Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes szerhasználat és depresszió szűrése és viselkedési kezelés a HIV alapellátásban (PACE)

2025. szeptember 18. frissítette: University of California, San Francisco

Számítógépes szerhasználati és depressziós szűrés, valamint bizonyítékokon alapuló kezelések bevezetése a HIV alapellátásban élő populációban

A szerhasználati zavarok (SUD-k), a depresszió és a szorongás HIV-fertőzött betegeknél rossz HIV kimenetelhez vezetnek, de gyakran nem ismerik fel és nem kezelik őket. E problémák megoldása érdekében ez a tanulmány egy olyan klinikai beavatkozás megvalósítását és hatékonyságát vizsgálja, amely magában foglalja az önbeadású tabletta alapú SUD-t és a depresszió szűrését a HIV alapellátási klinika rutinlátogatása során, majd ezt követi a SUD, a szorongás és a depresszió bizonyítékokon alapuló kezelése. viselkedés-egészségügyi szakember. Ha sikeres lesz, ez a tanulmány csökkentheti az SUD-val, szorongással és depresszióval kapcsolatos problémákat, és csökkentheti a HIV kezelési különbségeit az ilyen társbetegségekben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szerhasználati zavarok (SUD-k), a szorongás és a depresszió gyakoriak a HIV-pozitív betegek körében, és rossz HIV-kezelési eredményekhez és megnövekedett halálozáshoz vezetnek. Ezek a rendellenességek azonban gyakran nem ismerik fel és nem kezelik, annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak hatékony beavatkozások. A HIV-ellátás javítása érdekében ez a tanulmány megvizsgálja a SUD-kockázat, a szorongás és a depresszió önálló tabletta alapú szűrésének hatását validált mérésekkel, az eredményeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba integrálva, és az alapellátásba ágyazott viselkedés-egészségügyi szakemberek (BHS-ek) felülvizsgálják. HIV klinikák. A szűrési eredmények alapján a BHS-ek motivációs interjú (MI) és kognitív viselkedésterápia (CBT) alapú klinikai beavatkozásokat kezdeményeznek. A hibrid vizsgálati megközelítést alkalmazva a vizsgálók értékelni fogják a szűrés és a beavatkozás végrehajtását és hatékonyságát. Pontosabban, a nyomozók lépcsőzetes vizsgálati elrendezést alkalmaznak, 12 hónapos beavatkozási fázissal, amelyet egymást követően hajtanak végre a 3 legnagyobb HIV-alapellátási klinikán, amelyek 5000 HIV-pozitív beteget szolgálnak ki Kaiser Permanente Northern California-ban (KPNC), 12 hónapos időtartammal. szokásos gondozási időszak a bevezetést megelőzően minden klinikán, amely megfigyelési fázisként működik összehasonlítás céljából. Ez a kialakítás, a cross-over RCT egy változata, lehetővé teszi a beavatkozás finomítását minden klinikán, és lehetőséget ad a betegek eredményeinek összehasonlítására a végrehajtás előtt és után. A vizsgálók értékelik a betegszintű (például demográfiai adatok, HIV, SUD, szorongás és depresszió súlyossága) és szolgáltatói szintű (például szolgáltatói attitűdök) tényezőket, amelyek befolyásolják a megvalósítást és a hatékonyságot, és elemzik a költséghatékonyságot. A tanulmány eredményei betekintést nyújtanak a SUD, a szorongás és a depresszió bizonyítékokon alapuló kezeléseinek végrehajtásába, mint például: 1) Hogyan lehet hatékonyan és eredményesen végrehajtani az önállóan alkalmazott számítógépes SUD-t, a szorongás- és depressziószűrést és a megfelelő viselkedési beavatkozásokat HIV alapellátási klinikák és az idő múlásával; 2) Milyen beteg- és klinikajellemzők befolyásolják a szűrések és beavatkozások arányát; 3) Milyen mértékben befolyásolja a szűrés és a kezelés végrehajtása a SUD és a depresszió kimenetelét, valamint a HIV kimenetelét, beleértve a gondozásban maradást, a vírusszuppressziót és a Veteran Aging Cohort Study index pontszámát, és 4) Melyek a végrehajtás akadályai, elősegítői és költségei . A vizsgálati környezet általánosítható más HIV-klinikákra és egészségügyi rendszerekre, és kulcsfontosságú adatokat szolgáltat a kezelési lehetőségek hatékony ellátásáról az alapellátásban, valamint a SUD-val és a pszichiátriai szakellátással összehangolva. Ezenkívül a tanulmány az NIH által azonosított, kiemelten fontos HIV-kutatási témákkal foglalkozik, mivel a SUD-ok és/vagy a depressziós szorongás hatékony kezelése enyhítené a HIV-kezelésben mutatkozó különbségeket ezeknél az egyéneknél, és csökkentené a SUD-val, szorongással és depresszióval kapcsolatos orvosi komorbiditást és mortalitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10821

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Felnőtt HIV-pozitív betegek, akik a Kaiser HIV alapellátási klinikákon kapnak szolgáltatásokat Oaklandben, Sacramentoban és San Franciscoban, Kaliforniában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-pozitív felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Elővégrehajtás
A bevezetés előtti kohorsz 5000 HIV alapellátási klinika adatait tartalmazza Kaiser Permanente észak-kaliforniában, akik a számítógépes szűrés és viselkedési beavatkozás végrehajtása előtt részesülnek szolgáltatásokban a klinikákon.
Kísérleti: Megvalósítás után
A bevezetés utáni kohorsz 5000 HIV alapellátási klinika adatait tartalmazza Kaiser Permanente észak-kaliforniában, akik számítógépes szűrés és viselkedési beavatkozás után részesülnek szolgáltatásokban a klinikákon.
A rutin HIV-alapellátási vizitek részeként a betegek saját maguk által beadott számítógépes szerhasználati, szorongás- és depressziószűrési intézkedéseket hajtanak végre. Az eredményeket beépítik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba. A klinika személyzetének viselkedés-egészségügyi szakembere felveszi a kapcsolatot azokkal a betegekkel, akiknél pozitívnak bizonyult a magas kockázatú szerhasználat, szorongás vagy depresszió, és viselkedési beavatkozásokat ajánl, beleértve a motivációs interjút és a kognitív viselkedésterápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális egészség és az anyaghasználat szűrési arányának változása
Időkeret: 12 hónap a végrehajtási időszak végéig, legfeljebb 21 hónapig
A szűrés mértéke a szokásos ápolási módszerekkel (előzetes végrehajtás) összehasonlítva a szűrés sebességével, számítógépes módszerekkel, az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatok alapján.
12 hónap a végrehajtási időszak végéig, legfeljebb 21 hónapig
Kezelési arány
Időkeret: Az újonnan azonosított anyaghasználat után 6 hónappal kezelt százalék
Az anyaghasználat, szorongás és depressziós kezelési szolgáltatások megkezdése az EHR -adatok alapján
Az újonnan azonosított anyaghasználat után 6 hónappal kezelt százalék
Kezelési arány
Időkeret: Az újonnan azonosított mentálhigiénés probléma után 6 hónappal kezelt százalékos százalék
Az anyaghasználat, szorongás és depressziós kezelési szolgáltatások megkezdése az EHR -adatok alapján
Az újonnan azonosított mentálhigiénés probléma után 6 hónappal kezelt százalékos százalék

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyaghasználat súlyosságának változása: dohány, alkohol, vényköteles gyógyszerek és egyéb anyaghasználati eszköz (TAPS)
Időkeret: Első intervenciós képernyő (1 hónap) a második intervenciós képernyőhöz (21 hónap)
A dohány-, alkohol- és kannabiszhasználat szűrési pontszámainak kiigazítatlan átlagváltozása az intervenció utáni képernyőn a második intervenció utáni képernyőig a dohány, alkohol-, vényköteles gyógyszerek és egyéb anyaghasználat (TAPS) eszköz felhasználásával. A pontszám nulla - 3 -tól 3 -ig terjed, nulla, jelezve, hogy nincs felhasználás, és 2 vagy annál magasabb, az egyes anyagok esetében a magas kockázatú. 0 = Nincs használat az elmúlt 3 hónapban, 1 = probléma használata és 2+ = magasabb kockázat.
Első intervenciós képernyő (1 hónap) a második intervenciós képernyőhöz (21 hónap)
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben-9 (PHQ-9) és az általános szorongásos rendellenesség 2-tétel (GAD-2) pontszámaiban
Időkeret: Első intervenciós képernyő (1 hónap) a második intervenciós képernyőhöz (21 hónap)

A depresszió és szorongás szempontjából nem igazított átlagos változás a depresszió és szorongás szempontjából az intervenció utáni képernyőn a második beavatkozás utáni képernyőre.

A PHQ-9 felméri a depresszió súlyosságának fokát. A pontszám nulla - 27 -ig terjed, magasabb pontszámokkal jelzi a magasabb depressziót.

A GAD-2 felméri a szorongás súlyosságának mértékét. A pontszám nulla - 6 -ig terjed, a magasabb pontszámokkal magasabb szorongást jelez.

Első intervenciós képernyő (1 hónap) a második intervenciós képernyőhöz (21 hónap)
HIV vírusvezérlés és anyaghasználat
Időkeret: Váltás 24 hónap között a klinika-specifikus végrehajtási dátum és a végrehajtási időszak vége előtt, legfeljebb 21 hónap
A jól ellenőrzött HIV RNS -sel rendelkező résztvevők 12 hónappal az újonnan azonosított anyaghasználati probléma utáni változása
Váltás 24 hónap között a klinika-specifikus végrehajtási dátum és a végrehajtási időszak vége előtt, legfeljebb 21 hónap
HIV vírusvezérlés és mentális egészség
Időkeret: Váltás 24 hónap között a klinika-specifikus végrehajtási dátum és a végrehajtási időszak vége előtt, legfeljebb 21 hónap
A jól ellenőrzött HIV RNS -sel rendelkező résztvevők 12 hónappal az újonnan azonosított mentálhigiénés problémát követő változása
Váltás 24 hónap között a klinika-specifikus végrehajtási dátum és a végrehajtási időszak vége előtt, legfeljebb 21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-20272
  • K24AA025703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DA043139 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel