implementering av screening och behandling påverkar SUD- och depressionsresultat, såväl som HIV-resultat, inklusive retention i vården, virusdämpning och Veterans Aging Cohort Study indexpoäng, och 4) Vilka är hinder, underlättar och kostnader för implementering . Studieinställningen är generaliserbar till andra HIV-kliniker och hälsosystem och kommer att tillhandahålla nyckeldata om effektiv leverans av behandlingsalternativ inom primärvårdsmiljöer, och i samordning med SUD och psykiatrisk specialvård. Dessutom tar studien upp NIH-identifierade högprioriterade HIV-forskningsämnen eftersom effektiv behandling av SUD och/eller depressionsångest skulle lindra skillnader i HIV-behandling för dessa individer och minska SUD-, ångest- och depressionsrelaterad medicinsk samsjuklighet och dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10821

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Vuxna HIV-positiva patienter som får tjänster på Kaiser HIV primärvårdskliniker i Oakland, Sacramento och San Francisco, Kalifornien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiva vuxna

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Förimplementering
Pre-implementation-kohorten inkluderar data från 5 000 HIV-patienter i primärvårdskliniken i Kaiser Permanente i norra Kalifornien, som får tjänster före implementering av datoriserad screening och beteendeintervention på klinikerna.
Experimentell: Efter genomförandet
Kohorten efter implementeringen inkluderar data från 5 000 HIV-patienter i primärvårdskliniken i Kaiser Permanente i norra Kalifornien, som får tjänster efter att datoriserad screening och beteendeintervention har implementerats på klinikerna.
Som en del av rutinmässiga hiv-primärvårdsbesök kommer patienterna att genomföra självadministrerade datoriserade missbruks-, ångest- och depressionsscreeningsåtgärder. Resultaten kommer att integreras i den elektroniska journalen. En beteendevårdsspecialist på klinikpersonalen kommer att kontakta patienter som screenar positivt för högriskmissbruk, ångest eller depression och erbjuder beteendeinsatser inklusive motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mental hälsa och screening av substansanvändning
Tidsram: 12 månader före implementeringsperioden till slutet av implementeringsperioden, upp till 21 månader
Screeningshastighet med vanliga vårdmetoder (före implementering) jämfört med screeninghastighet med hjälp av datoriserade metoder, baserat på EHR-data (elektroniska hälsorekord (EHR).
12 månader före implementeringsperioden till slutet av implementeringsperioden, upp till 21 månader
Behandlingsgrad
Tidsram: Procent behandlas med 6 månader efter nyligen identifierad substansanvändning
Initiering av ämnesanvändning, ångest och depressionbehandlingstjänster, baserat på EHR -data
Procent behandlas med 6 månader efter nyligen identifierad substansanvändning
Behandlingsgrad
Tidsram: Procent behandlas med 6 månader efter nyligen identifierade mentalhälsoproblem
Initiering av ämnesanvändning, ångest och depressionbehandlingstjänster, baserat på EHR -data
Procent behandlas med 6 månader efter nyligen identifierade mentalhälsoproblem

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i substansanvändningens svårighetsgrad: Tobak, alkohol, receptbelagd medicinering och annat verktyg för substansanvändning (TAP)
Tidsram: Första skärmen efter intervention (1 månad) till Second Post Intervention (21 månader)
Ojusterad genomsnittlig förändring av screeningpoäng för tobak, alkohol och cannabisanvändning från den första skärmen efter intervention till andra skärm efter intervention med hjälp av tobak, alkohol, receptbelagd medicinering och annat verktyg för användning (TAPS). Poängen sträcker sig från noll - 3 för varje ämne, noll indikerar ingen användning och 2 eller högre indikerar högrisk, för varje ämne. 0 = ingen användning under de senaste tre månaderna, 1 = problemanvändning och 2+ = högre risk.
Första skärmen efter intervention (1 månad) till Second Post Intervention (21 månader)
Förändring i frågeformuläret för patienthälsa (PHQ-9) och generaliserad ångeststörning 2-artiklar (GAD-2) poäng
Tidsram: Första skärmen efter intervention (1 månad) till Second Post Intervention (21 månader)

Ojusterad genomsnittlig förändring av screeningpoäng för depression och ångest från den första skärmen efter intervention till andra skärmen efter intervention.

PHQ-9 utvärderar graden av depressionens svårighetsgrad. Poängen sträcker sig från noll - 27 med högre poäng indikerar högre depression.

GAD-2 bedömer graden av ångestens svårighetsgrad. Poängen sträcker sig från noll - 6 med högre poäng indikerar högre ångest.

Första skärmen efter intervention (1 månad) till Second Post Intervention (21 månader)
HIV -viral kontrollförändring och substansanvändning
Tidsram: Förändring mellan 24 månader före klinikspecifikt implementeringsdatum och genomförandet av implementeringen, upp till 21 månader
Förändring i deltagare med välkontrollerat HIV -RNA med 12 månader efter nyligen identifierade ämnen
Förändring mellan 24 månader före klinikspecifikt implementeringsdatum och genomförandet av implementeringen, upp till 21 månader
HIV -viral kontrollförändring och mental hälsa
Tidsram: Förändring mellan 24 månader före klinikspecifikt implementeringsdatum och genomförandet av implementeringen, upp till 21 månader
Förändring av deltagare med välkontrollerat HIV -RNA med 12 månader efter nyligen identifierade mentalhälsoproblem
Förändring mellan 24 månader före klinikspecifikt implementeringsdatum och genomförandet av implementeringen, upp till 21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

13 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-20272
  • K24AA025703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DA043139 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera