Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane używanie substancji i badania przesiewowe depresji oraz leczenie behawioralne w podstawowej opiece nad HIV (PACE)

18 września 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wdrażanie skomputeryzowanych badań przesiewowych dotyczących używania substancji i depresji oraz leczenia opartego na dowodach w populacji podstawowej opieki zdrowotnej zakażonej wirusem HIV

Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD), depresja i lęk u pacjentów zakażonych wirusem HIV skutkują złymi wynikami leczenia HIV, ale często są nierozpoznane i nieleczone. Aby rozwiązać te problemy, w niniejszym badaniu przeanalizowano wdrożenie i skuteczność interwencji klinicznej polegającej na samodzielnym podawaniu SUD w tabletkach i badaniach przesiewowych depresji podczas rutynowych wizyt w klinice podstawowej opieki zdrowotnej nad HIV, a następnie oparte na dowodach leczenie SUD, lęku i depresji prowadzone przez specjalista zdrowia behawioralnego. Jeśli się powiedzie, badanie to może potencjalnie zmniejszyć problemy związane z SUD, lękiem i depresją oraz zmniejszyć różnice w leczeniu HIV u pacjentów z tymi chorobami współistniejącymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD), lęk i depresja są powszechne wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV i prowadzą do słabych wyników leczenia HIV i zwiększonej śmiertelności. Jednak zaburzenia te często pozostają nierozpoznane i nieleczone, pomimo dostępności skutecznych interwencji. Aby poprawić opiekę nad HIV, niniejsze badanie analizuje wpływ samodzielnie przeprowadzanych badań przesiewowych na tabletkach pod kątem ryzyka SUD, lęku i depresji przy użyciu zatwierdzonych środków, z wynikami włączonymi do elektronicznej dokumentacji medycznej i przeglądanymi przez specjalistów ds. zdrowia behawioralnego (BHS) osadzonych w podstawowej opiece zdrowotnej kliniki HIV. Na podstawie wyników badań przesiewowych BHS zainicjują interwencje kliniczne oparte na rozmowach motywacyjnych (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Stosując hybrydowe podejście badawcze, badacze ocenią zarówno wdrożenie, jak i skuteczność badań przesiewowych i interwencji. W szczególności badacze zastosują projekt badania klinowego schodkowego, z 12-miesięczną fazą interwencji wdrożoną sekwencyjnie w 3 największych klinikach podstawowej opieki nad HIV obsługujących 5000 pacjentów zakażonych wirusem HIV w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii (KPNC), z 12-miesięcznym okresem zwykły okres opieki przed wdrożeniem w każdej klinice funkcjonujący jako faza obserwacyjna dla porównania. Ten projekt, odmiana cross-over RCT, pozwala na udoskonalenie interwencji w każdej klinice i zapewnia możliwość porównania wyników między pacjentami przed i po wdrożeniu. Badacze ocenią czynniki na poziomie pacjenta (np. dane demograficzne, HIV, SUD, nasilenie lęku i depresji) oraz na poziomie świadczeniodawcy (np. nastawienie świadczeniodawcy) wpływające na wdrożenie i skuteczność, a także przeanalizują opłacalność. Wyniki badania dostarczą wglądu w wdrażanie opartych na dowodach metod leczenia SUD, lęku i depresji, takich jak: kliniki podstawowej opieki nad HIV i utrzymywane w czasie; 2) Jakie cechy pacjenta i kliniki wpływają na odsetek badań przesiewowych i interwencji; 3) W jakim stopniu wdrożenie badań przesiewowych i leczenia wpływa na wyniki SUD i depresji, a także wyniki HIV, w tym pozostanie w opiece, supresję wirusową i wynik wskaźnika Veterans Aging Cohort Study oraz 4) Jakie są bariery, ułatwienia i koszty wdrożenia . Warunki badania można uogólnić na inne kliniki i systemy opieki zdrowotnej związane z HIV i dostarczą kluczowych danych dotyczących skutecznego dostarczania opcji leczenia w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz w koordynacji z SUD i specjalistyczną opieką psychiatryczną. Co więcej, badanie dotyczy zidentyfikowanych przez NIH tematów badań nad HIV o wysokim priorytecie, ponieważ skuteczne leczenie SUD i/lub lęku depresyjnego zmniejszyłoby dysproporcje w leczeniu HIV u tych osób i zmniejszyłoby współchorobowość i śmiertelność związaną z SUD, lękiem i depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10821

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Dorośli pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy otrzymują usługi w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Kaiser HIV w Oakland, Sacramento i San Francisco w Kalifornii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przedwdrożenie
Kohorta przedwdrożeniowa obejmuje dane od 5000 pacjentów kliniki podstawowej opieki zdrowotnej zakażonej HIV w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii, którzy otrzymali usługi przed wdrożeniem komputerowych badań przesiewowych i interwencji behawioralnej w klinikach.
Eksperymentalny: Po wdrożeniu
Kohorta po wdrożeniowa obejmuje dane od 5000 pacjentów kliniki podstawowej opieki zdrowotnej zakażonej HIV w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii, którzy otrzymują usługi po wdrożeniu w klinikach komputerowych badań przesiewowych i interwencji behawioralnej.
W ramach rutynowych wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej nad HIV pacjenci przejdą samodzielnie skomputeryzowane badania przesiewowe dotyczące używania substancji, lęku i depresji. Wyniki zostaną włączone do elektronicznej dokumentacji medycznej. Specjalista ds. Zdrowia behawioralnego z personelu kliniki skontaktuje się z pacjentami, u których wykryto pozytywne wyniki badań przesiewowych pod kątem używania substancji wysokiego ryzyka, lęku lub depresji, i zaproponuje interwencje behawioralne, w tym rozmowy motywacyjne i terapię poznawczo-behawioralną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego i używania substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy okresu wstępnego wdrażania do końca okresu wdrażania, do 21 miesięcy
Szybkość badań przesiewowych przy użyciu zwykłych metod opieki (wstępna wdrażanie) w porównaniu z szybkością badań przesiewowych przy użyciu skomputeryzowanych metod, opartych na danych elektronicznych dokumentacji zdrowia (EHR).
12 miesięcy okresu wstępnego wdrażania do końca okresu wdrażania, do 21 miesięcy
Wskaźnik leczenia
Ramy czasowe: Procent leczony o 6 miesięcy po nowo zidentyfikowanym użyciu substancji
Rozpoczęcie leczenia uzależnień, lęku i depresji na podstawie danych EHR
Procent leczony o 6 miesięcy po nowo zidentyfikowanym użyciu substancji
Szybkość leczenia
Ramy czasowe: Procent leczony o 6 miesięcy po nowo zidentyfikowanym problemie zdrowia psychicznego
Inicjacja usług związanych z używaniem substancji, lękiem i depresją, w oparciu o dane EHR
Procent leczony o 6 miesięcy po nowo zidentyfikowanym problemie zdrowia psychicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w substancji nasilenie: tytoń, alkohol, leki na receptę i inne narzędzie do używania substancji (krążenia)
Ramy czasowe: Pierwszy ekran interwencyjny Post (1 miesiąc) do drugiego ekranu interwencyjnego (21 miesięcy)
Nieskorygowana średnia zmiana wyników badań przesiewowych w zakresie używania tytoniu, alkoholu i konopi indyjskich od pierwszego ekranu interwencyjnego po drugim ekranie interwencyjnym za pomocą narzędzia tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych używania substancji (TAPS). Wynik waha się od zera - 3 dla każdej substancji, zero wskazującym na brak użycia i 2 lub wyższe wskazujące wysokie ryzyko dla każdej substancji. 0 = brak użycia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, 1 = użycie problemu i 2+ = wyższe ryzyko.
Pierwszy ekran interwencyjny Post (1 miesiąc) do drugiego ekranu interwencyjnego (21 miesięcy)
Zmiana w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) i uogólnionym zaburzeniu lękowym 2-elementowym (GAD-2)
Ramy czasowe: Pierwszy ekran interwencyjny Post (1 miesiąc) do drugiego ekranu interwencyjnego (21 miesięcy)

Nieskorygowana średnia zmiana wyników badań przesiewowych pod kątem depresji i lęku z pierwszego ekranu po interwencji na drugi ekran po interwencji.

PHQ-9 ocenia stopień ciężkości depresji. Wynik waha się od zera - 27 przy wyższych wynikach wskazuje na wyższą depresję.

GAD-2 ocenia stopień ciężkości lęku. Wynik waha się od zera - 6 z wyższymi wynikami wskazuje na wyższy lęk.

Pierwszy ekran interwencyjny Post (1 miesiąc) do drugiego ekranu interwencyjnego (21 miesięcy)
Zmiana kontroli wirusa i używanie wirusa HIV i używanie substancji
Ramy czasowe: zmiana między 24 miesiącem przed datą wdrożenia specyficzną dla kliniki i końcem okresu wdrażania, do 21 miesięcy
Zmiana u uczestników z dobrze kontrolowanym RNA HIV o 12 miesięcy po nowo zidentyfikowanym problemie z używaniem substancji
zmiana między 24 miesiącem przed datą wdrożenia specyficzną dla kliniki i końcem okresu wdrażania, do 21 miesięcy
Zmiana kontroli wirusa HIV i zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: zmiana pomiędzy 24 miesiącami przed datą wdrożenia dla konkretnej kliniki a końcem okresu wdrażania, do 21 miesięcy
Zmiana u uczestników z dobrze kontrolowanym RNA HIV o 12 miesięcy po nowo zidentyfikowanym problemie zdrowia psychicznego
zmiana pomiędzy 24 miesiącami przed datą wdrożenia dla konkretnej kliniki a końcem okresu wdrażania, do 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-20272
  • K24AA025703 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DA043139 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj